Resumen: Únase a nuestro equipo como Asociado de Inicio de Estudios o Asociado Senior de Inicio de Estudios, coordinando actividades cruciales como la evaluación de investigadores, la calificación de centros y su activación, mientras colabora con partes interesadas internas y externas. Aspectos destacados: 1. Coordinar actividades de inicio de estudios a escala global 2. Función clave que requiere colaboración con partes interesadas internas y externas 3. Oportunidad de satisfacción, recompensas financieras y crecimiento profesional Actualmente estamos contratando un **Asociado de Inicio de Estudios o Asociado Senior de Inicio de Estudios** para unirse a nuestro equipo. Como ASIE en Rho, tendrá la oportunidad de coordinar las actividades de inicio de estudios, incluidas la evaluación e identificación de investigadores, el desarrollo previo al estudio, la calificación de centros y la activación de centros. Desempeñará una función clave que exige colaboración con partes interesadas internas y externas, trabajando estrechamente con el equipo clínico del estudio bajo la dirección del Líder de Inicio de Estudios (ASIE), otras áreas funcionales, proveedores del estudio y patrocinadores para apoyar el proceso de inicio de estudios. Nuestro equipo de Inicio de Estudios le dirá que unirse a Rho ha sido uno de sus mejores movimientos profesionales en términos de satisfacción, recompensas financieras y crecimiento profesional, ¡razón por la cual contamos con una estabilidad tan notable dentro del grupo! **Responsabilidades** * Participar en el proceso de inicio de estudios hasta la activación de centros a escala global, bajo la dirección del Líder de Inicio de Estudios (ASIE) y del Gerente de Factibilidad * Asegurar que los sistemas pertinentes se mantengan actualizados para analizar las métricas de progreso del inicio de estudios frente a los objetivos/plazos (a nivel de proyecto/país/centro) * Contribuir a los informes de Pre-Factibilidad y Post-Factibilidad, organizando específicamente cuestionarios y retroalimentación * Participar junto con el Gerente de Factibilidad, el Departamento Jurídico de Rho, el Patrocinador y el personal pertinente del centro para ejecutar completamente los Acuerdos de Confidencialidad (CDAs) necesarios * Coordinar y elaborar el presupuesto y el contrato del centro, comunicándose con el Líder de Inicio de Estudios (ASIE) para obtener la aprobación entre el Patrocinador y el Departamento Jurídico de Rho, y archivar los documentos completados * Coordinar la recopilación y revisión del paquete de Documentos Esenciales del Centro (SED), trabajando directamente con el personal del centro; supervisar la finalización y carga de los documentos, y comunicar a las partes pertinentes (p. ej., personal del centro, Líder de Inicio de Estudios [ASIE]) el estado de los documentos; participar como Segundo Revisor del SED según sea necesario * Apoyar al Líder de Inicio de Estudios (ASIE) en el desarrollo del enfoque regulatorio para la aprobación del Comité de Ética (IRB/EC) a niveles regionales específicos, incluida la aprobación a nivel nacional, y participar en las actividades locales de aprobación * Coordinar el desarrollo del formulario de consentimiento informado (ICF), incluyendo su revisión, negociación y aprobación con las partes internas y externas pertinentes * Colaborar con el Líder de Inicio de Estudios (ASIE) para identificar y ejecutar el momento adecuado de la transición a Operaciones Clínicas, centro por centro **Requisitos** * Título universitario y al menos 1 año de experiencia relacionada con la industria * Buen conocimiento del proceso de investigación clínica relacionado con el inicio de estudios y de la terminología médica, así como comprensión de los procesos regulatorios y de presentación ética central/local para los países asignados; conocimiento práctico de las actuales directrices ICH GCP y de las regulaciones aplicables * Excelente comunicador: demostrar habilidades escritas, verbales y de presentación para resaltar los logros de su trabajo y de Rho * Comprometido con la calidad: cada puesto en Rho exige atención al detalle, una profunda comprensión de nuestros rigurosos estándares científicos de alta calidad y la capacidad de preocuparse por cada resultado * Persona íntegra: contribuir a nuestra cultura colaborativa con honestidad e integridad. En Rho valoramos un fuerte espíritu de equipo, destacado por la lealtad, la responsabilidad y la confianza mutua. Trabajamos con inteligencia juntos, trabajamos con dedicación juntos y reímos juntos. Asumimos la responsabilidad de nuestras acciones, perdonamos los errores sinceros y nos respetamos mutuamente * Pensador crítico: Rho valora el pensamiento. Aproveche su ingenio natural, agudizado y potenciado por nuestra inteligencia, formación y experiencia. Evaluamos las situaciones y oportunidades de forma objetiva y perspicaz; luego creamos soluciones novedosas y prácticas * Ágil y adaptable: Rho valora la capacidad de cambiar rápidamente. Anticipamos con entusiasmo, respondemos y aprovechamos los cambios en nuestro entorno. Aceptamos el riesgo pero lo gestionamos mediante la planificación, la aceptación y el aprendizaje tanto de los fracasos como de los éxitos. La oportunidad de adaptarnos y evolucionar nos energiza.