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Resumen: Bayer busca un Redactor médico científico para redactar, redactar técnicamente y editar documentos a nivel de estudio, garantizando su cumplimiento y su preparación oportuna para el desarrollo clínico global. Aspectos destacados: 1. Experto en redacción médica para documentos a nivel de estudio 2. Impulsa el diseño y la estrategia de contenido para documentos clínicos 3. Garantiza el cumplimiento de las directrices regulatorias globales **En Bayer somos visionarios, impulsados a resolver los desafíos más difíciles del mundo y esforzándonos por lograr un mundo en el que «Salud para todos, Hambre para nadie» ya no sea un sueño, sino una posibilidad real. Lo hacemos con energía, curiosidad y una dedicación inquebrantable, aprendiendo siempre de las perspectivas únicas de quienes nos rodean, ampliando nuestro pensamiento, desarrollando nuestras capacidades y redefiniendo lo «imposible». Hay muchas razones para unirse a nosotros. Si deseas construir una carrera variada y significativa en una comunidad de mentes brillantes y diversas para marcar una verdadera diferencia, solo hay una opción.** **Redactores médicos** **Finalidad del puesto:** El Redactor médico científico actúa como experto en redacción médica responsable de la elaboración, redacción técnica y edición de documentos a nivel de estudio. Él/ella brinda soporte durante todo el ciclo de vida para la preparación de documentos clínicos de estudios, incluidos, entre otros, protocolos de estudios clínicos y sus enmiendas, informes de estudios clínicos y sus enmiendas, informes de análisis por país, informes sobre sensibilidad étnica y publicación de resultados. Las responsabilidades incluyen garantizar el cumplimiento, la calidad y la preparación oportuna de los documentos clínicos asignados. **Ámbito geográfico:** Global **Principales funciones del puesto:** * Él/ella implementa la estrategia de contenido para todos los documentos clínicos a nivel de estudio asignados. * Él/ella impulsa el diseño de todos los documentos asignados a nivel de estudio en apoyo al Plan de Desarrollo Clínico, cuando corresponda, bajo la dirección del Estratega en Redacción Médica o del Redactor Médico para Presentaciones. * Él/ella redacta de forma independiente documentos a nivel de estudio (colaborando con el equipo para obtener aportaciones de contenido), implementa estándares de presentación de datos y mensajería a nivel de proyecto para los documentos asignados, y valida el diseño individual del protocolo de estudio y los mensajes clave del informe de estudio clínico según la estrategia proporcionada. * Él/ella es responsable del formato, el contenido y el cumplimiento de las directrices regulatorias globales y de los estándares de publicación electrónica aplicables a los documentos clínicos individuales cuya autoría le corresponde. **Valor añadido para el éxito de la empresa:** * El Redactor médico científico actúa como experto en redacción médica responsable de la elaboración, redacción técnica y edición de documentos a nivel de estudio, garantizando su cumplimiento, calidad y preparación oportuna. **Interacciones laborales:** * Él/ella interactúa con organizaciones de investigación por contrato y con redactores médicos externos individuales respecto a proyectos de redacción contratados fuera de Bayer, para garantizar que los entregables de redacción médica cumplan todos los estándares de Bayer. * Él/ella interactúa con el equipo de revisión de documentos (por ejemplo, para el informe de estudio clínico, dicho equipo incluye principalmente: Líderes clínicos, Líder de farmacología clínica, Gestor del estudio, Experto médico y Estadístico) para facilitar el proceso de gestión de documentos. * Él/ella interactúa con el grupo global de presentaciones para asegurar que todos los documentos enviados para su publicación electrónica final cumplan con todos los estándares técnicos y eCTD requeridos. **Requisitos:** * Este puesto exige un título universitario y un mínimo de 4 años de experiencia en la industria farmacéutica, o un máster y un mínimo de 2 años de experiencia en la industria farmacéutica, o un doctorado. * Se prefiere especialmente un doctorado en ciencias naturales o títulos equivalentes. * El candidato debe tener un conocimiento profundo del proceso integral de desarrollo de fármacos. Se requiere conocimiento específico del proceso de elaboración del informe de estudio clínico, de los requisitos regulatorios y de seguridad de fármacos, así como de los procesos/funciones de gestión de datos clínicos y estadísticos. * Es muy preferible contar con conocimientos prácticos de las herramientas actuales de redacción electrónica, gestión de documentos y presentaciones regulatorias electrónicas. * El candidato debe demostrar sólidas habilidades comunicativas, tanto escritas como orales, necesarias para articular conceptos e ideas. Asimismo, debe ser diplomático, persuasivo y capaz de establecer una buena relación con todos los líderes y expertos funcionales clave de la organización de Investigación y Desarrollo Farmacéutico. **TU SOLICITUD** Esta es tu oportunidad de abordar junto con nosotros los mayores desafíos del mundo: mantener nuestra salud, alimentar a poblaciones en crecimiento y ralentizar el ritmo del cambio climático. Tienes una voz, ideas y perspectivas, y queremos escucharlas. Porque nuestro éxito comienza contigo. Forma parte de algo grande. Sé Bayer. Bayer acepta solicitudes de todas las personas, independientemente de su raza, origen nacional, género, edad, características físicas, origen social, discapacidad, afiliación sindical, religión, estado familiar, embarazo, orientación sexual, identidad de género, expresión de género o cualquier otro criterio ilegal según la legislación aplicable. Nos comprometemos a tratar a todos los solicitantes de forma justa y a evitar toda discriminación. **Ubicación:** España : Cataluña : Barcelona **División:** Farmacéutica **Código de referencia:** 845989
