Resumen del Puesto: Este rol apoya todas las actividades GxP en el departamento de Calidad, gestiona sistemas/procesos de Calidad y asegura el cumplimiento de los estándares de Novartis. Puntos Destacados: 1. Apoya todas las actividades GxP en el departamento de Calidad. 2. Administra Sistemas/Procesos de Calidad y seguimiento de acciones. 3. Garantiza la integridad de todos los registros y datos de Quality Systems. ### **Summary** \~Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad. Administra Sistemas/Procesos de Calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones. \~Apoya el establecimiento de procesos operativos de Calidad. Realiza actividades rutinarias de cumplimiento de GxP / operativas de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis. Apoya Proyectos e iniciativas de Calidad. ### **About the Role** Major Accountabilities \~ Mantiene los procedimientos operativos estándar (SOP) aplicables, la documentación y los registros compatibles con GxP dentro del sistema de gestión de calidad Novartis. \~ Garantiza la integridad de todos los registros y datos de Quality Systems, según corresponda y la colaboración de su propio equipo con otras funciones y departamentos. \~ Garantiza un nivel adecuado de educación, conocimiento GxP. \~ Actualiza y mantiene información relevante en sistemas electrónicos (por ejemplo, Control de cambios, Documentación, Capacitación). \~ Seguimiento y seguimiento de, por ejemplo, CAPAs, acciones, métricas, plan de calidad). \~ Apoya auditorías de calidad e inspección de la Autoridad de Salud. \~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción \~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda) Key Performance Indicators \~Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad. Administra Sistemas/Procesos de Calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones. \~Apoya el establecimiento de procesos operativos de Calidad. Realiza actividades rutinarias de cumplimiento de GxP / operativas de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis. Apoya Proyectos e iniciativas de Calidad. Work Experience \~QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias \~Amplitud funcional \~Colaboración internacional Skills \~Inteligencia Tecnológica \~QA (Aseguramiento de la Calidad) \~Procedimientos GMP \~Estándares de calidad \~Pruebas de control de calidad (QC) \~Lidiar con la ambigüedad \~Conciencia de sí mismo \~Aprendizaje continuo \~Experiencia tecnológica Language Inglés **Why Novartis:** Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Benefits and Rewards:** Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally. Read our handbook (PDF 30 MB) Division Operations Business Unit Quality Location Spain Site Zaragoza Company / Legal Entity ES45 (FCRS \= ES045\) AAA Ibérica S.L.U. Functional Area Quality Job Type Full time Employment Type Regular Shift Work No VIDEO