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Resumen del Puesto: Este puesto de Senior QA en GP Pharm se centra en asegurar el cumplimiento normativo y la calidad de los lotes farmacéuticos, liderando la gestión del Sistema de Calidad y validaciones. Puntos Destacados: 1. Liderar la gestión del Sistema de Calidad y validaciones 2. Asegurar el cumplimiento estricto de normativas farmacéuticas (GMP, GxP) 3. Participar en auditorías e inspecciones de autoridades sanitarias **Senior QA (Pharma)** **¡Únete a GP Pharm como Senior QA!** **Misión del puesto:** Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumple con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos. **¿Qué harás en tu día a día?** Como Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en: * Gestión del Sistema de Calidad (QMS): + Eventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa\-raíz robusto y la implementación de CAPAs eficaces. + Control de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre. + Documentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad. + Revisión de guías de fabricación y análisis: Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación. * Validaciones (Proceso y Limpieza): + Gestionar el ciclo de vida de las validaciones de proceso de producto y de llenado aséptico (Media Fills). + Editar y/o revisar los protocolos e informes correspondientes. * Análisis de Datos y Tendencias: + Redactar los Informes de Revisión Periódica de Calidad de Producto (PQR). + Realizar el seguimiento y evaluación de tendencias de KPIs de calidad, monitorización ambiental y calidad de aguas (WFI/PW). * Auditorías y Cumplimiento: Participar en la preparación y atención de inspecciones de Autoridades Sanitarias/auditorías de clientes y el seguimiento de las acciones derivadas. La persona seleccionada no gestionará todas las tareas, estas seran designadas dependiendo de la experiéncia y su formación. ¿Qué buscamos? * Persona con formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnología * Experiencia profesional en un área GMP la Industria Farmacéutica mínima de 3\-4 años. * Inglés mínimo nivel FCE. Información adicional: * Ubicación: Sant Quintí de Mediona (necesario disponer de vehículo propio) * Tipo de contrato: Indefinido * Horario: Central flexible * Retribución flexible **¿Por qué trabajar en GP Pharm?** **Cultura GP Pharm** A GP Pharm, nuestra cultura promueve la igualdad, la flexibilidad y la confianza en las personas, priorizando el bienestar laboral y personal. Nuestros valores guían todo y nos permiten crecer de manera sostenible, manteniendo siempre el foco en los pacientes, la calidad y la eficacia de nuestros productos. **Misión**: Mejorar la salud y la calidad de vida de las personas mediante la fabricación de productos inyectables de alta complejidad y accesibles a todo el mundo. Visión: Convertirnos en la compañía farmacéutica de mayor reputación y fiabilidad para nuestros pacientes y socios, a nivel nacional e internacional, proporcionando productos inyectables de la mejor calidad y siempre a través de un crecimiento sostenible que reduzca el impacto ambiental. **Valores:** **Achievement:** Nuestra cultura de obtención de resultados impulsa a lograr la excelencia. Nos marcamos objetivos exigentes para garantizar que nuestros productos sean efectivos y seguros, y trabajamos de manera ágil y metódica para conseguir resultados que superen las expectativas. **Innovation:** apostamos firmemente por la innovación como herramienta para la mejora continua. La investigación nos permite desarrollar soluciones que transformen la vida de los pacientes e impulsen el progreso de la industria farmacéutica. **One Team:** en GP Pharm, trabajamos como un solo equipo, fomentando la confianza y la comunicación. Compartimos una visión común y colaboramos para lograr nuestros objetivos. El respeto mutuo y el esfuerzo conjunto son esenciales para nuestro éxito colectivo. **\#wearegppharm**
