INGENIERO/A DE CALIDAD

Descripción

Titulaciones: Debe cumplir alguno de los siguientes requisitos: LICENCIATURA en Biología o GRADO en Biotecnología MÁSTER UNIVERSITARIO en Técnicas Avanzadas en Química O. Análisis y Control de Calidad Químicos Experiencia en el puesto: 36 meses MICROSOFT OFFICE y SAP Idiomas: INGLÉS Tipo de contrato: Indefinido Horario: 09\-18 h Imprescindible: Discapacidad Revisión y aprobación de procedimientos de fabricación, procedimientos generales e instrucciones de trabajo. Gestión de cambios (Change Management): Evaluar el impacto de los cambios propuestos. Aprobar los planes de acción y supervisar su correcta implementación. Revisar las cualificaciones de instalaciones, equipos y servicios auxiliares (utilities), incluyendo la estrategia de cualificación, su ejecución y la gestión de las posibles desviaciones detectadas. Ejecutar y/o aprobar las pruebas de aceptación en fábrica (FAT – Factory Acceptance Test) y las pruebas de aceptación en sitio (SAT – Site Acceptance Test). Revisar las validaciones de procesos, incluyendo la estrategia de validación, la ejecución y la gestión de las posibles desviaciones detectadas. Definir estrategias para la validación de cambios. Revisar las estrategias de validación y la documentación asociada (protocolos e informes). Realizar, revisar y aprobar las evaluaciones de riesgos efectuadas en el fabricante externo (OEM). Impartir formación en validación y gestión de riesgos al personal del OEM, garantizando que la organización disponga de las competencias necesarias para su correcta implementación y aplique metodologías de referencia. Participar en auditorías internas y externas cuando sea necesario. Gestionar las No Conformidades y las Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) * Experiencia de 36 meses. INGENIERO/A DE CALIDAD * TÍTULO DE GRADO * Inglés (hablado Nivel Superior, escrito Nivel Superior) * Contrato laboral indefinido * Jornada completa * Salario mensual bruto 3285