**Funciones y responsabilidades** * Dentro del departamento de QA Systems \- Product te responsabilizarás de implementar y mantener los sistemas que garantizan el correcto cumplimiento GMP de los productos y procesos (APQRs, SCV\&C, revisión y aprobación de documentos y datos maestros…). * Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de procesos de fabricación y packaging, limpieza de equipos y transporte de productos asépticos y orales de acuerdo a las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales.. (VMP, VPP, RA , Control Strategy, PPQs, CPV, CTV, monitorizaciones de limpiezas y sus revisiones periódicas) * Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de cualificación de equipos y sistemas informatizados, instalaciones y Servicios, y validación y verificación de métodos analíticos químicos y microbiológicos de acuerdo a las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales. * Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de todos los procedimientos asociados a fabricación, limpieza de equipos y transporte mediante la revisión y aprobación de contenidos documentales (SOP). * Adicionalmente, otras funciones que se realizan dentro del departamento que no serán las principales para esta posición son: * Diseño e implementación de los informes periódicos de producto (PQR/APR) para productos fabricados en las plantas de Sant Cugat de acuerdo con las normativas cGMP, FDA y requerimientos corporativos y locales. * Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de métodos analíticos y las prescripciones de análisis. * Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio del contenido del sistema ERP (especificaciones de análisis, estándares, recetas de fabricación y datos maestros) **Requisitos** * Titulación universitaria en Química, Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o Grado equivalente. * Experiencia de más de 5 años en industria farmacéutica (áreas deseadas Calidad y/o Validaciones). * Imprescindible formación o conocimientos en sistema de validaciones de procesos/limpiezas y tecnologías asépticas. * Muy valorable experiencia con Productos Combinados y normativa asociada. * Inglés y castellano fluido hablado y escrito. Persona con rápida adaptación a los cambios, flexibilidad, atención al detalle, organizada, autónoma y con buenas habilidades de comunicación, pedagogía y empatía. * \#IamBoehringerIngelheim porque… Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos: * Horario flexible * Seguro de vida y accidente * Seguro médico a un precio competitivo * Inversión en formación y desarrollo * Cuidado de la salud * Portal de ofertas para colaboradores * Smartworking Si has leído hasta aquí, ¿qué esperas para aplicar? ¡Queremos saber más de ti!