Responsable Global de Estudios

Descripción

Fecha de publicación: 08 jul. 2026 Tipo de contrato: Jornada completa ID del puesto: R\-256070 **¿Por qué elegir a AstraZeneca España?** --------------------------------- AstraZeneca España es una fuerza en ascenso dentro de nuestro negocio global. Con su sede central en Madrid y su centro global en Barcelona, nos hemos convertido en un importante centro internacional de excelencia en la lucha contra enfermedades graves. El ecosistema de Barcelona, con sus vibrantes universidades y escuelas de negocios, es un lugar donde los científicos pueden prosperar. Atraemos a una plantilla diversa procedente de todo el mundo, constituyendo un faro de innovación en un país comprometido con el desarrollo clínico. Le invitamos a traer sus talentos a Barcelona, donde nuestro centro de investigación y desarrollo (I+D) en medicina respiratoria y de marketing global ofrece oportunidades en I+D, TI, Comercial y RR.HH. O únase a nosotros en Madrid y contribuya a nuestro crecimiento en nuestras unidades de negocio (Respiratorio, Oncología y CVRM) y en una amplia gama de funciones corporativas. Además, puede encontrar puestos de ventas en todo el país. Juntos, contribuimos a una cartera de terapias líder mundial y entregamos medicamentos que transforman la vida de los pacientes. **¿A quién buscamos?** ----------------------- Llamamos a todos los innovadores tecnológicos, a quienes asumen la propiedad, a los que buscan retos y a los colaboradores proactivos. En AstraZeneca España, los avances nacidos en el laboratorio se convierten en medicamentos transformadores para las enfermedades más complejas del mundo. Junto con la experiencia técnica, nuestros colegas cuentan con resiliencia, energía y una mentalidad colaborativa que les permite cambiar de dirección, trabajar con distintos equipos e iniciar proyectos desde cero. Aquí, mentes diversas y disruptores audaces pueden impactar significativamente en el futuro de la atención sanitaria mediante tecnologías punteras. Ya se una a nosotros en Madrid o en Barcelona, podrá tener un impacto tangible dentro de una empresa biofarmacéutica global que invierte en su futuro. Únase a un talentoso equipo global que impulsa a AstraZeneca para servir mejor a los pacientes cada día. **Perfil de éxito** ------------------- ¿Listo para marcar la diferencia en su carrera? Si es apasionado, orientado al crecimiento y un verdadero jugador de equipo, le ayudaremos a triunfar. A continuación, se indican algunas de las habilidades y capacidades que buscamos. ### **Colaboradores diversos** Se trata de una cultura en la que se fomenta expresarse abiertamente y valorar la colaboración. Usted aportará proactivamente sus perspectivas, experiencias y habilidades únicas, y buscará lo mismo en los demás. Dada la composición internacional de nuestro equipo y la necesidad de una colaboración ágil, siempre estará construyendo nuevas conexiones con sus colegas. ### **Innovadores punteros** Al unirse a nosotros, formará parte de un equipo que adopta la tecnología digital y los datos para transformar la forma en que trabajamos y el trabajo que realizamos. Cada día, usted contribuirá a hacer historia, con la libertad de despertar su creatividad y construir algo duradero. ### **Pioneros resilientes** Aquí, las respuestas no siempre están disponibles. Por tanto, deberá aportar una mentalidad intrépida y autodidacta para navegar por territorios desconocidos. Aprovechará su energía incesante para descubrir y establecer las conexiones necesarias con sus colegas, con el fin de moldear el futuro y lograr un impacto máximo. ### **Agentes ágiles** Asumirá la propiedad y sobresaldrá con autonomía para disfrutar constantemente de la emoción de los descubrimientos revolucionarios. Su capacidad para anticipar cambios repentinos y adaptarse rápidamente será fundamental mientras deja su huella en un entorno que recompensa la iniciativa y la resiliencia. **Responsabilidades** -------------------- **ID del puesto**: R\-256070 **Fecha de publicación**: 07/08/2026 ¿Está listo para dirigir estudios clínicos complejos de hematología, desde el protocolo hasta la publicación, con rapidez, transformando una ejecución rigurosa en resultados que impacten a los pacientes? En este puesto, liderará aspectos delegados de la ejecución global del estudio en distintos países y con proveedores, asegurando que cada decisión mantenga los plazos, la calidad y el presupuesto en la trayectoria prevista. Formará parte de un equipo altamente colaborativo centrado en acelerar la ciencia prometedora a través del desarrollo clínico. Con la libertad de asumir riesgos inteligentes y actuar con decisión, coordinará funciones internas y socios externos para eliminar obstáculos y mantener el estudio siempre listo para inspecciones. ¿Se ve capaz de unir datos, operaciones y proveedores para acelerar progresos decisivos en personas con cánceres sanguíneos? **Responsabilidades:** * Liderazgo en la documentación del estudio: Contribuir al desarrollo de documentos y enmiendas del estudio, garantizando el cumplimiento de las plantillas y versiones. * Liderar la preparación de documentos delegados del estudio, como el formulario de consentimiento informado, el acuerdo maestro de estudio clínico y materiales específicos por país, así como documentos de proveedores de servicios externos, incluidas las especificaciones y los procedimientos del estudio. * Supervisión de proveedores y CRO: Gestionar la puesta en marcha de proveedores externos, evaluar las declaraciones de alcance y los presupuestos, y gestionar el proceso de órdenes de cambio. Para estudios subcontratados, apoyar al Director Global del Estudio o al Director Asociado en la colaboración con el gestor de proyecto del CRO para cumplir los plazos, el presupuesto y la calidad acordados, manteniendo