Oficial de QA para Operaciones

Descripción

Resumen: Gestiona los aspectos y proyectos relacionados con la calidad dentro de su ámbito de responsabilidad, garantizando y apoyando la conformidad general con los requisitos GxP y con el Sistema de Gestión de Calidad de Novartis. Aspectos destacados: 1. Garantiza la conformidad general con los requisitos GxP y con el Sistema de Gestión de Calidad de Novartis. 2. Supervisa todas las actividades de producción y ensayo, garantizando su conformidad con los cGxP. 3. Experiencia especializada en procedimientos de Garantía de Calidad (QA) y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). ### **Resumen** \~ Gestiona los aspectos y proyectos relacionados con la calidad dentro de su ámbito de responsabilidad. \~ Garantiza y apoya la conformidad general con los requisitos GxP y con el Sistema de Gestión de Calidad de Novartis. ### **Sobre este puesto** Principales responsabilidades \~ Supervisa todas las actividades de producción y ensayo, garantizando su conformidad con los cGxP, incluida la integridad de los datos y la conformidad electrónica (e-Conformidad) \~ Apoya las investigaciones de desviaciones \~ Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad (QC) y AS y T \~ Incluye MBR \~ Apoya proyectos de mejora OpEx Persona cualificada \- Ejecuta la liberación de lotes conforme a lo establecido en la normativa \~ Informa, dentro de las 24 horas siguientes a su recepción, las quejas técnicas / eventos adversos / escenarios especiales relacionados con los productos de Novartis \~ Distribución de muestras comerciales (cuando corresponda) Indicadores clave de rendimiento \~ Gestiona los aspectos y proyectos relacionados con la calidad dentro de su ámbito de responsabilidad. \~ Garantiza y apoya la conformidad general con los requisitos GxP y con el Sistema de Gestión de Calidad de Novartis. Experiencia laboral \~ Monitoreo ambiental y zonas de limpieza, así como experiencia en QC/QA en la industria farmacéutica o biotecnológica \~ Alcance funcional \~ Colaboración transfronteriza Competencias \~ Inteligencia tecnológica \~ QA (Garantía de Calidad) \~ Procedimientos GMP \~ Normas de calidad \~ Ensayos de control de calidad (QC) \~ Capacidad para manejar la incertidumbre \~ Autoconocimiento \~ Aprendizaje continuo \~ Especialización tecnológica Idioma Inglés **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Que colaboren, se apoyen e inspiren mutuamente. Que trabajen juntas para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear un futuro más brillante juntos? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Descubra todas las formas en que le ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente. Consulte nuestro manual (PDF, 30 MB) División Operaciones Unidad de negocio Producción / Fabricación Ubicación España Centro Zaragoza Empresa / Entidad jurídica ES45 (FCRS \= ES045\) Advanced Accelerator Applications Iberica S.L.U. Área funcional Calidad Tipo de puesto Jornada completa Tipo de empleo Fijo Turnos No VIDEO