¿Le gustaría unirse a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro de la atención sanitaria? ¿Quiere mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una empresa mundial del sector sanitario que desde 1909 trabaja para mejorar la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos derivados del plasma y en medicina transfusional, y desarrollamos, producimos y comercializamos medicamentos, soluciones e innovaciones en más de 110 países y regiones. **Creemos que la diversidad añade valor a nuestro negocio, a nuestros equipos y a nuestra cultura. Estamos comprometidos con oportunidades de empleo iguales que fomentan un entorno inclusivo.** **Misión** Apoyar las actividades de verificación de instrumentos, principalmente aquellas relacionadas con los requisitos del producto y las derivadas de la integración del diseño modular. Este puesto también realiza actividades para evaluar el sistema (instrumento \+ conjunto de reactivos) y todos los estudios destinados a optimizar su rendimiento. **Sus responsabilidades** * **Participación en la definición de aspectos relacionados con el instrumento de la técnica de diagnóstico que se automatizará:** + Analizar los pasos de cada técnica de diagnóstico que deba realizarse mediante el instrumento. + Participar en el establecimiento de los parámetros para cada uno de esos pasos (volumen de muestra, velocidad de aspiración/dispensación, número de ciclos, etc.). + Verificar que los instrumentos realicen correctamente las técnicas de diagnóstico. * **Verificación de sistemas IVD** + Analizar y redactar informes finales de verificación. Puede delegar ciertas tareas (principalmente ejecución y recopilación de datos). + Recopilar datos. Redactar y/o ejecutar protocolos de verificación de diseño tanto a nivel de integración como a nivel de requisitos del producto. + Realizar pruebas de regresión. + Evaluar las desviaciones encontradas en los protocolos de verificación y en las pruebas de regresión. + Garantizar la limpieza, el orden y el cumplimiento de las normas de salud y seguridad laboral en el laboratorio. * **Soporte de sistemas IVD:** + Revisar los requisitos y especificaciones de diseño para identificar y determinar aspectos críticos y garantizar su completitud. + Brindar apoyo a otros departamentos respecto a la funcionalidad del instrumento y del software. + Generar y actualizar documentación específica del proyecto (informes técnicos, instrucciones, métodos analíticos, etc.). + Revisar documentación del proyecto generada por otros departamentos (manuales de usuario). + Participar en el análisis de riesgos del diseño del producto. + Asegurarse de que los instrumentos, materiales y reactivos utilizados cumplan con los requisitos definidos. + Participar en la formación de otros miembros del equipo. Asesorar a otros usuarios de sistemas IVD. * **Análisis de reclamaciones** + Analizar reclamaciones relacionadas con deficiencias en la técnica de diagnóstico para determinar la causa raíz y posibles soluciones. + Realizar estudios de investigación sobre reclamaciones relacionadas con productos. **Qué perfil tiene usted** Para desempeñar este puesto con éxito, la persona debe ser capaz de realizar cada función esencial de manera satisfactoria. Los requisitos que figuran a continuación son representativos de los conocimientos, habilidades, educación y/o capacidades necesarias. Se pueden hacer adaptaciones razonables para permitir que personas con discapacidad realicen las funciones esenciales. * Título universitario en Ingeniería (Biomédica, Electrónica, Industrial o campo relacionado). * Mínimo de 2 años de experiencia en el sector de dispositivos médicos o automoción, trabajando en entornos con procesos regulados y altos estándares de documentación. * Posee excelentes habilidades comunicativas y es capaz de interactuar eficazmente con fabricantes, equipos internos y partes interesadas externas. * Certificaciones (valorables): conocimientos de IVDR, ISO 13485 y 21CFR820\. * Nivel avanzado de inglés imprescindible. **Lo que ofrecemos** Es una excelente oportunidad para usted; Grifols es plenamente consciente de que sus empleados son uno de sus principales activos. Estamos comprometidos a mantener un ambiente que anime a todos nuestros empleados a desarrollar sus carreras profesionales en un excelente entorno de trabajo. Información sobre Grifols disponible en www.grifols.com. Si está interesado en unirse a nuestra empresa y reúne los requisitos necesarios para este emocionante puesto, ¡no dude en postularse! ¡Esperamos con interés su solicitud! Grifols es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. **Flexibilidad para el Programa U:** Modelo Híbrido **Horario flexible:** Lunes a jueves de 7\-10 a 16\-19h y viernes de 8\-15h (con el mismo horario flexible de inicio). **Paquete de beneficios** **Contrato de trabajo:** Posición permanente **Ubicación: Sant Cugat del Vallès.** **www.grifols.com** \#LI\-Hybrid \#LI\-ER1 **Ubicación:** **ESPAÑA : España : Sant Cugat del Valles****:****\[\[cust\_building]]** Conozca más sobre Grifols