Técnico de Calidad en Validaciones y Cualificaciones

Descripción

Kenvue está buscando actualmente a: Técnico de Calidad en Validaciones y Cualificaciones**Qué hacemos** En Kenvue reconocemos el extraordinario poder del cuidado cotidiano. Basada en más de un siglo de historia y arraigada en la ciencia, somos la casa de marcas icónicas \- entre ellas NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON’S® y BAND\-AID® \- que ya conoces y aprecias. La ciencia es nuestra pasión; el cuidado, nuestro talento. **Quiénes somos** Nuestro equipo global está formado por aproximadamente 22 000 personas brillantes, con una cultura laboral en la que cada voz importa y cada contribución es valorada. Estamos apasionados por los conocimientos prácticos, la innovación y comprometidos con ofrecer los mejores productos a nuestros clientes. Con experiencia y empatía, ser Kenvuer significa tener el poder de impactar diariamente a millones de personas. Ponemos a las personas en primer lugar, cuidamos con intensidad, ganamos confianza mediante la ciencia y resolvemos con valentía \- ¡y contamos con excelentes oportunidades esperándote! Únete a nosotros para dar forma a nuestro futuro \- y al tuyo. **El puesto depende de:** Responsable de Aseguramiento de la Calidad y Responsable de Calidad (QP)**Ubicación:** Europa/Oriente Medio/África, España, Comunidad de Madrid, Madrid**Lugar de trabajo:** Totalmente presencial**Qué harás** El Técnico de Calidad en Validaciones y Cualificaciones es responsable de apoyar las actividades de validación y cualificación, analizar tendencias de datos y colaborar en el desarrollo y revisión de la documentación de calidad y validación para garantizar el cumplimiento de los estándares de la empresa y la mejora continua. También brindarás soporte técnico y respaldo para la liberación de productos y otras funciones de Aseguramiento de la Calidad (QA): Principales responsabilidades * Supervisión de validaciones y cualificaciones. Responsable de la supervisión de las cualificaciones de equipos de producción y laboratorio, la validación de sistemas informáticos (CSV), la validación de procesos y limpieza, y las cualificaciones de instalaciones y servicios auxiliares. Esto incluye la participación en el desarrollo de estrategias de validación y cualificación, garantizando el cumplimiento de los requisitos reglamentarios aplicables, la revisión y aprobación de la documentación de cualificación y validación, revisiones periódicas e informes anuales de seguimiento. Las responsabilidades también incluyen la revisión de las configuraciones de los sistemas SCADA y la participación en la resolución de incidencias, la mejora continua y las iniciativas relacionadas con los equipos. * Colaborar con equipos multifuncionales para desarrollar, perfeccionar y asegurar que las estrategias de validación y cualificación cumplan con las expectativas de los clientes, de la organización y de la eficiencia operativa. * Supervisión y apoyo de las actividades de calibración y mantenimiento. Aprobación de los planes de calibración y mantenimiento, así como de piezas de repuesto/sustituciones. Revisión del cumplimiento de los calendarios mensuales de calibración y mantenimiento. * Identificar, elevar y resolver rápidamente los problemas relacionados con la validación y la calidad para mantener la eficiencia operativa y fomentar una cultura de mejora continua. * Mantenimiento del Plan Maestro de Validación (VMP) del sitio. Supervisión de los planes anuales de validación y cualificación en distintas áreas funcionales. * Realizar revisiones exhaustivas de la documentación de fabricación y de lotes para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y los requisitos reglamentarios. Gestionar cualquier desviación o incumplimiento de conformidad con los procedimientos locales establecidos. * Actualizaciones de la documentación. Revisar, actualizar y/o aprobar los Procedimientos Operativos Estándar (POE) locales y los POE de otras áreas funcionales relacionados con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), asegurando el cumplimiento de los requisitos reglamentarios vigentes y de las políticas corporativas. * Paradas programadas. Garantizar que, tras una parada prolongada de la planta de fabricación, se hayan completado todas las acciones necesarias para asegurar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y de calidad de los productos antes de reanudar las operaciones de producción. * Participar en un aprendizaje continuo y en la aplicación de tecnologías emergentes de aseguramiento de la calidad, y colaborar activamente en iniciativas empresariales orientadas a mejorar la excelencia del servicio y la eficacia operativa. * Crear, mantener y apoyar documentación dinámica, herramientas de informes y resúmenes estadísticos para agilizar el cumplimiento, la preparación para auditorías y las iniciativas de aseguramiento de la calidad. * Brindar soporte técnico, capacitación y comunicación clara sobre los requisitos de validación para optimizar la gestión de datos, los informes y la participación de los interesados. * Supervisar, analizar e interpretar las tendencias de datos provenientes de las actividades de validación, bases de datos de servicios y reclamaciones, con el fin de identificar áreas de mejora de procesos, mitigación de riesgos y oportunidades de mejora continua. **Qué buscamos** Cualificaciones requeridas * Licenciatura en Farmacia * Al menos 6 años de experiencia en departamentos de Aseguramiento de la Calidad y de Validación/Cualificación * Conocimientos sólidos de las Buenas Prácticas de Manufactura y de los estándares del sistema de calidad, incluidas las normas ISO, así como las directrices ISPE y GAMP5. * Se requiere dominio profesional del español y del inglés (escrito y hablado) para operar eficazmente en un entorno multilingüe e internacional. * Habilidades efectivas de comunicación para colaborar con equipos multifuncionales. Cualificaciones deseables * Dominio de las aplicaciones de Microsoft Office. * Capacidad para el análisis de datos y para interpretar conjuntos de datos complejos con el fin de tomar decisiones de calidad. * Excelentes habilidades para la resolución de problemas y mentalidad creativa para desarrollar nuevos enfoques ante los retos de validación. * Capacidad para identificar tendencias, diagnosticar problemas y contribuir a iniciativas de mejora continua. * Excelentes habilidades comunicativas para colaborar eficazmente con equipos multidisciplinarios y documentar hallazgos técnicos. * Resulta muy deseable contar con experiencia previa en sistemas informáticos, como Symphony, Veeva, SAP, LIMS y DeltaV. * Se considerará una ventaja haber trabajado con formas farmacéuticas líquidas, sólidas y semisólidas. * La experiencia previa en gestión de proyectos se considera un activo. **Qué ofrecemos** * Paquete de beneficios competitivo\* * Seguro médico * Plan de pensiones * Oportunidades de aprendizaje y desarrollo * Redes de impacto Kenvuer * Comedor en las instalaciones Si eres una persona con discapacidad, consulta nuestra página de Asistencia para personas con discapacidad para obtener información sobre cómo solicitar una adaptación.