Director Senior de Proyectos Clínicos

Descripción

*Como líder en la industria de apoyo farmacéutico,* ***UBC*** *se dedica a* ***potenciar soluciones sanitarias para un mañana mejor****. Nos sentimos* ***orgullosos*** *de* ***mejorar los resultados para los pacientes*** *y* ***impulsar la atención sanitaria****. En UBC, ofrecemos servicios para mejorar todo el proceso de desarrollo de medicamentos y su ciclo de comercialización \- desde el apoyo a ensayos clínicos hasta la generación de evidencia del mundo real.* *Inicie un* ***viaje profesional gratificante con UBC!******Desarrolle*** *su carrera mientras tiene un* ***impacto significativo*** *en el* ***mundo*** *que le rodea.* ***UBC*** *fomenta una cultura basada en nuestros Valores Fundamentales: Colaboración, Compasión, Curiosidad, Enfoque Consultivo y Conciencia. Creemos en un* ***entorno laboral inclusivo*** *que fomente la creatividad.**Si busca una carrera que lo* ***desafíe****,* ***inspire**** *y* ***recompense****, ¡úna-se a nosotros en* ***UBC****!* **UBC está buscando un profesional talentoso para integrar nuestro equipo global como Director Senior de Proyectos Clínicos o Director de Proyectos Clínicos.** **Descripción breve:** El Director de Proyectos (PM) para la UE es responsable de ejercer una supervisión operativa sobre los proyectos asignados a UBC. El PM de la UE desempeñará un papel principal en la planificación, coordinación y finalización del trabajo del proyecto. El PM de la UE colaborará estrechamente con clientes/sponsors externos, miembros internos del equipo de proyecto, proveedores y suministradores para garantizar la entrega satisfactoria de los servicios contratados y el logro de los hitos acordados en los proyectos asignados. El PM de la UE velará por que los proyectos se ejecuten oportunamente para alcanzar sus objetivos dentro de los presupuestos definidos. **Responsabilidades de supervisión:** * Supervisión del equipo de proyecto * Supervisión del personal de gestión de proyectos en la ejecución de los estudios asignados * Asegurar que los Asistentes de Proyecto (PAs), los Asistentes de Director de Proyecto (APMs), los Directores de Proyecto Asociados (PMs) y los demás miembros del equipo de proyecto comprendan las necesidades del cliente una vez adjudicado el proyecto * Actuar como recurso y mentor para los PAs/APMs en la ejecución de sus actividades diarias * Asistir proactivamente a los PAs/APMs para anticipar y buscar soluciones a posibles y reales problemas del proyecto **Funciones específicas del puesto:** * Supervisar la gestión diaria de proyectos europeos y/o globales multinacionales * Gestionar el proyecto conforme al alcance de trabajo y dentro del presupuesto contratado * Supervisar todos los aspectos de la ejecución del proyecto, desde su puesta en marcha hasta su cierre * Elaborar cronogramas de proyecto y preparar o coordinar el desarrollo de entregables del proyecto * Garantizar que el proyecto se lleve a cabo según los procedimientos operativos estándar (POE) de UBC y del cliente * Asegurar la realización de la formación relacionada con el proyecto y el mantenimiento de registros * Actuar como contacto principal de UBC con el sponsor para todos los asuntos relacionados con el proyecto * Coordinar reuniones del proyecto, incluidas las reuniones con investigadores y con clientes * Dirigir reuniones internas y externas del proyecto * Asegurar que el presupuesto del proyecto se haga seguimiento frente a los hitos contractuales * Gestionar el presupuesto y los gastos de recursos del proyecto, incluida la facturación, el análisis de desviaciones de costes, la gestión de trabajos fuera del alcance y la realización del reconocimiento de ingresos * Elaborar planes de proyecto para alcanzar los hitos contratados (p. ej., plan de proyecto, plan de gestión de riesgos, plan de gestión y supervisión de centros, plan de formación, plan de comunicación, etc.) * Supervisar el avance del proyecto frente a los planes establecidos y garantizar el cumplimiento de dichos planes * Supervisar y orientar a los miembros asignados del equipo de proyecto, incluidos los PAs, APMs, Asociados