Director/a de Análisis de Datos de Farmacovigilancia

Descripción

**table.MiTabla { max\-width:** 1020px;!important ¿Le gustaría unirse a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro de la atención sanitaria? ¿Desea mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una empresa global del sector sanitario que, desde 1909, se dedica a mejorar la salud y el bienestar de las personas de todo el mundo. Somos líderes en medicamentos derivados del plasma y en medicina transfusional, y desarrollamos, producimos y comercializamos medicamentos, soluciones y servicios innovadores en más de 110 países y regiones. En Grifols creemos que la diversidad aporta valor a nuestro negocio, a nuestros equipos y a nuestra cultura. Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades laborales para fomentar un entorno inclusivo. **Resumen del puesto:** El/la empleado/a que ocupe este puesto realizará sus actividades de conformidad con el Documento Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF), los Procedimientos Operativos Estándar (SOP), las Prácticas de Trabajo (WP) y la legislación aplicable en materia de farmacovigilancia. Asegura que los entregables de farmacovigilancia sean de la máxima calidad y cumplan con los plazos globales de notificación regulatoria. Es responsable de la implantación y ejecución de proyectos relacionados con sistemas, incluida la prestación continua de soporte empresarial en materia de seguridad y la mejora constante. Actúa como interlocutor/a clave con los administradores/as de sistemas informáticos para validar y probar los cambios en los sistemas, garantizando así su cumplimiento normativo y su adecuación a los requisitos empresariales. **Sus funciones serán:** Liderar y coordinar el análisis de datos de seguridad para la elaboración de informes agregados, la gestión de señales y solicitudes puntuales. Apoyar los sistemas de seguridad farmacológica mediante tareas de administración empresarial, incluidas las actualizaciones de la configuración de bases de datos, la gestión de reglas de envío y las pruebas con las autoridades reguladoras. Actuar como experto/a en la prestación y evaluación de soluciones rentables y sostenibles que satisfagan los requisitos empresariales. Gestionar la documentación relacionada con los sistemas y aplicaciones de farmacovigilancia, incluidos los SOP, las WP, los requisitos de usuario, las especificaciones funcionales/técnicas y los diagramas de flujo de procesos. Impulsar iniciativas de gestión del cambio para garantizar la adopción fluida de nuevos procesos y apoyar la integración de nuevas aplicaciones dentro del equipo de farmacovigilancia. Recopilar, priorizar y planificar mejoras del sistema basadas en los comentarios de los usuarios, asegurando al mismo tiempo el cumplimiento de los requisitos regulatorios. Actuar como contacto principal de farmacovigilancia para los proyectos de TI relacionados con farmacovigilancia. **Impulsar la innovación mediante la IA en farmacovigilancia:** Mantenerse a la vanguardia de los avances en inteligencia artificial para identificar y evaluar tecnologías y procesos innovadores que puedan potenciar las operaciones de farmacovigilancia. Esto incluye evaluar de forma proactiva herramientas y metodologías impulsadas por IA para mejorar la detección de señales, el procesamiento de casos, el análisis de datos y el cumplimiento normativo. Colaborar transversalmente para pilotar e implementar soluciones que aumenten la eficiencia, la precisión y el valor estratégico en la vigilancia de la seguridad. **Perfil requerido:** Para desempeñar satisfactoriamente este puesto, la persona debe ser capaz de cumplir cada una de las funciones esenciales. Los requisitos que se indican a continuación son representativos de los conocimientos, habilidades, formación y/o capacidades necesarias. Se podrán realizar adaptaciones razonables para permitir que las personas con discapacidad realicen las funciones esenciales. Posee un título universitario en Ciencias de la Salud (farmacia, enfermería, medicina, veterinaria, etc.) o en Ciencias Biosanitarias (bioquímica, biotecnología, biología, etc.). Formación adicional y/o experiencia en bioinformática/bioestadística o en herramientas de análisis de datos (como R o Power BI). Tiene al menos 4 años de experiencia en farmacovigilancia, incluida la gestión de bases de datos de farmacovigilancia. Demuestra conocimientos sólidos de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia; de la legislación, normativa y directrices vigentes; de la codificación médica y de la administración de datos de seguridad. Es competente en el uso de Windows y de Microsoft Office (Excel, PowerPoint, Visio, Word). Se valora muy positivamente la familiaridad con herramientas de informes como Business Objects. Conoce las normas E2b (R2\) y E2b (R3\); además, conocer la terminología médica, MedDRA y WhoDrug constituye un plus. Habla con fluidez español e inglés. Demuestra ser una persona autodidacta, con una fuerte ética laboral y capacidad para ejercer un buen juicio. Debe ser proactivo/a, orientado/a a resultados y tener una gran atención al detalle. Posee excelentes habilidades organizativas, analíticas y de resolución de problemas, con capacidad para tomar decisiones estructuradas de forma habitual. Tiene buenas habilidades interpersonales y la capacidad de interactuar y colaborar con personal de todos los niveles en un entorno de equipo. Posee sólidas habilidades de redacción técnica y comunicación, con capacidad para crear y presentar propuestas de diseño, guiones de prueba, impartir sesiones formativas y dirigir reuniones efectivas. Capacidad para priorizar y gestionar eficazmente múltiples tareas para garantizar el cumplimiento exitoso de los plazos establecidos. **Nuestras ventajas incluyen:** Salario altamente competitivo Bono anual basado en el rendimiento Programa de opciones sobre acciones Plan de pensiones colectivo con aportaciones complementarias de la empresa Seguro médico privado Oportunidades continuas de desarrollo profesional Planificación de sucesiones y oportunidades de promoción interna Ayudas para la formación Actividades de bienestar y sociales Entorno laboral colaborativo e inclusivo Entendemos que la falta de confianza puede impedir que personas talentosas presenten su candidatura. Animamos a todas las personas que reúnan los requisitos a hacerlo: ¡nos encantaría conocerles! **Ubicación:** Parque Empresarial Internacional de Grange Castle, Clondalkin, Dublín, Irlanda. Más información sobre Grifols