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Director/a Senior de Resúmenes Sencillos de Ensayos Clínicos
### **Resumen**
Únase a Novartis como Director/a Senior de Resúmenes Sencillos de Ensayos Clínicos (RSCE) y desempeñe un papel fundamental para impulsar la transparencia clínica y la participación de los pacientes. Usted gestionará de forma independiente la preparación, traducción y difusión de resúmenes de ensayos clínicos adaptados al público general, garantizando el cumplimiento del Reglamento sobre Ensayos Clínicos de la Unión Europea y de los estándares de Novartis. Su experiencia impulsará la excelencia en los procesos, la alineación regulatoria y la colaboración transfuncional, generando un impacto significativo en la comprensión que tienen los pacientes y en la confianza pública en la investigación clínica.
Ubicación: Londres, Reino Unido / Barcelona, España / Dublín, Irlanda \#LI\-Híbrido
Novartis no puede ofrecer apoyo para reubicación en este puesto: por favor, solo presente su candidatura si esta ubicación le resulta accesible.
### **Sobre el puesto**
**Responsabilidades:**
* Gestionar múltiples resúmenes sencillos de ensayos clínicos en todas las etapas del proceso, manteniendo los plazos establecidos y coordinando la documentación correspondiente a los contratos con proveedores.
* Organizar y dirigir reuniones de revisión de RSCE, supervisar las revisiones de documentos y asegurar la participación de los responsables del estudio y de los responsables médicos.
* Supervisar la finalización, traducción y distribución del contenido de los RSCE por parte de los proveedores, archivando los documentos clave en los sistemas de gestión.
* Coordinar la comunicación entre los proveedores y los equipos clínicos para garantizar una ejecución fluida del proyecto.
* Interpretar y asegurar la representación precisa de los datos del ensayo procedentes de los informes finales de estudios clínicos en los resúmenes sencillos.
* Atender y resolver las consultas planteadas por las áreas terapéuticas y los representantes nacionales, identificando y mitigando posibles problemas relacionados con los plazos, la calidad o los recursos.
* Revisar y mantener actualizado el «libro de trabajo» de RSCE de la Oficina de Divulgación Clínica y garantizar la finalización de los procesos de solicitud de propuestas para RSCE.
* Mantenerse al día sobre las prácticas globales relativas a los RSCE y sobre la normativa de las autoridades sanitarias, armonizando los procesos y estándares de transparencia de Novartis.
* Organizar y llevar a cabo formaciones para clientes destinadas a impulsar la calidad, el cumplimiento y la alineación con los requisitos cambiantes de divulgación.
* Representar a Novartis ante partes interesadas internas y externas, construyendo relaciones eficaces con líderes globales y nacionales.
**Requisitos indispensables para el puesto:**
* Titulación universitaria mínima en una disciplina científica (preferible).
* Más de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica, con conocimientos comprobados sobre el desarrollo transfuncional de fármacos.
* Experiencia en redacción de protocolos, informes resumidos clínicos, resultados de divulgación o publicaciones.
* Experiencia en múltiples indicaciones clínicas y/o áreas terapéuticas.
* Experiencia previa en el uso de sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y sistemas de gestión documental (DMS).
* Capacidad demostrada de liderazgo en investigación clínica, gestión de datos, gestión de proyectos, redacción médica o divulgación clínica.
* Capacidad para influir y trabajar con éxito en entornos matriciales complejos y transdivisiónales.
* Dominio fluido del inglés (hablado y escrito).
**Requisitos deseables para el puesto:**
* Fuertes habilidades de negociación y resolución de conflictos, centradas en los resultados, el cumplimiento, la planificación, el seguimiento y la resolución de problemas.
* Conocimientos sólidos de las Buenas Prácticas Clínicas, de la normativa y el diseño de ensayos clínicos, así como capacidad de adaptación a entornos cambiantes.
**Compromiso con la Diversidad e Inclusión:**
Novartis se compromete a crear un entorno laboral excepcional e inclusivo, así como equipos diversos que reflejen a los pacientes y comunidades a los que servimos.
**¿Por qué Novartis?** Ayudar a las personas que padecen enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Personas que colaboran, se apoyan e inspiran mutuamente. Personas que se unen para lograr avances transformadores que cambian la vida de los pacientes. ¿Listo/a para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture
**Beneficios y retribuciones:** Consulte nuestro manual para conocer todas las formas en que le ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente: https://www.novartis.com/careers/benefits\-rewards
División
Desarrollo
Unidad de negocio
Desarrollo
Ubicación
España
Centro
Barcelona Gran Vía
Empresa / Entidad jurídica
ES06 (FCRS \= ES006\) Novartis Farmacéutica, S.A.
Ubicación alternativa 1
Dublín (NOCC), Irlanda
Ubicación alternativa 2
Londres (The Westworks), Reino Unido
Área funcional
Investigación y desarrollo
Tipo de puesto
Jornada completa
Tipo de empleo
Indefinido
Turnos
No
Novartis se compromete a crear un entorno laboral excepcional e inclusivo, así como equipos diversos que reflejen a los pacientes y comunidades a los que servimos.

Carrer d'Aribau, 66, L'Eixample, 08011 Barcelona, Spain
Salario negociable