Descripción
Resumen del Puesto:
El R&D Project Manager liderará el desarrollo de procesos químicos para APIs, gestionando proyectos desde I+D hasta la transferencia a planta, asegurando viabilidad y cumplimiento regulatorio.
Puntos Destacados:
1. Liderar el desarrollo de procesos químicos para APIs
2. Gestión integral de proyectos desde I+D hasta industrialización
3. Colaboración en un entorno GMP con equipos multidisciplinares
**Misión**
Como R\&D Project Manager, liderarás el desarrollo de procesos químicos para la obtención industrial de APIs, desde las fases iniciales de I\+D hasta su transferencia a planta. Serás responsable de la gestión integral de los proyectos asignados, garantizando su viabilidad técnica, seguridad, calidad, coste y cumplimiento regulatorio, en estrecha colaboración con la Dirección de I\+D y los equipos de desarrollo y producción.
**Responsibilidades**
* Liderar el desarrollo de procesos químicos para APIs, desde el diseño experimental hasta la industrialización.
* Realizar estudios bibliográficos y de estado del arte en bases de datos científicas (SciFinder, Espacenet, etc.).
* Diseñar y ejecutar estrategias experimentales de laboratorio para el desarrollo y optimización de procesos.
* Evaluar resultados analíticos (HPLC, IR, RMN, EM, KF, entre otros) y definir controles de proceso.
* Definir rutas sintéticas, identificar impurezas y diseñar experimentos para su obtención y caracterización.
* Establecer especificaciones analíticas de materias primas, intermedios y producto final, justificándolas experimentalmente.
* Gestionar proveedores de materias primas e intermedios, así como la documentación técnica y toxicológica asociada.
* Realizar estudios de seguridad de procesos bajo metodología HarsMeth y proponer medidas preventivas.
* Identificar residuos de proceso y proponer soluciones de tratamiento cuando sea necesario.
* Redactar la documentación técnica asociada al desarrollo e industrialización de procesos.
* Controlar los costes de materias primas durante el desarrollo del proceso.
* Liderar la transferencia de tecnología a planta y hacer seguimiento de los lotes de prueba y validación.
* Colaborar en la resolución de incidencias en producción y en la evaluación de cambios de proceso.
* Participar en la gestión de Deficiency Letters de agencias regulatorias.
* Colaborar con los equipos de R\&D Development Chemists en actividades experimentales.
* Garantizar el cumplimiento de entornos GMP y normas de seguridad aplicables.
**¿Por qué Ferrer?**
* Impactar positivamente en la sociedad
* Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
* Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
* Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
* Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
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* Doctorado en Química o Licenciatura/Grado en Química, con al menos 5 años de experiencia en I\+D en entorno industrial químico.
* Sólida experiencia en química de procesos dentro del sector API.
* Experiencia trabajando en entornos GMP.
* Nivel de inglés avanzado (C1 o equivalente).
* Capacidad de liderazgo y coordinación de equipos multidisciplinares.
* Perfil riguroso, analítico y orientado a resultados.
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