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Gestor/a Global de Estudios

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Presencial
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Sin requisito de título
Carrer d'Aribau, 66, Eixample, 08011 Barcelona, España
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Descripción

Resumen: Únase a nuestro equipo de Operaciones de Desarrollo como Gestor/a Global de Estudios, apoyando estudios clínicos desde el desarrollo del protocolo hasta el archivo, y colaborando con las partes interesadas para una ejecución eficaz. Aspectos destacados: 1. Función clave en la entrega exitosa de estudios clínicos globales 2. Colaborar con partes interesadas internas y externas 3. Oportunidades para la mejora continua y el desarrollo Ubicación: Barcelona, España Referencia del puesto: R\-252221 Fecha de publicación: 19/05/2026 **Introducción al puesto:** Este puesto está ubicado en Barcelona, con un compromiso presencial de tres días por semana. Se requiere fluidez en inglés. Buscamos un/a Gestor/a Global de Estudios (GSM) para que se una a nuestro equipo de Operaciones de Desarrollo y desempeñe una función clave en la entrega exitosa de estudios clínicos globales. Como GSM, formará parte del equipo global de estudios, apoyando los estudios clínicos desde el desarrollo del Protocolo de Estudio Clínico (PEC), pasando por la puesta en marcha, mantenimiento, finalización, desarrollo del Informe de Estudio Clínico (IEC) y archivo del estudio. En este puesto, colaborará estrechamente con partes interesadas internas y externas para garantizar la ejecución eficaz de las actividades delegadas del estudio bajo la orientación del Responsable del Estudio. Impulsará las discusiones sobre el alcance del trabajo, supervisará el rendimiento de los proveedores y las actividades operativas diarias, proporcionará actualizaciones de estado y métricas del estudio, y contribuirá al desarrollo, revisión y aprobación de la documentación relacionada con el estudio. Los estudios pueden abarcar diversas áreas terapéuticas y todas las fases (I\-IV, incluidas las fases avanzadas, los estudios no intervencionistas, los estudios de seguridad posteriores a la autorización, los registros, los programas de acceso temprano, etc.). **Responsabilidades:** * Dirigir la estrategia, configuración y supervisión de proveedores clave y prestadores de servicios externos, asegurando que los entregables del estudio se completen a tiempo, dentro del presupuesto y conforme a los estándares de calidad. * Colaborar transversalmente con Gestión de Datos, Adquisiciones, Regulación, Seguridad del Paciente, Aseguramiento de Calidad, CROs y otros socios para apoyar la entrega eficiente de estudios globales. * Apoyar la planificación y ejecución de reuniones internas y externas sobre el estudio, incluidas las reuniones con investigadores y monitores. * Asistir al Responsable del Estudio en las actividades de gestión presupuestaria, incluida la conciliación de facturas de proveedores externos. * Apoyar el desarrollo y mantenimiento de documentos y planes clave del estudio, incluidos los planes globales de gestión del estudio y sus componentes relacionados. * Gestionar de forma independiente estudios menos complejos y supervisar las responsabilidades delegadas entre los miembros del equipo del estudio. * Coordinar las actividades globales de puesta en marcha, reclutamiento, monitorización y supervisión de centros en todos los países participantes. * Garantizar una comunicación eficaz y la agregación de los entregables del estudio entre los equipos globales de estudio y los equipos nacionales. * Apoyar la asignación de recursos, incorporación y formación específica del estudio para los CRA en colaboración con los equipos nacionales. * Elaborar y/o revisar la documentación relacionada con el estudio, incluidos los materiales formativos, los planes de monitorización y los planes de supervisión. * Coordinar las actividades a nivel nacional relacionadas con hitos clave del estudio, tales como enmiendas al protocolo, bloqueos intermedios de la base de datos, reuniones con investigadores y actividades de cierre de centros. * Contribuir a iniciativas de mejora continua mediante ejercicios de lecciones aprendidas, intercambio de mejores prácticas y participación en iniciativas departamentales o actividades de expertos/as técnicos/as. * Apoyar actividades adicionales del estudio y funcionales, según sea necesario. **Competencias/Experiencia imprescindibles:** * Más de 5 años de experiencia en investigación clínica, de los cuales al menos 3 en un puesto de liderazgo responsable de la planificación y ejecución de ensayos clínicos globales. * Título universitario o equivalente en una disciplina relacionada con la práctica clínica/atención sanitaria, ciencias de la vida o desarrollo farmacéutico, o experiencia laboral equivalente. * Excelentes habilidades organizativas, de comunicación y de gestión del tiempo. * Muy proactivo/a y dispuesto/a a tomar la iniciativa. * Fuertes habilidades para construir relaciones. **Competencias/Experiencia deseables:** * Certificación PMP deseable. Cuando reunimos equipos inesperados en la misma sala, desencadenamos un pensamiento audaz con el poder de inspirar medicamentos que transforman vidas. El trabajo presencial nos brinda la plataforma necesaria para conectar, trabajar con ritmo acelerado y cuestionar percepciones. Por eso trabajamos, en promedio, un mínimo de tres días por semana en la oficina. Pero eso no significa que no seamos flexibles. Equilibramos la expectativa de estar en la oficina respetando al mismo tiempo la flexibilidad individual. Únase a nosotros en nuestro mundo único y ambicioso. En AstraZeneca, nos impulsa una pasión por la innovación y un compromiso firme con generar un impacto significativo en la vida de los pacientes. Nuestra cultura valora la diversidad y la inclusión, fomentando un entorno donde las nuevas ideas pueden florecer. Nos dedicamos a apoyar el crecimiento de nuestros empleados mediante programas de desarrollo personalizados que se alinean con nuestra misión. Al unirse a nosotros, formará parte de un equipo capacitado para impulsar el cambio con integridad y marcar la diferencia donde realmente importa. ¿Listo/a para emprender este emocionante viaje con nosotros? ¡Postúlese ahora para formar parte de nuestro equipo! **Fecha de publicación** 19\-may\-2026**Fecha de cierre** 01\-jun\-2026 Alexion se enorgullece de ser una empresa que ofrece Igualdad de Oportunidades Laborales y Acción Afirmativa. Nos comprometemos a fomentar una cultura de pertenencia donde cada persona pueda sentirse incluida gracias a su singularidad. La Empresa no tomará decisiones sobre empleo, formación, remuneración, promoción y demás condiciones laborales basadas en raza, color, religión, credo o falta de este, sexo, orientación sexual, edad, ascendencia, origen nacional, etnia, estatus de ciudadanía, estado civil, embarazo (incluido parto, lactancia o afecciones médicas relacionadas), estatus parental (incluida adopción o gestación subrogada), estatus militar, estatus de veterano/a protegido/a, discapacidad, condición médica, identidad o expresión de género, información genética, enfermedad mental u otras características protegidas por la ley. Alexion ofrece adaptaciones razonables para satisfacer las necesidades de candidatos y empleados. Para iniciar un diálogo interactivo con Alexion sobre una adaptación, comuníquese con accommodations@Alexion.com. Alexion participa en E\-Verify.

Fuentea:  indeed Ver publicación original
David Muñoz
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