Madrid, España \| Jornada completa \| Trabajo desde casa \| R1461869**Este puesto está disponible también en otras ubicaciones** **¿Por qué IQVIA?** Este puesto estará dedicado a uno de los clientes más importantes de IQVIA mediante una asociación del tipo Proveedor de Servicios Funcionales (FSP). Esto significa que obtendrá todos los beneficios de trabajar para una organización líder mundial en investigación clínica (CRO), al tiempo que opera dentro del entorno del patrocinador y utiliza sus sistemas. Entre estos clientes patrocinadores se incluyen empresas farmacéuticas y biotecnológicas de primer nivel, lo que le ofrece una oportunidad única de formar parte de un equipo cuya labor es tanto desafiante como gratificante, trabajando junto a colegas apasionados por influir en el futuro de la medicina y avanzar en las terapias. Con la unidad de negocio FSP de IQVIA, usted se convierte en un miembro fundamental de un equipo dinámico comprometido con la transformación del futuro de la atención sanitaria.**Beneficios adicionales:*** Oportunidades de trabajo remoto desde casa * Excelente equilibrio entre la vida laboral y personal * Colaboración en proyectos e innovaciones con líderes del sector farmacéutico y de las organizaciones de investigación clínica (CRO) * Entorno de equipo cohesionado que fomenta un enfoque colaborativo en el trabajo de los estudios * Variedad de áreas terapéuticas, indicaciones y fases de estudio * Estabilidad laboral; compromisos a largo plazo y oportunidades de desarrollo * Oportunidades de progresión profesional **Descripción del puesto** El(la) Programador(a) Estadístico(a) Senior será responsable de revisar conjuntos de datos en formato estándar listo para su presentación regulatoria (ADaM), tablas, figuras, listados y paquetes de presentación. Esta persona aportará experiencia técnica en el diseño, desarrollo y control de calidad de programas SAS utilizados para acceder, extraer, transformar, revisar, analizar y presentar datos clínicos para todos los análisis solicitados. Principales responsabilidades y obligaciones: Colabora con los equipos de estudio para diseñar la estructura y las especificaciones de los datos destinados a entregables puntuales y de estudio, incluidos, entre otros, conjuntos de datos ADaM, tablas, figuras, listados y contenidos para presentaciones regulatorias. Colabora con los equipos de estudio para garantizar la calidad y precisión —y, por tanto, la idoneidad para su presentación— de los datos clínicos según exijan las autoridades reguladoras (p. ej., SDTM, ADaM, tablas, figuras, listados, define.xml). Lidera y supervisa los esfuerzos solicitados para análisis agrupados y exploratorios, trabajando estrechamente con el responsable técnico estadístico (TA) y/o los estadísticos del estudio, así como con el equipo de programación clínica y su conjunto de datos históricos. Lidera y supervisa la elaboración interna y la entrega de los conjuntos de datos ISS e ISE y sus resultados asociados (tablas, figuras y listados), cuando no sean proporcionados por la CRO. Lidera y supervisa el diseño y la implementación de programas SAS complejos para aplicaciones destinadas al análisis y la presentación de datos complejos de ensayos clínicos en formato CDISC ADaM. Lidera y supervisa el desarrollo de herramientas globales que incrementen la eficiencia y la capacidad del grupo de programación estadística. Trabaja estrechamente con los equipos clínicos de estudio para planificar y ejecutar actividades que aseguren el cumplimiento de los plazos del proyecto con entregables de alta calidad. Tareas adicionales:* Colabora con el personal de Investigación y Desarrollo Clínicos (CR&D) respecto a solicitudes de análisis de datos. * Realiza análisis estadísticos adicionales, incluidos, entre otros: o Apoyo a las respuestas dirigidas a las agencias reguladoras, o Elaboración de resúmenes integrados de seguridad y eficacia, o Apoyo a publicaciones y presentaciones, o Apoyo a la planificación y presentación de ensayos clínicos mediante análisis exploratorios de los datos disponibles. Requisitos de formación y experiencia para el puesto: Formación académica * Licenciatura en Ciencias de la Computación, Matemáticas, Estadística o área afín, con experiencia relevante Experiencia* Al menos 5 años de experiencia en programación clínica y/o programación estadística en entornos de CRO o industria farmacéutica, utilizando el software SAS. * Conocimiento profundo de los procesos y normas de programación clínica y/o estadística. * Conocimiento profundo de los requisitos regulatorios aplicables a la programación estadística (p. ej., BPC, ICH). * Amplia experiencia en programación estadística con el software SAS, incluido el desarrollo y uso de macros SAS. Excelentes habilidades de programación y resolución de problemas. * Conocimientos avanzados de las normas CDISC (CDASH, SDTM, ADaM). * Experiencia comprobada liderando actividades de programación para análisis agrupados y exploratorios en múltiples estudios clínicos y actividades de presentación regulatoria (o equivalente). * Capacidad demostrada para trabajar de forma eficaz tanto de manera independiente como en equipo, y para cumplir los objetivos establecidos gestionando adecuadamente sus propios plazos. * Experiencia trabajando en equipos clínicos multifuncionales, multiculturales e internacionales. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que contribuyan a mejorar los resultados clínicos de los pacientes y la salud de las poblaciones en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com