Administrador/a de I+D

Descripción

Terapias que transforman vidas. Impacto global. Puente hacia miles de empresas biofarmacéuticas y sus pacientes. **Somos PCI.** Nuestra inversión está en las personas que generan impacto, impulsan el progreso y crean un futuro mejor. Nuestra estrategia incluye la formación de equipos en toda nuestra red global para liderar y dar forma al futuro de PCI. **Principales responsabilidades** * Para desempeñar adecuadamente este puesto, la persona debe ser capaz de cumplir satisfactoriamente cada función esencial. Las funciones y responsabilidades esenciales incluyen las siguientes, aunque podrían asignarse otras tareas adicionales. * **Gestión y control de documentos** – Organizar, escanear, archivar y mantener la documentación del departamento de I+D. Asegurar la trazabilidad de los documentos, el control de versiones, la gestión de plantillas y el cumplimiento de los procedimientos internos y los requisitos GMP. * **Emisión de documentación** – Generar y emitir formularios, plantillas, etiquetas, libros de registro y demás documentación relacionada con ensayos de I+D, puestas en marcha de equipos, lotes de ingeniería, estudios de fabricabilidad y estudios previos a la estabilidad. * **Gestión y análisis de datos** – Crear, mantener y actualizar bases de datos y herramientas de seguimiento del departamento utilizando Smartsheet, Excel y otros sistemas. Compilar los datos generados durante ensayos y lotes, y preparar gráficos de procesos, informes y análisis gráficos de tendencias. * **Apoyo al control de cambios** – Coordinar y gestionar controles de cambio básicos relacionados con documentos, y apoyar las actualizaciones documentales en colaboración con los miembros del equipo del proyecto. * **Elaboración de protocolos e informes** – Preparar protocolos, informes y documentos controlados sencillos utilizando plantillas aprobadas y estándares departamentales. * **Recopilación y análisis de datos de producción** – Obtener y compilar datos primarios procedentes de los equipos de fabricación conforme a los requisitos cGMP y a los procedimientos internos de PCI. Generar gráficos de monitoreo de procesos y documentación de apoyo. * **Administración de la formación** – Supervisar el cumplimiento formativo dentro del departamento de I+D y apoyar la creación, mantenimiento y archivo de los registros de formación. * **Administración del personal** – Apoyar las actividades de incorporación y salida del personal de I+D y mantener los correspondientes registros administrativos. * **Coordinación de compras y envíos** – Gestionar las solicitudes de compra, supervisar las órdenes de compra, coordinar la recepción de materiales y muestras, y organizar los envíos de I+D, incluidas las muestras y los materiales de desarrollo. * **Mejora continua** – Identificar oportunidades para mejorar los flujos de trabajo documentales, los procesos administrativos y las prácticas departamentales con el fin de incrementar la eficiencia y el cumplimiento. * **Cumplimiento normativo** – Mantenerse informado/a y cumplir todas las políticas corporativas, procedimientos internos, estándares de calidad, requisitos de seguridad y regulaciones cGMP aplicables. **Experiencia laboral y competencias requeridas** **Imprescindibles** * Conocimientos sobre las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP), principios de gestión documental, requisitos de integridad de los datos y procesos de desarrollo farmacéutico. * Capacidad demostrada para gestionar múltiples tareas administrativas simultáneamente, manteniendo un alto nivel de precisión y atención al detalle. * Fuertes habilidades organizativas, comunicativas e interpersonales, con capacidad para interactuar eficazmente con múltiples departamentos. COMUNICACIONES Y CONTACTOS: * Trabaja directamente con la dirección de I+D, científicos, técnicos y equipos de proyecto. * Colabora estrechamente con los departamentos de Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Cadena de Suministro, Operaciones, Recursos Humanos, Compras y Gestión de Proyectos. * Coordina con las partes interesadas internas respecto a documentación, formación, materiales, actividades de compras y controles de cambio. * Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborativa en un entorno multidisciplinar de desarrollo farmacéutico. **Cualificaciones:** **Imprescindibles** * Título de Grado Medio, Formación Profesional o Grado Universitario. * Experiencia en el uso de aplicaciones Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Teams, Outlook, SharePoint) y herramientas de gestión de bases de datos como Smartsheet. * Honestidad, integridad, respeto y cortesía hacia todos los colegas. * Familiaridad con las prácticas documentales cGMP y los sistemas de control documental es muy deseable. * Creatividad, capacidad para trabajar con mínima supervisión y equilibrio entre el pensamiento independiente. * Resiliencia ante los cambios operativos y organizativos. * Capacidad para trabajar en un entorno dinámico y acelerado. Únase a nosotros y forme parte de la construcción del puente entre terapias que transforman vidas y los pacientes. Hablemos del futuro. **Declaración sobre Igualdad de Oportunidades Laborales (EEO):** *PCI Pharma Services es una empresa que garantiza la Igualdad de Oportunidades y Acción Afirmativa. No discriminamos ilegalmente por motivos de raza, color, religión, edad, sexo, credo, origen nacional, ascendencia, estatus de ciudadanía, estado civil o de unión doméstica o civil, estado familiar, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, genética, discapacidad, idoneidad militar o condición de veterano, ni por ningún otro estatus protegido.* *En PCI, la equidad y la inclusión están en el núcleo de la misión de nuestra empresa: Juntos, entregando terapias que transforman vidas. Estamos comprometidos a cultivar un entorno laboral inclusivo asumiendo responsabilidad ante los más altos estándares de comprensión, equidad, respeto y oportunidad igualitaria —en todos los niveles. Imaginamos una comunidad PCI en la que todas las personas puedan pertenecer y desarrollarse, y nos esforzamos por hacer realidad esta visión evaluando continuamente e intencionadamente nuestras prácticas, políticas y programas de recursos humanos, nuestro enfoque de marketing y nuestra cultura organizacional.*