Responsable del Equipo Clínico

Descripción

Únase a nosotros para redefinir lo que significa trabajar para una CRO. Cuando trabaja en Rho, es más que un simple empleo: se convierte en parte del «Factor Rho». Somos un grupo orgulloso de apasionados de la ciencia que disfrutan enfrentándose juntos a grandes desafíos. No somos una CRO típica, ni pretendemos serlo. Aquí se fomenta la curiosidad, se dan la bienvenida a nuevos enfoques y la colaboración está en el corazón de todo lo que hacemos. Ya sea usted un experto en datos, un genio analítico, un maestro de la gestión de proyectos o cualquier otro perfil profesional, encajará perfectamente en la ecuación del «Factor Rho». Espere muchas bromas frikis, personalidades excéntricas, lluvias de ideas espontáneas y una comunidad solidaria donde las personas realmente se preocupan por su trabajo —y por los demás. Tendrá la oportunidad de formar parte de una empresa en pleno crecimiento con una estabilidad real —financiera, laboral y corporativa—, lo que ha creado un entorno seguro para innovar y desarrollarse a lo largo de una carrera larga y gratificante. Estamos contratando un **Responsable del Equipo Clínico**. Se trata de un puesto indefinido con modalidad remota, con la expectativa de viajes ocasionales para visitas a centros y reuniones con clientes. El Responsable del Equipo Clínico (CTL) es responsable de gestionar y mantener la titularidad de los aspectos de operaciones clínicas de los proyectos asignados. Este puesto se encarga de proporcionar dirección y formación a los CRA asignados al proyecto. Además, el CTL supervisa todos los aspectos operativos relacionados con la planificación y supervisión del desempeño de los CRA y los centros. El CTL garantiza que los centros y los CRA actúen conforme a los protocolos del estudio, las directrices ICH/BPC y la normativa federal. **Responsabilidades:** * Gestiona la ejecución clínica integral de proyectos de complejidad y alcance moderados y/o apoya a un CTL de nivel superior en proyectos más complejos o de mayor alcance, asegurando el cumplimiento de los protocolos, los plazos y los requisitos normativos * Supervisa las actividades de reclutamiento, el seguimiento de métricas del estudio y la documentación. Con orientación, identifica problemas y contribuye a implementar soluciones * Asegura que los centros cumplan con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y la normativa aplicable * Colabora con equipos multifuncionales (por ejemplo, gestión de datos, asuntos regulatorios, seguridad) para facilitar la entrega de resultados del estudio * Desarrolla y gestiona cronogramas, métricas, recursos humanos, presupuestos y actividades de operaciones clínicas en proyectos de complejidad y alcance moderados. También puede apoyar a CTL superiores en proyectos más complejos o de mayor alcance * Identifica riesgos potenciales y los eleva a las partes interesadas correspondientes, favoreciendo la colaboración y liderando la implementación de acciones correctivas y estrategias de mitigación adecuadas * Gestiona el seguimiento y la conciliación de los presupuestos clínicos relacionados con las actividades de operaciones clínicas, tales como visitas de monitorización y asignación de CRA. Identifica posibles desviaciones presupuestarias y las eleva a las partes interesadas correspondientes para garantizar la adopción oportuna de medidas correctivas y mantener la eficiencia de costes * Puede ayudar en la planificación estratégica de propuestas (RFP), el desarrollo de presupuestos y la redacción de respuestas sobre capacidades * Realiza evaluaciones mensuales de las proyecciones de recursos humanos para CRA basadas en parámetros del estudio (por ejemplo, centros activos, días previstos en el centro, hitos próximos, etc.). Trabaja con la Dirección de Línea de CRA para confirmar proactivamente las necesidades de recursos * Actúa como principal enlace clínico entre los clientes, el personal de los centros y los equipos internos en proyectos de complejidad moderada * Dirige reuniones internas y externas * Gestiona las comunicaciones rutinarias con los clientes y ayuda a gestionar sus expectativas * Comunica y trabaja eficazmente con el personal de los centros, según sea necesario, actuando como punto de escalado para los CRA cuando surgen problemas * Lidera a los CRA y a los CRA internacionales (IHCRAs), incluida la formación y la incorporación al proyecto * Crea y lleva a cabo sesiones formativas, incluidas reuniones con investigadores, conferencias y formación para equipos * Proporciona retroalimentación constructiva sobre el desempeño de los CRA/IHCRAs a los responsables de línea y a los líderes de proyecto * Puede participar en reuniones de defensa de ofertas para presentar la estrategia de operaciones clínicas y monitorización * Participa en la planificación y la identificación inicial de desviaciones del protocolo, apoyando la finalización y el mantenimiento del Plan de Desviaciones del Protocolo y las actividades relacionadas * Gestiona la revisión y conciliación de las desviaciones del protocolo durante todo el estudio, asegurando su documentación y resolución oportunas en colaboración con equipos multifuncionales y el cliente para su revisión y aprobación en proyectos de complejidad moderada * Apoya la identificación y la evaluación continua de riesgos clínicos durante todo el estudio y contribuye al desarrollo y la implementación de medidas de mitigación de riesgos en proyectos de complejidad moderada * Realiza revisiones especializadas y desarrolla protocolos de estudio y documentos y materiales relacionados con el estudio (por ejemplo, plan de monitorización clínica, plan de desviaciones del protocolo, formularios de registro de casos) * Supervisa y realiza visitas de cumplimiento de calidad en los centros para revisar los datos de los CRA mediante un enfoque centrado, adaptativo y/o basado en el riesgo, enfocado en los puntos de datos críticos y relacionados con la seguridad. Identifica tendencias y posibles problemas de calidad, elevándolos según corresponda. Colabora con los CRA y los equipos del estudio para implementar acciones correctivas y preventivas **Requisitos** * Título universitario, preferiblemente en ciencias de la vida, enfermería, farmacia o campo afín * 5 años de experiencia en investigación clínica dentro del sector de CRO, industria farmacéutica o biotecnológica * Al menos 2 años de experiencia como responsable de equipo clínico (preferible) * Al menos 2 años de experiencia en monitorización presencial * Capacidad comprobada de liderazgo, con experiencia en la dirección de equipos en entornos de CRO o farmacéuticos * Amplios conocimientos de las BPC y los requisitos normativos, así como familiaridad con los procesos y la documentación de ensayos clínicos * Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación, capaces de construir relaciones con clientes y equipos * Capacidad demostrada para gestionar múltiples prioridades y cumplir plazos en entornos dinámicos * Mentalidad proactiva y orientada a soluciones, con capacidad para tomar decisiones y liderar iniciativas * Experiencia en el uso de software de gestión de ensayos clínicos y sistemas EDC Por favor, envíe su CV en inglés. ¡Gracias! **Beneficios** Flexibilidad: Fomentamos un equilibrio entre la vida laboral y personal que permite a los empleados dar lo mejor de sí mismos en el trabajo, manteniendo al mismo tiempo su pasión por la vida fuera de él.