Resumen del puesto: Este puesto apoya todas las actividades GxP del departamento de Calidad, gestiona los sistemas y procesos de calidad y ejecuta actividades de cumplimiento/operativas conforme a los estándares de calidad de Novartis. Puntos destacados del puesto: 1. Mantener los procedimientos operativos estándar (POE) y documentos aplicables en el sistema de gestión de calidad de Novartis 2. Garantizar la integridad de todos los registros y datos del sistema de calidad 3. Apoyar las auditorías de calidad y las inspecciones de las autoridades sanitarias ### **Resumen** * Apoyar todas las actividades GxP del departamento de Calidad. Gestionar los sistemas/procesos de calidad, incluidos la documentación, los indicadores y el seguimiento de acciones. * Apoyar el establecimiento de procesos operativos de alta calidad. Ejecutar actividades habituales de cumplimiento/operativas GxP conforme a los estándares de calidad de Novartis. Apoyar proyectos y programas de alta calidad. ### **Acerca del puesto** Principales responsabilidades \~ Mantener en el sistema de gestión de calidad de Novartis los procedimientos operativos estándar (POE) aplicables y los documentos y registros conforme a los requisitos GxP. \~ Garantizar la integridad de todos los registros y datos del sistema de calidad, según corresponda, colaborando con su propio equipo y con otras funciones y departamentos. \~ Asegurar un nivel adecuado de formación y conocimientos sobre GxP. \~ Actualizar y mantener la información pertinente en los sistemas electrónicos (por ejemplo, controles de cambios, documentación, formación). \~ Realizar el seguimiento y la vigilancia (por ejemplo, CAPA, operaciones, indicadores, planes de calidad). \~ Apoyar las auditorías de calidad y las inspecciones de las autoridades sanitarias. \~ Informar, dentro de las 24 horas siguientes a su recepción, sobre quejas técnicas, eventos adversos o situaciones especiales relacionadas con los productos de Novartis. \~ Distribución de muestras promocionales (cuando sea aplicable) Indicadores clave de desempeño * Apoyar todas las actividades GxP del departamento de Calidad. Gestionar los sistemas/procesos de calidad, incluidos la documentación, los indicadores y el seguimiento de acciones. * Apoyar el establecimiento de procesos operativos de alta calidad. Ejecutar actividades habituales de cumplimiento/operativas GxP conforme a los estándares de calidad de Novartis. Apoyar proyectos y programas de alta calidad. Experiencia laboral \~ Experiencia en control de calidad/calidad asegurada (QC/QA) en monitoreo ambiental y zonas limpias en la industria farmacéutica/biotecnológica \~ Amplitud funcional \~ Colaboración transversal Habilidades \~ Inteligencia técnica \~ QA (aseguramiento de la calidad) \~ Procedimientos BPM \~ Normas de calidad \~ Pruebas de control de calidad (QC) \~ Gestión de la ambigüedad \~ Autoconocimiento \~ Aprendizaje continuo \~ Competencia técnica Idioma Inglés **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Uniendo esfuerzos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Conozca todas las formas en que le ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente. Lea nuestro manual (PDF, 30 MB) División Operations Business Unit Quality Location Spain Site Zaragoza Company / Legal Entity ES45 (FCRS \= ES045\) AAA Ibérica S.L.U. Functional Area Quality Job Type Full time Employment Type Formal Shift Work No VIDEO