Oficial de QA en Operaciones

Descripción

Resumen: Gestiona los aspectos y proyectos relacionados con la calidad y garantiza la conformidad con los requisitos GxP, así como el cumplimiento de los sistemas de gestión de la calidad de Novartis. Aspectos destacados: 1. Supervisión de las actividades de producción y ensayo 2. Apoyo a las investigaciones de excepciones 3. Realiza la liberación de lotes conforme al registro ### **Resumen** \~Gestiona los aspectos y proyectos relacionados con la calidad dentro del ámbito de responsabilidad. \~Garantiza y apoya la conformidad con los requisitos GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de la calidad de Novartis. ### **Sobre el puesto** Responsabilidades principales \~ Supervisión de todas las actividades de producción y ensayo, asegurando el cumplimiento de los requisitos cGxP, incluida la integridad de los datos y la eConformidad \~ Apoyo a las investigaciones de excepciones \~ Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad (QC), asistencia técnica (AS) y técnicos (T) \~ Visión prospectiva del MBR \~ Apoyo a proyectos de mejora OpEx Persona cualificada: realiza la liberación de lotes conforme al registro \~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios especiales relacionados con productos de Novartis dentro de las 24 horas siguientes a su recepción \~ Distribución de muestras comerciales (si procede) Indicadores clave de rendimiento \~Gestiona los aspectos y proyectos relacionados con la calidad dentro del ámbito de responsabilidad. \~Garantiza y apoya la conformidad con los requisitos GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de la calidad de Novartis. Experiencia laboral \~Control de calidad (QC)/Aseguramiento de la calidad (QA) en la industria farmacéutica/biotecnología, con supervisión ambiental y zonas limpias \~Amplitud funcional \~Colaboración transfronteriza Competencias \~Inteligencia tecnológica \~QA (aseguramiento de la calidad) \~Procedimientos GMP \~Normas de calidad \~Control de calidad (QC) y ensayos \~Manejo de la ambigüedad \~Autoconocimiento \~Aprendizaje continuo \~Conocimientos tecnológicos Idioma Inglés **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Uniendo esfuerzos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Conozca todas las formas en que le ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente. Lea nuestro manual (PDF, 30 MB) División Operaciones Unidad de negocio Producción / Fabricación Ubicación España Centro Zaragoza Empresa / Entidad jurídica ES45 (FCRS \= ES045\) Advanced Accelerator Applications Iberica S.L.U. Área funcional Calidad Tipo de puesto Jornada completa Tipo de empleo Regular Trabajo por turnos No VIDEO