de Investigación Clínica (CRAs), Especialistas Clínicos de Centros (CSS) y Asociados Regulatorios (RAs) * Punto focal para resolver las dudas de los miembros del equipo de proyecto * Elaborar y negociar los presupuestos de los investigadores/centros/proveedores y ayudar a corregir el lenguaje contractual * Proporcionar aportaciones operativas y participar en el diseño y revisión de protocolos de estudio, formularios de recogida de datos (CRFs), informes de estudio y otros documentos y planes funcionales en colaboración con el equipo de proyecto * Coordinar la elaboración de formularios de consentimiento informado de pacientes/sujetos y materiales para centros/pacientes * Asegurar que el Expediente Maestro del Ensayo Clínico (TMF/eTMF) se mantenga actualizado y listo para auditorías de forma continua * Supervisar y garantizar el cumplimiento por parte del equipo de proyecto del mantenimiento del Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS) * Completar los rastreadores departamentales de supervisión para los proyectos (p. ej., formularios de recursos funcionales, formulario de revisión del proyecto, lista de verificación de ejecución del proyecto) * Podrá ser requerido para desempeñar funciones de CRA Principal o CRA en los proyectos, según sea necesario * Participar en iniciativas internas de mejora de procesos de UBC * Elaborar y participar en presentaciones ante clientes en defensa de propuestas * Presentar información del proyecto en defensas de licitaciones, reuniones con clientes y reuniones internas de gobernanza y revisión de proyectos de UBC * Otras funciones asignadas por la dirección **Formación/Experiencia:** * Título universitario mínimo (Grado) o equivalente en un campo clínico, científico o afín; se valorará positivamente un título de posgrado, o experiencia laboral relevante suficiente u otra formación pertinente * De 2 a 3 años de experiencia directa en gestión de proyectos en una Organización de Investigación por Contrato (CRO), o 5 o más años de experiencia en ensayos clínicos * Experiencia comprobada y comprensión práctica del trabajo en investigación clínica * Conocimiento de los principios clave de la gestión transversal de proyectos **Conocimientos técnicos:** * Competencia en el uso de sistemas informáticos basados en web (p. ej., CTMS o formularios electrónicos de recogida de datos) y Microsoft (MS) Excel, MS PowerPoint y MS Word * Experiencia en el uso de software de gestión de proyectos (p. ej., MS Project) * Capacidad para utilizar eficazmente sistemas automatizados y aplicaciones informáticas * Conocimientos muy sólidos de los requisitos regulatorios para la realización de investigaciones (p. ej., Buenas Prácticas Clínicas, directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), etc.) * Excelente conocimiento práctico de la investigación/desarrollo clínico, incluidas las áreas médicas y terapéuticas, las fases y la terminología médica * Conocimiento de los departamentos y responsabilidades funcionales de CROs y empresas farmacéuticas * Buenas habilidades cuantitativas y comprensión práctica de los presupuestos de proyecto (excelente capacidad financiera) * Competencia en el idioma local (oral y escrito) y conocimiento profundo del idioma inglés (oral y escrito) **Atributos:** * Excelentes habilidades comunicativas y capacidad para comunicarse eficazmente con todos los niveles de una organización * Excelentes habilidades interpersonales, verbales y escritas * Capacidad para liderar, motivar y coordinar equipos * Excelentes habilidades de planificación y resolución de problemas * Capacidad para delegar y priorizar eficazmente su propia carga de trabajo y la de los miembros del equipo de proyecto * Flexibilidad y adaptabilidad ante situaciones cambiantes * Excelentes habilidades de supervisión * Excelentes habilidades de presentación * Excelentes habilidades organizativas y de gestión del tiempo * Capacidad para realizar múltiples tareas simultáneamente, con buena atención al detalle * Experiencia liderando, actuando como enlace y coordinando equipos de proyecto transversales * 10 % de viajes \#LI\-HB1 \#LI\-remote