Analista de validación de MES en cadena de suministro e ingeniería

Descripción

Nuestra práctica de Sistemas de Ejecución de Manufactura (MES) diseña, construye y valida las plataformas que gestionan la fabricación farmacéutica regulada —conectando la planta de producción con la empresa mientras cumplen los más altos estándares de calidad e integridad de los datos. A medida que nuestro trabajo con MES para ciencias de la vida continúa expandiéndose, buscamos profesionales orientados al detalle para unirse a nuestro equipo de validación y ayudar a implementar sistemas de fabricación conformes. Nuestras áreas de enfoque Implementación de MES: despliegue integral de FactoryTalk PharmaSuite y la pila de automatización de Rockwell en instalaciones farmacéuticas. Validación de sistemas informáticos: entrega de CSV y CSA basadas en riesgos que mantienen los sistemas GxP conformes y listos para auditorías. Integridad de los datos: integración de los principios ALCOA+ y los controles de la norma 21 CFR Parte 11 / Anexo 11 de la GMP de la UE en cada sistema que entregamos. Integración de sistemas: conexión de MES con ERP, sistemas historiadores y control de procesos mediante estándares industriales. Su rol Como analista de validación de MES en Accenture Industry X, usted: Elaborará y ejecutará protocolos de IQ, OQ y PQ para configuraciones de FactoryTalk PharmaSuite. Mantendrá la trazabilidad entre los requisitos del usuario, funcionales y de diseño, y la evidencia de pruebas. Aplicará los enfoques de validación basados en GAMP 5 y en riesgos para definir y documentar el alcance de la validación. Colaborará con los equipos de configuración y calidad para investigar, corregir y documentar desviaciones. Apoyará los controles de integridad de los datos alineados con ALCOA+ durante todo el ciclo de vida del sistema. ¿Qué habilidades buscamos? Cualificaciones básicas ✔ Título universitario o de posgrado en ciencias de la vida, ingeniería, informática o campo relacionado. ✔ Dominio del inglés (el español es un valor añadido). ✔ Experiencia previa en validación de sistemas informáticos, calidad o entrega de MES en entornos regulados (contratación en varios niveles). Habilidades técnicas Aunque no necesita dominar todas ellas, se valorará especialmente la experiencia en varias de estas áreas: Validación y cumplimiento: CSV/CSA o integridad de los datos ALCOA+. Plataformas MES: Rockwell FactoryTalk PharmaSuite (o MES regulados comparables como PAS-X u Opcenter). Pruebas y ciclo de vida: elaboración y ejecución de IQ/OQ/PQ, trazabilidad de requisitos y gestión de desviaciones. Herramientas: consultas SQL, herramientas de gestión del ciclo de vida de aplicaciones / gestión de pruebas. Fabricación en ciencias de la vida: conocimiento de los procesos productivos GxP/GMP. Habilidades blandas y estratégicas Atención al detalle: mantener rigor documental y calidad de la evidencia bajo escrutinio auditor. Resolución de problemas: investigar desviaciones y proponer correcciones prácticas y conformes. Comunicación y colaboración: trabajar eficazmente con los equipos de configuración, calidad y clientes. Capacidad de adaptación: adaptarse a fases de proyecto dinámicas, desde la configuración hasta el soporte post-implementación (hypercare). **Acerca de Accenture** Accenture es una destacada empresa global de servicios profesionales que ayuda a las principales empresas, gobiernos y otras organizaciones del mundo a construir su núcleo digital, optimizar sus operaciones, acelerar el crecimiento de ingresos y mejorar los servicios a los ciudadanos —creando valor tangible con rapidez y escala. Somos una empresa impulsada por el talento y la innovación, con aproximadamente 791 000 personas que atienden a clientes en más de 120 países. La tecnología está en el centro del cambio actual, y somos uno de los líderes mundiales en impulsar dicho cambio, con sólidas relaciones en el ecosistema. Combinamos nuestra fortaleza tecnológica y liderazgo en la nube, datos e inteligencia artificial con una experiencia sectorial incomparable, competencia funcional y capacidad global de entrega. Nuestra amplia gama de servicios, soluciones y activos en Estrategia y Consultoría, Tecnología, Operaciones, Industry X y Song, junto con nuestra cultura de éxito compartido y compromiso con la creación de valor 360°, nos permite ayudar a nuestros clientes a reinventarse y construir relaciones confiables y duraderas. Medimos nuestro éxito por el valor 360° que creamos para nuestros clientes, colegas, accionistas, socios y comunidades. Visítenos en www.accenture.com **Declaración de igualdad de oportunidades en el empleo** Creemos que nadie debe ser discriminado por sus diferencias. Todas las decisiones de empleo se tomarán sin importar la edad, raza, credo, color, religión, sexo, origen nacional, ascendencia, discapacidad, condición de veterano militar, orientación sexual, identidad o expresión de género, información genética, estado civil, ciudadanía ni ningún otro criterio protegido por la legislación aplicable. Nuestra rica diversidad nos hace más innovadores, competitivos y creativos, lo que nos ayuda a servir mejor a nuestros clientes y comunidades.