Asociado/a de Control de Calidad, Bioensayos

Descripción

Si está interesado/a en este puesto, por favor envíe su candidatura en inglés e incluya una versión en inglés de su currículum vítae (CV). **El puesto:** Unirse a Moderna significa impulsar la ciencia del ARNm para transformar la medicina. Trabaje con equipos globales excepcionales en una amplia cartera de desarrollo y construya una carrera que marque una diferencia real para los pacientes. Moderna está reforzando su centro internacional de excelencia analítica en Madrid, el más grande de su tipo fuera de Estados Unidos. Este centro apoya nuestra red global de fabricación y el avance de nuestra cartera de ARNm. Damo la bienvenida a talentos dispuestos a impulsar una investigación y un desarrollo innovadores. Únase a nuestro equipo de Bioensayos del Control de Calidad y desempeñe un papel fundamental para garantizar la calidad, seguridad y consistencia de los innovadores medicamentos de ARNm de Moderna. En este puesto individual basado en laboratorio, realizará pruebas de control de calidad según las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) para respaldar la expresión proteica relativa in vitro (IVRPE), así como las pruebas de liberación y estabilidad, contribuyendo además a la cualificación de métodos, la mejora continua y la excelencia operacional. Al trabajar en un entorno altamente regulado bajo normas GMP, combinará una sólida experiencia científica con rigurosos estándares de calidad para generar datos analíticos fiables que respalden la liberación del producto y su estabilidad a largo plazo. Asimismo, tendrá oportunidades de colaborar con herramientas digitales y habilitadas por inteligencia artificial generativa (IA generativa) que continúan mejorando las operaciones de laboratorio, el análisis de datos y la toma de decisiones científicas en toda Moderna. **Estas son sus responsabilidades:** * Realizar pruebas de bioensayos de control de calidad (QC) según las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP), centrándose en la expresión proteica relativa in vitro (IVRPE), para respaldar los programas de liberación y estabilidad. * Apoyar, según sea necesario, las actividades de cualificación y adquisición de métodos. * Realizar pruebas analíticas rutinarias de bioensayos para apoyar la biología celular, incluidas las metodologías ELISA. * Ejecutar pruebas analíticas con precisión y conforme a los procedimientos aprobados y a los requisitos reglamentarios. * Desempeñar actividades generales de apoyo al laboratorio, incluida la preparación de reactivos, la gestión de muestras, el mantenimiento de equipos, la limpieza del laboratorio y la garantía de la disponibilidad operativa del laboratorio. * Registrar los resultados de las muestras en el sistema LIMS (LabVantage) y ejecutar formularios electrónicos de ensayo dentro del LIMS. * Apoyar los programas de estabilidad mediante pruebas y documentación oportunas. * Realizar la introducción de datos y contribuir a las actividades de análisis de tendencias. * Gestionar y mantener los suministros e inventario del laboratorio de control de calidad (QC). * Asistir, cuando sea necesario, en la resolución de problemas relacionados con métodos analíticos y equipos de laboratorio. * Apoyar investigaciones relacionadas con resultados fuera de especificación (OOS) y otros eventos no conformes. * Participar en actividades de los sistemas de calidad, incluidas investigaciones, desviaciones, controles de cambio y acciones correctivas y preventivas (CAPA). * Redactar, revisar y mantener procedimientos operativos estándar (SOP), protocolos, informes técnicos y otra documentación controlada. * Completar y mantener una documentación precisa según las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) para todo el trabajo realizado. * Ejecutar las tareas con precisión conforme a los procedimientos operativos estándar (SOP), instrucciones de trabajo y otros documentos internos orientativos. * Cumplir con las Buenas Prácticas de Documentación y los requisitos de Integridad de los Datos para garantizar que los registros sean exactos, completos y estén listos para inspecciones. * Garantizar el cumplimiento de todas las normativas aplicables GxP, las políticas internas y las expectativas reglamentarias. * Establecer y mantener un entorno laboral seguro mientras se promueve una cultura de calidad, cumplimiento y mejora continua. **Las principales mentalidades Moderna que necesitará para tener éxito en este puesto:** * Nos obsesionamos con el aprendizaje. No tenemos que ser los más inteligentes, sino aprender más rápido. * Digitalizamos en todas partes posibles aprovechando el poder del código para maximizar nuestro impacto en los pacientes. **Requisitos mínimos (cualificaciones básicas)** * Titulación técnica (FP, ciclo superior) o grado universitario en Biología Celular, Biología Molecular, Bioquímica u otra disciplina científica afín, con al menos 2 años de