Especialista en Sistemas IVD

Descripción

Resumen: Este puesto apoya las actividades de verificación de instrumentos IVD, centrándose en los requisitos del producto, la integración del diseño modular, la evaluación del sistema, la optimización del rendimiento y la resolución avanzada de problemas. Aspectos destacados: 1. Unirse a un equipo internacional que mejora el futuro de la atención sanitaria 2. Mejorar la vida de millones de personas en todo el mundo 3. Trabajar en una empresa comprometida con la diversidad y la igualdad de oportunidades ¿Le gustaría unirse a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro de la atención sanitaria? ¿Desea mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una empresa global de salud que, desde 1909, trabaja para mejorar la salud y el bienestar de las personas de todo el mundo. Somos líderes en medicamentos derivados del plasma y en medicina transfusional, y desarrollamos, producimos y comercializamos medicamentos, soluciones y servicios innovadores en más de 110 países y regiones. **Creemos que la diversidad aporta valor a nuestro negocio, a nuestros equipos y a nuestra cultura. Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades laborales que fomenten un entorno inclusivo.** **Misión** Apoyar las actividades de verificación de instrumentos, principalmente aquellas relacionadas con los requisitos del producto y las derivadas de la integración del diseño modular. Este puesto es responsable de llevar a cabo evaluaciones del sistema tanto del instrumento como del conjunto de reactivos, así como de liderar estudios centrados en la optimización del rendimiento. También proporciona resolución avanzada de problemas a nivel de sistema y apoya la integración del hardware y el software dentro de la automatización total de laboratorio (TLA) para dispositivos IVD. **Sus responsabilidades serán** * **Participación en la definición de aspectos relacionados con el instrumento de la técnica diagnóstica que se va a automatizar:** + Analizar los pasos de cada técnica diagnóstica que realizará el instrumento. + Apoyar la integración de los instrumentos IVD de Grifols con las vías TLA, los middlewares y los sistemas LIS. + Participar en el establecimiento de los requisitos de interfaz para la integración TLA y los parámetros para cada una de las técnicas diagnósticas (información de interfaz y tiempos, volumen de muestra, velocidad de aspiración/dispensación, número de ciclos, etc.). + Verificar que los instrumentos realicen correctamente las técnicas diagnósticas. * **Verificación de sistemas IVD** + Analizar y redactar informes finales de verificación. + Recopilar datos. Redactar y/o ejecutar protocolos de verificación de diseño tanto a nivel de integración como a nivel de requisitos del producto. + Realizar análisis y pruebas de regresión. + Evaluar desviaciones detectadas en los protocolos de verificación y las pruebas de regresión. + Garantizar la limpieza, el orden y el cumplimiento de las normas de salud y seguridad laboral en el laboratorio. * **Soporte de sistemas IVD:** + Revisar los requisitos y especificaciones de diseño para identificar y determinar los aspectos críticos y garantizar su integridad. + Conocimiento de la infraestructura de TI de TLA y soluciones de red (conexiones de instrumentos, firewalls, LIS y LAS). + Brindar soporte a otros departamentos respecto a la funcionalidad de los instrumentos y del software. + Generar y actualizar documentación específica del proyecto (informes técnicos, instrucciones, métodos analíticos, etc.). + Revisar la documentación relacionada con el proyecto generada por otros departamentos (manuales del usuario). + Participar en el análisis de riesgos del diseño del producto. + Asegurar que los instrumentos, materiales y reactivos utilizados cumplan con los requisitos definidos. + Participar en la formación de otros miembros del equipo. Asesorar a otros usuarios de sistemas IVD. * **Análisis de reclamaciones** + Analizar reclamaciones relacionadas con deficiencias en la técnica diagnóstica y en la integración del sistema TLA para determinar la causa raíz y posibles soluciones. + Interpretar los registros de interfaz de instrumentos y software (protocolos HL7, ASTM, RS\-232) para llevar a cabo estudios investigativos sobre reclamaciones relacionadas con el producto. **Perfil del candidato** Para desempeñar satisfactoriamente este puesto, el candidato debe ser capaz de cumplir cada función esencial de forma satisfactoria. Los requisitos enumerados a continuación son representativos de los conocimientos, habilidades, formación y/o capacidades requeridos. Se podrán realizar adaptaciones razonables para permitir que personas con discapacidad desempeñen las funciones esenciales. * Titulación universitaria en Ingeniería (Bioingeniería, Electrónica, Industrial o campo afín). * Experiencia mínima de 3\-5 años en el sector de dispositivos médicos o automotriz, trabajando en entornos con procesos regulados y altos estándares de documentación. * Posee excelentes habilidades comunicativas y es capaz de interactuar eficazmente con fabricantes globales, equipos internos y partes interesadas externas. * Excelentes habilidades para resolver problemas y disposición para pensar de forma creativa y comprometerse activamente para cumplir con los objetivos. * Certificaciones (deseables): conocimientos sobre IVDR, ISO 13485 y 21CFR820\. * Dominio avanzado del inglés es obligatorio. **Lo que ofrecemos** Se trata de una excelente oportunidad para usted. Grifols es plenamente consciente de que sus empleados constituyen uno de sus principales activos. Nos comprometemos a mantener un entorno que anime a todos nuestros empleados a desarrollar sus carreras profesionales en un excelente ambiente de trabajo. Información sobre Grifols está disponible en www.grifols.com. Si le interesa unirse a nuestra empresa y reúne los requisitos para este apasionante puesto, ¡no dude en presentar su candidatura! ¡Esperamos recibir su solicitud! Grifols es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. **Flexibilidad para el Programa U:** Modelo híbrido **Horario flexible:** De lunes a jueves, de 7\-10 a 16\-19 h, y viernes de 8\-15 h (con el mismo horario de inicio flexible). **Contrato de trabajo:** Puesto indefinido **Ubicación: Sant Cugat del Vallès** **www.grifols.com** \#LI\-Hybrid \#LI\-ER1 Aviso a agencias externas y reclutadores: Las agencias que presenten un candidato a Grifols deben tener un Acuerdo Maestro de Servicios con Grifols vigente y no vencido, firmado con el Departamento de Adquisición de Talento de Grifols. Además, las agencias solo pueden presentar candidatos a puestos para los que hayan sido contratadas expresamente por un reclutador de Grifols. Todos los currículos deben enviarse a un reclutador de Grifols bajo estos términos; de lo contrario, se considerarán candidatos directos de Grifols. **Grifols ofrece igualdad de oportunidades laborales a solicitantes y empleados sin distinción de raza, color, sexo, identidad de género, orientación sexual, prácticas y observancias religiosas, origen nacional, embarazo, parto o condiciones médicas relacionadas, condición de veterano protegido o cónyuge/familiar de un veterano protegido, ni discapacidad. Evaluaremos a todos los candidatos calificados de manera coherente con los requisitos de todas las leyes aplicables, incluidas, entre otras, la Ley de Oportunidades Justas de California, la Ordenanza de Oportunidades Justas del Condado de Los Ángeles para Empleadores y la Ordenanza de Iniciativa de Oportunidades Justas para la Contratación de la Ciudad de Los Ángeles.** Política de privacidad de personal de California y aviso de recopilación de datos **Ubicación: ESPAÑA : España : Sant Cugat del Valles:SC3 \- Sant Cugat 3** Más información sobre Grifols