Técnico en Aseguramiento de la Calidad

Descripción

Centrient Pharmaceuticals es el principal fabricante mundial de antibióticos beta\-lactámicos, así como proveedor de estatinas y antifúngicos de nueva generación. Producimos y comercializamos intermedios, principios activos farmacéuticos y formas farmacéuticas terminadas. Nos situamos con orgullo en el centro de la atención sanitaria moderna, como fabricantes de medicamentos esenciales y salvavidas. Con nuestro compromiso con la Calidad, la Fiabilidad y la Sostenibilidad en el corazón de todo lo que hacemos, nuestros más de 1\.600 empleados trabajan continuamente para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. Trabajamos hacia un futuro sostenible participando activamente en la lucha contra la resistencia antimicrobiana. Fundada hace 150 años como la 'Nederlandsche Gist\- en Spiritusfabriek', nuestra empresa era conocida como Gist Brocades. Con sede central en Róterdam (Países Bajos), contamos con instalaciones de producción y oficinas comerciales en China, India, los Países Bajos, España, Estados Unidos y México. Centrient Pharmaceuticals es propiedad absoluta de Bain Capital Private Equity, una destacada firma global de inversión privada. El Departamento de Calidad tiene una vacante en su equipo para el siguiente puesto: **Técnico en Aseguramiento de la Calidad** **Principales actividades y responsabilidades** * Revisar y firmar el Certificado de Análisis para los clientes, verificando el CSO cuando proceda. * Revisar y ensayar los envíos preparatorios. * Gestionar las auditorías internas de calidad y las buenas prácticas de limpieza, proponiendo acciones correctivas para alcanzar los estándares de calidad. * Elaborar informes que reflejen los aspectos relevantes relacionados con la calidad de los productos fabricados. * Gestionar y participar en el programa de formación en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para el personal de todos los departamentos. * Controlar la documentación de investigación para analizar errores, cambios en los procesos y recuperación de procesos. * Desarrollar y coordinar el Plan de Validación y la Revalidación. * Supervisar la implementación de los estudios de estabilidad. * Seguimiento de las calibraciones periódicas de los instrumentos de la planta. * Alcanzar los objetivos relacionados con los estándares GMP y las mejoras en las Buenas Prácticas de Limpiar y Ordenar (auditorías internas de calidad, planes de validación, control documental). * Elaborar revisiones anuales de los productos según los fabricados. * Actualizar los procedimientos operativos normalizados (SOP) del Departamento de Gestión de la Calidad. * Revisar los análisis metodológicos. * Preparar los nuevos procesos VMP. * Usuario clave de SAP y otros sistemas informáticos de calidad (entorno de calidad). * Participar en proyectos, comités y subcomités representando el rol de Aseguramiento de la Calidad (QA). **El candidato ideal** * Titulación universitaria. * Dominio fluido tanto del inglés como del español. * Conocimientos sobre procedimientos de auditoría de calidad. * Conocimientos en Control de Calidad (QC), especialmente en la gestión de resultados fuera de especificación (OOS). * Mínimo dos años de experiencia en un puesto similar. **Condiciones y retribución** Ofrecemos un contrato local en un entorno desafiante, integral y operativo, con numerosas oportunidades para aportar ideas personales y crecer profesionalmente, así como abundantes debates con otros profesionales. La organización es muy plana. Disfrutarás de mucha libertad y responsabilidad en un ambiente abierto, directo e informal. **Procedimiento** Por favor, envíe su solicitud mediante el botón 'aplicar' y adjunte su **CV y carta de presentación en inglés.** Para obtener información más detallada sobre el puesto y sobre el proceso de Selección y Contratación, puede contactarnos a través de hresp@centrient.com. Le invitamos a visitar nuestro sitio web www.centrient.com para conocer más sobre nuestra empresa. Los procedimientos de verificación de referencias forman parte del proceso de Selección y Contratación de Centrient.