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Resumen: Planificar y realizar auditorías independientes para evaluar el cumplimiento de las normativas y directrices, brindando consultoría y apoyo a las iniciativas de aseguramiento de la calidad. Aspectos destacados: 1. Realizar auditorías independientes y evaluar los hallazgos 2. Ofrecer consultoría experta sobre procesos de cumplimiento y calidad 3. Apoyar mejoras continuas de los procesos e iniciativas de calidad Madrid, España \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1543684 **Descripción del puesto** Planificar y realizar auditorías independientes para evaluar el cumplimiento de las normativas, directrices y procedimientos operativos. Elaborar y distribuir informes con los hallazgos al supervisor, al personal operativo, a la dirección y a los clientes. Brindar consultoría sobre la interpretación de normativas, directrices, políticas y procedimientos. Apoyar a la dirección en la promoción y evaluación del cumplimiento de las normativas, directrices y políticas corporativas. **Funciones esenciales** * Planificar, programar, realizar, informar y cerrar actividades de auditoría en cualquiera de los países involucrados en los contratos de IQVIA para evaluar el cumplimiento de las normativas/directrices aplicables, los requisitos de los clientes, los SOP de IQVIA y las directrices/instrucciones específicas del proyecto * Evaluar los hallazgos de las auditorías y elaborar y distribuir informes al personal operativo, a la dirección y a los clientes * Brindar interpretación y consultoría a los equipos de proyecto sobre normativas, directrices, estado de cumplimiento, así como políticas y procedimientos * Brindar consultoría a los clientes y a los supervisores sobre la interpretación de las observaciones de auditoría y la formulación de planes de acción correctiva * Gestionar los problemas de calidad * Impartir programas educativos y brindar orientación al personal operativo sobre los procedimientos de cumplimiento * Revisar y aprobar investigaciones, análisis de causa raíz (RCA), planes de acción correctiva y preventiva (CAPA) y verificaciones de efectividad (EC), además de hacer seguimiento hasta su cierre, para eventos de calidad derivados de problemas de calidad, auditorías, inspecciones o actividades similares de QA * Desempeñar actividades y proyectos de consultoría en aseguramiento de la calidad para clientes dentro del presupuesto y los plazos establecidos * Evaluar políticas y procedimientos para verificar su cumplimiento con las normativas/directrices aplicables y formular recomendaciones a la dirección para mejorar continuamente los procesos * Recibir auditorías/inspecciones * Garantizar la realización adecuada de auditorías iniciadas por los clientes y simulacros de inspecciones regulatorias, además de colaborar en inspecciones regulatorias de instalaciones * Puede desempeñar funciones de archivista GLP según sea necesario * Gestionar/supervisar actualizaciones de eventos de calidad en el sistema electrónico de gestión de la calidad (eQMS) y/o mantener dicho sistema electrónico de gestión de la calidad (eQMS), brindando apoyo relacionado con el ciclo de vida de las auditorías * Liderar/colaborar/apoyar iniciativas/proyectos de QA destinados a la calidad y a la mejora de los procesos * Apoyar la formación del nuevo personal de Aseguramiento de la Calidad **Requisitos** * 5 años de experiencia en el sector farmacéutico, técnico o áreas afines, de los cuales al menos 3 años deben ser en Aseguramiento de la Calidad. * Experiencia obligatoria en GCP y sistemas informatizados (validación, centros de datos, infraestructura). * La experiencia en auditorías de sistemas informáticos para ensayos clínicos constituye una ventaja significativa. * Capacidad para viajar un 10\-15 % anual por toda la región EMEA. * Conocimientos de aplicaciones de procesamiento de textos, hojas de cálculo y bases de datos. * Amplios conocimientos sobre los procesos de investigación y desarrollo farmacéuticos y los entornos regulatorios. * Conocimientos sobre los procesos y procedimientos de aseguramiento de la calidad. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales y inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com. IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo. En IQVIA creemos que la diversidad, la inclusión y el sentido de pertenencia impulsan nuestra misión de acelerar la innovación para lograr un mundo más sano. Creamos una cultura de pertenencia valorando las perspectivas de todos nuestros talentosos empleados en todo el mundo y brindándoles la oportunidad de impulsar una atención sanitaria más inteligente para todos, en cualquier lugar. Cuando nuestros talentosos empleados aportan su auténtico yo y sus diversas experiencias al trabajo, nos permiten lograr cosas extraordinarias. Los procesos de pensamiento multifacéticos estimulan la innovación. La colaboración entre talentos diversos aprovecha la innovación para ofrecer resultados superiores. Asimismo, como parte de esta cultura, IQVIA se compromete a garantizar una igualdad efectiva entre mujeres y hombres, integrándola como un principio estratégico en sus políticas corporativas y de recursos humanos.
