Resumen: El Técnico de Calidad realiza pruebas de aceptación en fábrica, inspecciones y reacondicionamiento de productos de dispositivos médicos y productos cosméticos de EMA, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad y normativos. Aspectos destacados: 1. Realizar pruebas de aceptación en fábrica y actividades de inspección 2. Participar en la revisión de dispositivos, personalización y operaciones de calidad 3. Mantener documentación precisa y garantizar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad (QMS) **Descripción de la empresa** EMA Aesthetics Ltd. es una empresa irlandesa (fundada en 2019) especializada en dispositivos médicos y estéticos, así como en productos profesionales para el cuidado de la piel. Nuestro portafolio se comercializa a nivel mundial bajo la marca Préime —derivada del término irlandés *“Préimhe”*, que significa *premium*. Nuestras principales líneas de productos incluyen Préime DermaFacial, Préime DermaCeuticals y Préime DermaProfessional. Nos enorgullecemos de la eficacia de nuestras ofertas y hemos obtenido propiedad intelectual líder tanto en tecnología de dispositivos como en terapias regenerativas. Nuestro enfoque enfatiza la Terapia Combinada, mejorando la utilidad de nuestros productos ya sea como tratamientos independientes o en combinación con otros procedimientos estéticos. Nuestros canales de comercialización incluyen tanto subdistribuidores como operaciones de ventas directas, abasteciendo clínicas, medispas, médicos y profesionales del cuidado de la piel. Desde nuestra fundación, hemos establecido alianzas estratégicas con Sinclair Pharmaceuticals, Merz Aesthetics y Rohto Pharmaceuticals. Nuestra presencia global de distribución abarca más de 60 países, respaldada por filiales en Bélgica, Dubái y Estados Unidos. **Título del puesto** Técnico de Calidad **Función** Control de calidad, pruebas de aceptación en fábrica (FAT) y operaciones de reacondicionamiento **Descripción general del puesto** El Técnico de Calidad es responsable de realizar pruebas de aceptación en fábrica, inspecciones y actividades de reacondicionamiento de dispositivos médicos y productos cosméticos de EMA en instalaciones de fabricación y almacenes. Este puesto garantiza que todas las unidades cumplan con los requisitos cosméticos, funcionales y normativos de EMA antes de su liberación para almacenamiento y envío. El Especialista también es responsable de mantener la trazabilidad, completar informes de inspección y proporcionar retroalimentación documentada conforme a los procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) de EMA. Este puesto requiere una atención rigurosa al detalle, capacidad técnica y estricto cumplimiento de las instrucciones de trabajo y criterios de aceptación definidos. **Responsabilidades clave** **1. Pruebas de aceptación en fábrica (FAT) – Fábrica de Sabadell** Realizar pruebas de puesta en marcha en fábrica y actividades de inspección, incluyendo: * Inspección funcional y cosmética * Inspección de dispositivos según los criterios de aceptación cosmética * Verificación de la integridad del ensamblaje (tornillos, conectores, piezas mecánicas) * Revisión del estado, alineación y acabado de las pantallas * Verificación de etiquetado, números de serie, códigos QR y trazabilidad * Pruebas de rendimiento * Configuración del dispositivo y validación final * Verificación de la documentación del dispositivo * Confirmación de la alineación del firmware y la trazabilidad * Captura de la documentación fotográfica requerida **2. Reacondicionamiento, personalización y operaciones de calidad de dispositivos – Almacén de Vallirana** * Manipulación y reacondicionamiento de dispositivos * Desembalaje y preparación de dispositivos * Instalación de componentes de protección * Sustitución y aplicación de etiquetas * Sustitución y configuración de cables de alimentación * Asignación de componentes y asignación de stock * Inspección visual y documentación * Fotografiar el dispositivo, sus etiquetas y su embalaje * Completar listas de verificación de reacondicionamiento e informes de inspección * Cargar la documentación en los sistemas de EMA * Reportar no conformidades y desviaciones **3. Informes y documentación** Mantener registros precisos y completos de: * Informes de FAT * Listas de verificación de inspección * Documentación de reacondicionamiento * Información de trazabilidad * Informes de no conformidad Garantizar que toda la documentación cumpla con los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad de EMA y con la norma ISO 13485. **4. Coordinación y comunicación** * Comunicar los resultados de las inspecciones a los equipos técnicos y de calidad de EMA * Elevar los problemas de calidad cuando sea necesario * Coordinarse con el personal del almacén y de la fábrica * Garantizar la manipulación adecuada y la trazabilidad de los dispositivos **5. Operaciones de reacondicionamiento – Productos cosméticos (Almacén de Vallirana)** Apoyar y supervisar actividades posteriores a la producción y de personalización de productos de EMA (consumibles DermaFacial, Dermaceutical y Dermaprofessional). **Las responsabilidades incluyen:** * Operaciones de recolocación de etiquetas * Etiquetas normativas * Localización lingüística * Cumplimiento específico del mercado (UE / Oriente Medio / Internacional) * Reacondicionamiento de productos * Reenvasado * Reconfiguración de kits * Corrección de desviaciones en etiquetado/embalaje * Operaciones de impresión variable * Número de lote * Fecha de fabricación (MFD) * Fecha de caducidad (EXP) * Códigos de trazabilidad * Personalización del embalaje * Encogido con film * Sellos de seguridad contra manipulaciones * Modificaciones del embalaje específicas por mercado * Supervisión operativa * Coordinación de operarios temporales o personal del almacén * Garantía de la correcta ejecución de las instrucciones de trabajo * Validación de los productos terminados antes de su liberación * Operación y mantenimiento de equipos * Impresoras de etiquetas * Impresoras codificadoras * Equipos de encogido con film * Garantía de configuración y calibración * Coordinación de mantenimiento/resolución de incidencias * Capacitación del personal temporal **Indicadores clave de rendimiento (KPI)** * Tasa de finalización de FAT * Precisión de las inspecciones * Compleción de la documentación * Eficacia en la detección de no conformidades * Calidad y cumplimiento del reacondicionamiento * Tiempo de respuesta por dispositivo **Experiencia y requisitos** * Experiencia en control de calidad, inspección o entornos de producción * Atención rigurosa al detalle * Capacidad para seguir procedimientos estructurados e instrucciones de trabajo * Capacidad para realizar pruebas técnicas básicas * Capacidad para elaborar informes y documentación * Experiencia en reacondicionamiento de productos u operaciones posteriores a la producción * Conocimientos básicos de sistemas de etiquetado cosmético e impresión de trazabilidad * Capacidad para operar equipos ligeros de embalaje o codificación * Capacidad para supervisar operarios temporales o personal del almacén Tipo de empleo: Jornada completa Pregunta(s) de solicitud: * ¿Actualmente vive en España? * ¿Le resulta cómodo trabajar bajo un acuerdo de consultoría (autónomo)? Idioma: * Inglés (Obligatorio) Lugar de trabajo: Presencial