QA Officer Operations

Descripción

Summary: Beheert kwaliteitsaspecten en projecten binnen het verantwoordelijkheidsgebied en garandeert GxP-conformiteit en naleving van kwaliteitsmanagementsystemen. Highlights: 1. Toezicht op productie- en testactiviteiten, cGxP-naleving 2. Ondersteunt GxP-conformiteit en Novartis kwaliteitsmanagementsystemen 3. QC/QA ervaring in farmaceutische industrie/biotech ### **Summary** \~Beheert kwaliteitsaspecten en projecten binnen het verantwoordelijkheidsgebied. \~Garandeert en ondersteunt de algehele GxP\-conformiteit en naleving van de Novartis\-kwaliteitsmanagementsystemen. ### **About the Role** Major Accountabilities \~ Toezicht op alle productie\- en testactiviteiten, zorgt voor naleving van cGxP, inclusief gegevensintegriteit en eCompliance \~ Steun voor het onderzoek van de vrijstellingen \~ Beoordeling en goedkeuring van productie\-, QC\- en AS\- en T\-records \~ Recenze MBR \~ Steun voor projecten ter verbetering van operationele projecten Gekwalificeerde mensen – maak bulkberichten als geregistreerd \~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis\-producten binnen 24 uur na ontvangst \~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing) Key Performance Indicators \~Beheert kwaliteitsaspecten en projecten binnen het verantwoordelijkheidsgebied. \~Garandeert en ondersteunt de algehele GxP\-conformiteit en naleving van de Novartis\-kwaliteitsmanagementsystemen. Work Experience \~QC/ QA in farmaceutische ind. / biotech met milieubewaking \& reinheidszones \~Functionele diepgang \~Grensoverschrijdende samenwerking Skills \~Technologische intelligentie \~Qa (Kwaliteitsborging) \~GMP\-procedures \~Kwaliteitsnormen \~Kwaliteitscontrole (Qc) testen \~Omgaan met ambiguïteit \~Zelfbewustzijn \~Continu leren \~Technologische expertise Language Engels **Why Novartis:** Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Benefits and Rewards:** Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally. Read our handbook (PDF 30 MB) Division Operations Business Unit Production / Manufacturing Location Spain Site Zaragoza Company / Legal Entity ES45 (FCRS \= ES045\) Advanced Accelerator Applications Iberica S.L.U. Functional Area Quality Job Type Full time Employment Type Regelmatig Shift Work No VIDEO