Oficial de QA para Operaciones

Descripción

Resumen: Gestiona los aspectos de calidad y los proyectos dentro de su ámbito de responsabilidad, garantizando el cumplimiento general de GxP y de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. Aspectos destacados: 1. Supervisión de las actividades de producción y ensayo, cumplimiento de cGxP 2. Participa en investigaciones de desviaciones y proyectos de reducción de OpEx 3. Autoriza la liberación de lotes conforme a los datos de registro ### **Resumen** \~ Gestiona los aspectos de calidad y los proyectos dentro de su ámbito de responsabilidad. \~ Garantiza y mantiene el cumplimiento general de GxP y de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. ### **Acerca del puesto** Principales responsabilidades \~ Supervisión de todas las actividades de producción y ensayo, garantizando el cumplimiento de cGxP, incluida la integridad de los datos y el eCumplimiento \~ Participación en investigaciones de desviaciones \~ Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad, AS y T \~ Análisis de los KPI \~ Participación en proyectos de reducción de OpEx Persona autorizada\-autoriza la liberación de lotes conforme a los datos de registro \~ Comunicación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios especiales relacionados con productos de Novartis dentro de las 24 horas siguientes a su recepción \~ Distribución de muestras comerciales (si procede) Indicadores clave de rendimiento \~ Gestiona los aspectos de calidad y los proyectos dentro de su ámbito de responsabilidad. \~ Garantiza y mantiene el cumplimiento general de GxP y de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. Experiencia laboral \~ QC/QA en la industria farmacéutica/biotecnología con monitoreo del entorno y zonas limpias \~ Funcionalidad amplia \~ Colaboración más allá de los límites organizativos Habilidades \~ Inteligencia tecnológica \~ QA (Aseguramiento de la calidad) \~ Procedimientos de BPM \~ Normas de calidad \~ Pruebas de control de calidad (QC) \~ Trabajo ante la ambigüedad \~ Autoconocimiento \~ Aprendizaje continuo \~ Experticia tecnológica Idioma Inglés **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como tú. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Uniendo esfuerzos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear un futuro más brillante juntos? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Conoce todas las formas en que te ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente. Lee nuestro manual (PDF, 30 MB) División Operaciones Unidad de negocio Producción / Fabricación Ubicación España Centro Zaragoza Empresa / Entidad jurídica ES45 (FCRS \= ES045\) Advanced Accelerator Applications Iberica S.L.U. Área funcional Calidad Tipo de puesto Jornada completa Tipo de contratación Indefinido Trabajo por turnos No VIDEO