Avania Clinical es una organización líder de investigación por contrato (CRO) que ofrece emocionantes oportunidades profesionales para expertos en la industria de la investigación clínica. Con presencia global, una amplia variedad de áreas terapéuticas y experiencia en soluciones para dispositivos médicos y tecnologías médicas, Avania Clinical brinda un entorno dinámico y gratificante que fomenta el crecimiento, la innovación y la colaboración. Únase a nuestro equipo de expertos temáticos y contribuya al desarrollo de dispositivos médicos que transforman vidas y mejoran la calidad de vida de pacientes en todo el mundo. **Avania está contratando \- Gerente Senior de Proyectos \- Dispositivos Médicos** Como Gerente Senior de Proyectos, tendrá la oportunidad de ejercer liderazgo mediante la planificación, organización y supervisión de todas las actividades y entregables del ensayo clínico, desde el inicio hasta el cierre. El Gerente Senior de Proyectos será responsable del alcance, cronograma, presupuesto y calidad de ensayos clínicos complejos multicéntricos y multifuncionales; implementando y gestionando la planificación del proyecto; seguimiento del proceso de monitoreo clínico; administración y supervisión general de los ensayos clínicos. El puesto requiere un enfoque proactivo en el desarrollo de la planificación del proyecto y el seguimiento tanto de los recursos como del ensayo clínico, para que todos los aspectos del plan avancen eficazmente. El Gerente Senior de Proyectos: * Supervisará al equipo del proyecto para garantizar que los entregables del ensayo se cumplan a tiempo, dentro del presupuesto y con la calidad adecuada, cumpliendo con los SOP aplicables, ISO14155 / ICH\-GCP y todas las regulaciones (locales) aplicables * Gestionará la planificación del proyecto y el seguimiento del progreso de diversos ensayos clínicos internacionales desde su inicio hasta su cierre La función del Gerente Senior de Proyectos también incluye responsabilidades financieras, y usted: * Mantendrá y realizará revisiones periódicas del presupuesto de los estudios asignados * Asistirá al equipo directivo en la elaboración de presupuestos y previsiones según sea necesario y posiblemente participará en reuniones de defensa de ofertas Dado que la calidad forma parte de nuestro ADN, una responsabilidad clave del puesto de Gerente Senior de Proyectos es mantener altos nuestros estándares de calidad para nuestros clientes Se anima a los candidatos que reúnan una combinación de las siguientes competencias, conocimientos y experiencia a postularse para el puesto de Gerente Senior de Proyectos en Avania. Debido a nuestro continuo crecimiento, estamos buscando talento para que se una a nosotros en este camino y crezca junto con nosotros. **Requisitos** * Título universitario relacionado con ciencias de la vida (para)médicas o enfermería, preferiblemente. * Conocimientos aplicables de GCP\-ICH\-E6, normativas de la FDA e ISO 14155, 13485 y 9001 * Conocimiento de las regulaciones y directrices regulatorias sobre dispositivos médicos * Experiencia previa como PM en ensayos clínicos complejos multicéntricos y multifuncionales, con sólidos conocimientos en gestión financiera/presupuestaria * Experiencia en el sector de dispositivos médicos/tecnología médica con enfoque en terapias cardiovasculares * 7\+ años de experiencia en ensayos clínicos, preferiblemente con al menos 1 año como CRA senior * Capacidad para viajar dentro del país y al extranjero * Dominio del uso de sistemas informáticos y software (Microsoft Word, Excel, PowerPoint, correo electrónico) * Fluidez en inglés hablado y escrito, con excelentes habilidades de comunicación e interpersonales **Ofrecemos** * La oportunidad de trabajar en una industria innovadora, de rápido crecimiento y gratificante * Un equipo global dinámico y entusiasta que fomenta la colaboración y la posibilidad de trabajar con expertos en diversas especialidades * Intercambio de conocimientos e ideas para ayudar a los empleados a crecer y avanzar en sus carreras, respaldado por formación y otras oportunidades de desarrollo * Paquete competitivo de compensación y beneficios (detalles compartidos durante el proceso de entrevista) * Algunos puestos ofrecen posibilidad de viajar * Consulte con nosotros sobre nuestras oportunidades de trabajo híbrido y completamente remoto ¡Esperamos recibir su solicitud! *Cuando necesite avanzar en su carrera, necesita Avania!* *\#LI\-DNI*