Asistente de Cumplimiento para Ensayos Clínicos

Descripción

Resumen: Buscamos un Asistente de Cumplimiento para Ensayos Clínicos experimentado para unirse a un equipo dedicado al patrocinador, centrado en la supervisión documental y el apoyo al cumplimiento normativo. Aspectos destacados: 1. Gestionar y organizar los documentos esenciales del ensayo (TMF) 2. Apoyar el cumplimiento normativo con las BPC y los procedimientos operativos estándar (POE) 3. Ayudar en la preparación para auditorías e inspecciones Barcelona, España \| Jornada completa \| Trabajo desde casa \| R1547056 Buscamos un **Asistente de Cumplimiento para Ensayos Clínicos experimentado** para unirse a nuestro **equipo cFSP (dedicado al patrocinador) en la región EMEA.** Se requiere que los candidatos tengan **experiencia previa en cumplimiento dentro de ensayos clínicos** para ser considerados.**Principales responsabilidades*** Supervisión documental \- gestionar y organizar los documentos esenciales del ensayo (por ejemplo, expediente maestro del ensayo / TMF) * Apoyo al cumplimiento normativo \- garantizar que los estudios sigan directrices como las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), los procedimientos operativos estándar (POE) y los requisitos normativos * Preparación para auditorías e inspecciones \- apoyar la preparación para auditorías o inspecciones por parte de autoridades reguladoras (por ejemplo, MHRA, FDA) * Seguimiento e informes \- supervisar métricas de cumplimiento, desviaciones y problemas de calidad * Mejora de procesos \- identificar brechas y ayudar a mejorar los procesos de cumplimiento **Qué buscamos*** Experiencia previa en cumplimiento dentro de ensayos clínicos, obligatoria. * El candidato debe hablar inglés. * Conocimientos sobre los requisitos normativos aplicables a la investigación clínica, es decir, Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). * Titulación universitaria en ciencias de la vida o experiencia profesional equivalente en el sector. **Nota importante:** Este puesto no es elegible para patrocinio de visado, y los candidatos deben poseer un derecho válido a trabajar en el país de residencia. ¡Postúlese hoy mismo y forje una carrera con mayor propósito, genere un impacto real y nunca deje de aprender! IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales y inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que contribuyan a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población mundial. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalidad.