Resumen: Buscamos un/a ingeniero/a de validación y calibración minucioso/a para planificar, ejecutar y mantener las actividades de validación y calibración en un entorno farmacéutico, garantizando la fiabilidad de los equipos y la integridad de los datos. Aspectos destacados: 1. Garantizar el cumplimiento de los requisitos cGMP y normativos 2. Preparar y revisar protocolos de validación (IQ, OQ, PQ) 3. Diagnosticar y mantener instrumentos de laboratorio y producción Descripción: **Resumen del puesto:** Buscamos un/a ingeniero/a de validación y calibración minucioso/a con una sólida formación en sistemas de instrumentación y medición dentro de un entorno farmacéutico. La función implica planificar, ejecutar y mantener las actividades de validación y calibración conforme a los requisitos cGMP y normativos, con el fin de garantizar la fiabilidad de los equipos, la calidad del producto y la integridad de los datos. \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ **Responsabilidades clave:** * Preparar, ejecutar y revisar protocolos de validación (IQ, OQ, PQ) para equipos, servicios auxiliares y sistemas. * Gestionar y tramitar los procesos de control de cambios en coordinación con equipos multifuncionales. * Elaborar, revisar y actualizar los procedimientos operativos normalizados (SOP) relacionados con validación, calibración, cualificación y mapeo térmico. * Realizar la calibración de instrumentos y documentar los resultados mediante SAP o sistemas equivalentes. * Realizar estudios de mapeo térmico y recualificación para áreas controladas y condiciones de almacenamiento. * Revisar diagramas P\&ID, esquemas de cableado y documentación técnica. * Garantizar el cumplimiento de los requisitos cGMP, de integridad de los datos (ALCOA\+) y normativos. * Apoyar auditorías internas y externas. * Realizar revisiones periódicas y recualificaciones de los sistemas validados. * Diagnosticar y mantener instrumentos de laboratorio y producción. * Coordinar con proveedores externos de calibración y garantizar la trazabilidad de los patrones. * Asegurar que las actividades de validación cumplan con los requisitos normativos aplicables, tales como los de la FDA, ISPE, OMS, USP y normas ISO. \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ **Requisitos:** **Formación y experiencia:** * Titulación universitaria en ingeniería eléctrica, mecatrónica, industrial o de instrumentación (o campo afín). * Experiencia de 0–3 años en validación, calibración o puestos similares en industrias reguladas (preferible experiencia farmacéutica). \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ **Competencias técnicas:** * Conocimientos de sistemas eléctricos, transmisores y manómetros de presión y temperatura. * Experiencia con herramientas de calibración (multímetros, calibradores, registradores de datos). * Manejo avanzado de MS Office y buenas habilidades comunicativas para establecer relaciones con proveedores, suministradores y empleados. * Experiencia con SAP o sistemas informáticos de mantenimiento/calibración. * Conocimiento de metodologías de validación, análisis de fallos y métodos estadísticos. **Competencias personales:** * Fuertes capacidades analíticas y de resolución de problemas. * Habilidades efectivas de comunicación y trabajo en equipo. * Atención al detalle y mentalidad orientada a la calidad. * Enfoque práctico y proactivo. Ubicación: As\-Salt, JO