experiencia. * Experiencia profesional: se prefiere un mínimo de 2 años de experiencia en un laboratorio de control de calidad de una empresa farmacéutica. * Experiencia práctica con ensayos basados en células y sistemas biológicos, cultivo celular, transfección, ELISA u otros inmunoensayos. * Conocimientos prácticos de las directrices y normativas actuales relevantes de la FDA, la UE e ICH (Conferencia Internacional sobre Armonización), preferiblemente. * Capacidad para colaborar eficazmente en un entorno dinámico y multifuncional con estructura matricial. * Capacidad para priorizar y completar eficientemente múltiples proyectos y tareas en un entorno acelerado. * Competencia funcional en inglés, nivel mínimo B2 requerido. **Remuneración y beneficios** **En Moderna creemos que, cuando te sientes en tu mejor momento, puedes hacer tu mejor trabajo.** **Por eso, nuestros beneficios y recursos para el bienestar están diseñados para apoyarte: en el trabajo, en casa y en cualquier lugar intermedio.** * Atención sanitaria competitiva, además de programas de beneficios voluntarios para satisfacer tus necesidades específicas. * Un enfoque integral del bienestar, con acceso a programas de actividad física, atención plena y apoyo psicológico. * Beneficios para la formación de familias, incluido apoyo a la fertilidad, adopción y gestación subrogada. * Licencias remuneradas generosas, incluidas vacaciones, días festivos nacionales, días de voluntariado, licencia sabática, días globales de recarga y cierre discrecional al final del año. * Ahorros e inversiones para ayudarte a planificar tu futuro. Perks y extras específicos según la ubicación * Los beneficios ofrecidos pueden variar según la naturaleza de su relación laboral con Moderna y el país en el que trabaje. **Sobre Moderna** Desde nuestra fundación en 2010, hemos aspirado a construir la plataforma líder de tecnología de ARNm, la infraestructura para reinventar cómo se crean y distribuyen los medicamentos, y un equipo de clase mundial. Creemos en brindar a nuestras personas una plataforma para cambiar la medicina y una oportunidad para cambiar el mundo. Al vivir diariamente nuestra misión, valores y mentalidades, nuestras personas son la fuerza impulsora detrás de nuestro progreso científico y nuestra cultura. Juntos creamos una cultura de pertenencia y construimos una organización profundamente comprometida con nuestros pacientes, empleados, medio ambiente y comunidades. Nos sentimos orgullosos de haber sido reconocidos como uno de los mejores empleadores del sector biofarmacéutico por la revista Science Magazine, como uno de los mejores lugares para innovadores según Fast Company y como un excelente lugar para trabajar en Estados Unidos según Great Place to Work. Al construir nuestra empresa, siempre hemos creído que una cultura presencial es fundamental para nuestro éxito. Moderna defiende los importantes beneficios de la colaboración presencial adoptando un modelo de trabajo 70/30. Esta estructura del 70 % presencial ayuda a fomentar una cultura rica en innovación, trabajo en equipo y tutoría directa. Únase a nosotros para dar forma a un mundo en el que cada interacción sea una oportunidad para aprender, contribuir y generar un impacto significativo. Si desea marcar la diferencia y unirse a un equipo que está cambiando el futuro de la medicina, le invitamos a visitar modernatx.com/careers para conocer más sobre nuestras oportunidades actuales. Moderna es un entorno laboral libre de humo, alcohol y drogas. En Moderna, todos pueden crecer. Si cumple con las cualificaciones básicas para este puesto y le entusiasmaría contribuir a nuestra misión todos los días, ¡por favor, postúlese! Moderna se compromete a la igualdad de oportunidades en el empleo y a la no discriminación para todos los empleados y candidatos calificados, sin importar la raza, el color, el sexo, la identidad o expresión de género, la edad, la religión, el origen nacional, la ascendencia o la ciudadanía, la etnia, la discapacidad, el estado militar o de veterano protegido, la información genética, la orientación sexual, el estado civil o familiar, ni ningún otro rasgo personal protegido por la ley aplicable. Evaluamos a los candidatos calificados independientemente de sus antecedentes penales, siempre que ello sea compatible con los requisitos legales. Nos enfocamos en atraer, retener, desarrollar y promover a nuestros empleados. Al cultivar un entorno laboral que valore experiencias, orígenes e ideas diversas, creamos un espacio donde cada empleado pueda aportar lo mejor de sí mismo. Moderna se compromete a ofrecer ajustes o adaptaciones razonables a los candidatos calificados con discapacidad. Cualquier candidato que requiera un ajuste o adaptación relacionado con el proceso de contratación y/o para desempeñar las funciones esenciales del puesto al que ha aplicado debe contactar al equipo de Ajustes y Adaptaciones en leavesandaccommodations@modernatx.com . *