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Resumen: Como Ingeniero Senior de Calidad de Proveedores Globales, usted proporcionará una supervisión técnica estratégica a proveedores globales, garantizando la intención de diseño, la capacidad del proceso y el rendimiento del producto. Aspectos destacados: 1. Proporcionar supervisión técnica estratégica a proveedores globales 2. Dirigir la cualificación y la gestión del ciclo de vida de proveedores críticos 3. Impulsar la mejora continua en múltiples sitios **Número de oferta de empleo** VN8399 **Nombre de ubicación laboral** España \- Teletrabajo **Modalidad laboral** Jornada completa **Tipo de trabajador** Empleado **Tipo de contrato** Indefinido **Fecha de cierre de solicitudes** **Propósito** Como Ingeniero Senior de Calidad de Proveedores Globales, usted proporcionará una supervisión técnica estratégica a proveedores globales desde la cualificación hasta la gestión del ciclo de vida, garantizando que se logren de forma constante la intención de diseño, la capacidad del proceso y el rendimiento del producto en componentes, conjuntos y productos terminados complejos y de alto riesgo. Usted actuará como la autoridad técnica en ingeniería de procesos de proveedores, controles de fabricación y planificación avanzada de calidad, impulsando la mitigación de riesgos y la mejora continua en múltiples sitios. Este puesto requiere tener derecho a trabajar en Polonia y disponibilidad para viajar libremente dentro de la UE. **Principales responsabilidades** * Dirigir la cualificación, el monitoreo del desempeño y la gestión del ciclo de vida de proveedores globales críticos en colaboración con partes interesadas multifuncionales * Proporcionar una supervisión técnica experta durante el desarrollo de procesos de proveedores, la escalación, la validación y la transferencia a producción * Realizar revisiones técnicas profundas de los procesos de proveedores, incluidas las PFMEA, los planes de control, los protocolos de validación y los estudios de capacidad * Dirigir investigaciones complejas de causa raíz entre distintos sitios (CAPA, NC, SCAR) mediante metodologías de ingeniería avanzadas y garantizar acciones correctivas efectivas * Definir y ejecutar estrategias globales de calidad de proveedores alineadas con los objetivos comerciales, las hojas de ruta tecnológicas y los planes de adquisición basados en riesgos * Representar a Calidad de Proveedores en proyectos globales de NPD, asegurando el Diseño para Fabricación, el Diseño para Ensamblaje y la preparación de los proveedores * Dirigir auditorías a proveedores e impulsar planes sostenibles de mejora de la calidad en redes globales de proveedores * Evaluar y gestionar cambios iniciados por los proveedores y cambios internos que afecten a los procesos de los proveedores * Preparar y presentar resúmenes del desempeño de calidad a la alta dirección y apoyar auditorías de clientes y reguladoras * Desarrollar y mantener especificaciones de calidad y compras para garantizar su implementación consistente entre los proveedores **Cualificaciones** * Título universitario en Ingeniería, Ciencias o disciplina afín * 10 años de experiencia en Ingeniería de Calidad o Calidad de Proveedores en el sector de dispositivos médicos o farmacéutico * Auditor Líder certificado según ISO 13485 * Conocimientos sólidos de tecnologías de fabricación, tales como mecanizado de precisión, moldeo por inyección, procesamiento láser, recubrimientos, ensamblaje electrónico y fabricación de componentes * Capacidad avanzada para interpretar planos técnicos, GD\&T, análisis de tolerancias y especificaciones de materiales * Profundo conocimiento de los marcos regulatorios globales (FDA QMSR/QSR, ISO 13485, ISO 14971, MDR de la UE, MDSAP) * Capacidad comprobada para influir en partes interesadas senior mediante recomendaciones basadas en datos y experiencia técnica * Capacidad para navegar en entornos ambiguos e impulsar decisiones en entornos globales dinámicos * Disponibilidad para viajar entre el 30 % y el 50 % del tiempo, según el mes y el alcance del proyecto, incluyendo viajes a México y Estados Unidos * Flexibilidad para realizar ocasionalmente trabajo en los husos horarios de México y Estados Unidos, especialmente durante auditorías y fases críticas de proyectos **Empresa** BVI® está redefiniendo el futuro de la visión. Como una de las empresas oftalmológicas quirúrgicas más rápidamente expansivas y diversificadas del mundo, nuestro portafolio diseñado específicamente con marcas de confianza incluye: Beaver® (cuchillas y bisturíes), Visitec® (cánulas), Malosa® (instrumentos de un solo uso), Vitreq® (productos quirúrgicos vitreorretinales) y PhysIOL® (LIOs premium), y abarca más de 90 países. Hemos fijado nuestra mirada en tocar la vida de millones de pacientes afectados por afecciones como cataratas, errores refractivos, glaucoma, enfermedades retinianas y ojo seco. Libre de legados o burocracia, hemos desarrollado nuestra estrategia en torno a un concepto sencillo: sentir orgullo al ofrecer soluciones innovadoras para nuestros médicos y pacientes, basadas en sus necesidades. Confiamos y empoderamos a nuestros colaboradores para tomar decisiones y resolver problemas, porque la colaboración nos impulsa. Valorando la agilidad, la simplicidad y la transparencia, seguimos comprometidos con escuchar a nuestros clientes, cumplir con nuestras promesas a los pacientes y mantener enfocado el futuro. Más información en www.bvimedical.com