y documentando una supervisión adecuada. * Entrega transfuncional: Colaborar estrechamente con los equipos de habilitación y los expertos clínicos de gestión de datos, adquisiciones, regulación, seguridad del paciente y garantía de calidad, y alinearse perfectamente con los CRO y otros proveedores para garantizar una entrega eficiente según los objetivos de plazo, coste y calidad. * Puesta en marcha, mantenimiento y cierre del estudio: Planificar y llevar a cabo reuniones internas y externas, incluidas las reuniones con investigadores y monitores. Garantizar el suministro del producto investigacional y de los materiales del estudio coordinándose con el suministro clínico global y los proveedores externos. * Gestión de riesgos y calidad: Apoyar los esfuerzos de gestión de riesgos y calidad para garantizar el cumplimiento de las normas ICH GCP, los procedimientos operativos estándar (SOP) de AstraZeneca, las políticas y las directrices, manteniendo el estudio siempre listo para inspecciones. Asegurar que todos los documentos dentro del ámbito sean completos y verificados en cuanto a calidad en el Expediente Maestro del Ensayo Clínico (Trial Master File). * Gestión presupuestaria y contractual: Apoyar al Director Global del Estudio o al Director Asociado en la gestión presupuestaria y en la conciliación de facturas de proveedores de servicios externos, y proporcionar requisitos claros que sirvan de base para la selección y supervisión de contratos externos. * Preparación para inspecciones y apoyo a auditorías: Apoyar al equipo del estudio en auditorías e inspecciones regulatorias, asegurando que los procesos y la documentación cumplan con los estándares clínicos globales y los requisitos de Calidad y Cumplimiento. * Mejora continua y proyectos no farmacéuticos: Contribuir a la revisión de nuevos SOP o de los ya existentes y de documentos de orientación durante todo el ciclo de vida del estudio. Liderar o participar en iniciativas de mejora de procesos y en trabajos relacionados con proyectos no farmacéuticos, según se acuerde con su gestor, escalando aprendizajes locales para generar un impacto global. * Progreso e impacto: Desde el primer día, usted asegurará una puesta en marcha sólida y una alineación efectiva con los proveedores; en los primeros meses, establecerá un ritmo coordinado entre funciones y países; con el tiempo, su supervisión reducirá los tiempos de ciclo, mejorará la calidad y ayudará a entregar datos concluyentes que impulsen nuestra cartera de hematología. **Habilidades/experiencia imprescindibles:** * Título universitario de grado (o equivalente), preferiblemente en ciencias médicas o biológicas o en una disciplina relacionada con la investigación clínica. * Mínimo 5 años de experiencia progresiva en investigación clínica, con al menos 3 años de experiencia en gestión de proyectos de desarrollo clínico, o equivalente. * Amplios conocimientos de los requisitos regulatorios para la investigación clínica (incluida la ICH-GCP) y habilidades demostradas en los procesos de gestión de estudios clínicos y en el desarrollo clínico/farmacéutico. * Es imprescindible contar con al menos 1 año de experiencia como Responsable Global de Estudios. * Amplia y contrastada experiencia en la ejecución operativa dentro de los plazos, costes y calidad establecidos. * Experiencia demostrada en la dirección de entregas mediante organizaciones internas y externas. * Habilidades/demostradas sólidas en el liderazgo de equipos matriciales. * Capacidad demostrada para establecer y mantener relaciones de trabajo eficaces con compañeros y partes interesadas internas y externas, junto con sólidas habilidades para la gestión de conflictos. • Experiencia en la formulación de requisitos claros y en la selección de contratos externos. • Excelentes habilidades comunicativas e interpersonales. • Fuertes capacidades estratégicas y de pensamiento crítico. • Fuertes habilidades organizativas y de resolución de problemas. * Sería un plus contar con experiencia en el área de Hematología u Oncología. **Habilidades/experiencia deseables:** • Título universitario superior, por ejemplo, doctorado (PhD) o máster (MSc). * Experiencia en todas las fases del ciclo de vida de un estudio clínico. * Conocimientos básicos de las normas GXP fuera del ámbito de la GCP (por ejemplo, GMP/GLP). * Experiencia en el área terapéutica de hematología. * Experiencia en la gestión de proveedores (por ejemplo, sistemas IRT, laboratorios, etc.). Por qué AstraZeneca: Aquí, la ambición se encuentra con la acción. Trabajará en un entorno en el que se fomentan las decisiones audaces, equipos inesperados se reúnen en la misma sala para desatar un pensamiento fresco y la ciencia y la tecnología se unen para abordar algunos de los retos más difíciles en el cáncer. Cuando surge una oportunidad, nos movilizamos en semanas, no en meses, alineando protocolo, datos y publicación con rapidez, para que los pacientes se beneficien antes. Se le confiará la dirección, contará con el apoyo de colegas que valoran tanto la amabilidad como la ambición y tendrá la plataforma para transformar la excelencia operativa en un impacto real para los pacientes. Llamamiento a la acción: ¡Si está listo para liderar estudios globales de hematología con velocidad, precisión y propósito, adelante y ayúdenos a entregar la próxima ola de evidencia que cambie la vida de los pacientes! **Fecha de publicación** 08\-jul\-2026 **Fecha de cierre** 17\-jul\-2026 AstraZeneca valora la diversidad y la igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos con la construcción de un equipo inclusivo y diverso que represente todos los orígenes, con la mayor variedad posible de perspectivas, y que aproveche competencias líderes en el sector. Creemos que, cuanto más inclusivos seamos, mejor será nuestro trabajo. Damo