Especialista en Validación de Sistemas

Descripción

Resumen: Únase a una empresa global del sector sanitario como Especialista en Validación, apoyando actividades de validación y garantizando el cumplimiento normativo para sistemas IVD y laboratorios analíticos. Aspectos destacados: 1. Trabajar con un equipo internacional para mejorar el futuro de la atención sanitaria. 2. Participar en la validación de sistemas IVD y en investigaciones de causa raíz. 3. Oportunidad de desarrollo profesional en un entorno excelente. ¿Le gustaría formar parte de un equipo internacional dedicado a mejorar el futuro de la atención sanitaria? ¿Desea mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una empresa global del sector sanitario que, desde 1909, trabaja para mejorar la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos derivados del plasma y en medicina transfusional, y desarrollamos, producimos y comercializamos medicamentos, soluciones y servicios innovadores en más de 110 países y regiones. **Creemos que la diversidad aporta valor a nuestro negocio, a nuestros equipos y a nuestra cultura. Nos comprometemos con la igualdad de oportunidades laborales y fomentamos un entorno inclusivo en el que la diversidad nos convierte en una organización sobresaliente.** Ayúdenos a liderar una de las mayores compañías farmacéuticas del mundo. Somos líderes mundiales en medicamentos derivados del plasma, con presencia en más de 100 países y un equipo global en constante crecimiento de más de 20\.000 personas. Por eso necesitamos a un *Especialista en Validación* como usted. La misión de su puesto consistirá en brindar apoyo a las actividades de validación y otros estudios complementarios, garantizando el cumplimiento de las directrices, procedimientos y normativas aplicables a los sistemas IVD y al laboratorio analítico. Esta persona se incorporará al Departamento de Sistemas IVD (Diagnóstico In Vitro) dentro del Área de Desarrollo de Instrumentos y Gestión del Ciclo de Vida (LCM, por sus siglas en inglés) de Diagnostic Grifols S.A. El departamento se encarga de validar instrumentos y su software, así como de participar en la correcta integración de los distintos sistemas IVD (instrumentos diagnósticos y reactivos asociados) utilizados para la determinación de grupos sanguíneos y la detección de anticuerpos. **Sus responsabilidades serán** * Realizar actividades de validación de sistemas IVD: * Participar en la planificación, redacción y supervisión de la ejecución de protocolos; colaborar en la obtención y análisis de los datos del estudio; participar y contribuir a la redacción de los informes finales de validación para nuevos productos o modificaciones de productos. * Participar en el análisis de desviaciones identificadas durante las validaciones e identificar acciones correctivas y de mejora relacionadas con los sistemas IVD. * Participar en reuniones de trabajo transfuncionales/interdepartamentales. * Realizar actividades relativas a los sistemas IVD: * Participar en estudios de investigación de causa raíz relacionados con reclamaciones sobre sistemas IVD. * Participar en el análisis de los requisitos y especificaciones de diseño para identificar y determinar los aspectos críticos relacionados con las acciones del usuario. * Participar en la revisión de los análisis de riesgo de los sistemas IVD. * Gestión de los recursos y tareas asignados: * Gestionar la instrumentación de laboratorio mediante aplicaciones relacionadas (bases de datos, repositorios) y supervisar el cumplimiento de las actividades de verificación, calibración y cualificación. * Gestionar reactivos y muestras (realización de pedidos, control de existencias, seguimiento de fechas de caducidad). * Asegurar el uso adecuado y responsable de la instrumentación de laboratorio. **Perfil del candidato** Para desempeñar satisfactoriamente este puesto, el candidato debe ser capaz de cumplir cada una de las funciones esenciales. Los requisitos que se indican a continuación son representativos de los conocimientos, habilidades, formación y/o capacidades requeridos. Se podrán realizar adaptaciones razonables para permitir que personas con discapacidad realicen las funciones esenciales. * Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Biotecnología, Bioquímica, Farmacia, Biología, Ingeniería Química, etc.) o FP/CFGS (Diagnóstico, Laboratorio Clínico, etc.). * La experiencia previa en un campo relacionado dentro del sector farmacéutico será considerada una ventaja. * Conocimientos de análisis estadístico. * Experiencia en el uso de MS Office, especialmente Excel. * Conocimientos o experiencia en SAP u otro software de gestión similar. * Nivel intermedio de inglés. **Lo que ofrecemos** Se trata de una magnífica oportunidad para usted. Grifols es plenamente consciente de que sus empleados constituyen uno de sus principales activos. Nos comprometemos a mantener un ambiente que anime a todos nuestros empleados a desarrollar sus carreras profesionales en un excelente entorno laboral. Información sobre Grifols está disponible en www.grifols.com. Si le interesa formar parte de nuestra empresa y reúne los requisitos para este puesto tan interesante, ¡no dude en presentar su candidatura! ¡Esperamos recibir su solicitud! **Creemos en el talento diverso y queremos eliminar cualquier barrera que pueda dificultar su participación. Si necesita alguna adaptación en nuestro proceso de selección, no dude en informarnos al presentar su candidatura. Estamos aquí para ayudarle.** Grifols es una empresa que promueve la igualdad de oportunidades. **Horario:** Turno de tarde **Paquete de beneficios****Contrato de trabajo:** Contrato indefinido**Ubicación:** Parets del Vallès www.grifols.com**Ubicación:** **ESPAÑA : España : Parets del Vallès****:****\[\[cust\_building]]** Más información sobre Grifols