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Resumen: Únase a un equipo dinámico como Experto en Asuntos Regulatorios y Etiquetado, contribuyendo a proyectos innovadores y generando un impacto global en el sector sanitario. Aspectos destacados: 1. Realizar un impacto global en el sector sanitario mediante asuntos regulatorios y etiquetado. 2. Contribuir a proyectos innovadores que mejoren la vida de las personas en todo el mundo. 3. Colaborar con un equipo diverso y global de profesionales. **Sus funciones** ========================== **¡Únase a nuestro equipo como Experto en Asuntos Regulatorios y Etiquetado!** ¿Está listo para generar un impacto global en el sector sanitario? Buscamos profesionales apasionados y experimentados para integrarse a nuestro equipo dinámico en el ámbito de los asuntos regulatorios y el etiquetado. Si busca una carrera desafiante y gratificante, esta es su oportunidad para contribuir a proyectos innovadores que mejoren la vida de las personas en todo el mundo. Principales responsabilidades * Participación en la preparación, revisión y compilación de textos informativos destinados a profesionales sanitarios y pacientes (SmPC, PIL, etiquetado) en la UE, así como en mercados no comunitarios, preferiblemente incluyendo el desarrollo de perfiles de producto/etiquetado objetivo * Gestión de la creación y mantenimiento de CCDS/CCSI/RSI, según corresponda, en estrecha colaboración con los departamentos o funciones expertas responsables del contenido de las secciones CCDS (por ejemplo, desde los departamentos médicos o de seguridad) * Garantía de la comunicación a partes interesadas internas y externas sobre nuevas versiones y actualizaciones de CCDS e información del producto * Escalado de desviaciones y cuestiones de cumplimiento a los órganos de gobernanza del etiquetado (por ejemplo, comité de vigilancia de seguridad, juntas globales de etiquetado), según sea necesario * Experiencia en documentación de etiquetado y textos informativos para medicamentos innovadores a nivel global (sede central) * Planificación y aceleración de proyectos de aprobación mediante herramientas informáticas disponibles internamente o proporcionadas por el cliente, incluidas bases de datos y sistemas de gestión documental * Prestación de experiencia regulatoria a programas y proyectos regulatorios, así como a clientes * Orientación general (consultoría) al personal y clientes de Cencora respecto a actividades de presentación regulatoria y etiquetado, incluidas actualizaciones sobre nuevas tendencias y/o cambios legislativos * Creación, revisión, edición y mantenimiento de documentación regulatoria * Interacción profesional con clientes y autoridades sanitarias * Coordinación de equipos de proyecto con personal interno y externo, así como con socios regulatorios a nivel mundial * Participación en cuestiones regulatorias estratégicas, incluida la definición de métodos adecuados de resolución Qué aporta usted * Competencia lingüística: inglés comercial fluido (o inglés nativo); conocimientos adicionales de otros idiomas de la UE constituyen una ventaja. * Formación académica: título universitario en farmacia, medicina o ciencias de la vida, o licenciatura en ciencias. * Experiencia en asuntos regulatorios: experiencia demostrada en asuntos regulatorios, con un historial sólido en actividades de etiquetado para medicamentos innovadores a nivel global. * Gestión del ciclo de vida: experiencia en la tramitación de autorizaciones de comercialización y su gestión durante todo el ciclo de vida. * Conocimientos regulatorios: comprensión sólida de los requisitos farmacéuticos y regulatorios en la UE y, idealmente, en una región ICH. * Competencias técnicas: afinidad con bases de datos, herramientas informáticas para etiquetado y software de gestión de proyectos, con capacidad para supervisar y cumplir plazos. * Atributos personales: trabajador en equipo con excelentes habilidades comunicativas, concienzudo, preciso y responsable. * Competencia informática: dominio de MS Excel, MS Word, bases de datos y sistemas de gestión documental. * Comunicación eficaz: garantizar actualizaciones y comunicación oportunas sobre nuevas versiones y revisiones de CCDS e información del producto a partes interesadas internas y externas. * Cumplimiento normativo: escalar desviaciones y cuestiones de cumplimiento a los órganos de gobernanza del etiquetado, tales como comités de vigilancia de seguridad y juntas globales de etiquetado. * Expertise regulatorio: ofrecer orientación regulatoria experta a programas, proyectos y clientes, manteniéndose al tanto de nuevas tendencias y cambios legislativos. * Colaboración global: coordinar equipos de proyecto con personal interno y externo, así como con socios regulatorios en todo el mundo, asegurando una ejecución sin interrupciones y el cumplimiento de los plazos. * Interacción con clientes y autoridades: establecer relaciones profesionales con clientes y autoridades sanitarias, garantizando una comunicación y colaboración eficaces. **Perfil deseado** ========================================= ¿Por qué unirse a nosotros? * Formar parte de una organización progresista que valora la innovación y la excelencia. * Trabajar en proyectos de gran impacto que moldean el futuro del sector sanitario. * Colaborar con un equipo diverso y global de profesionales. * Disfrutar de oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional. * Marcar la diferencia en la vida de los pacientes gracias a su experiencia. Tenga en cuenta que este puesto es para un colaborador individual, no para gestionar un equipo. Se trata de un puesto remoto. Si está listo para llevar su carrera al siguiente nivel y prosperar en un entorno desafiante pero gratificante, ¡queremos conocerlo! Envíe su candidatura ahora y forme parte fundamental de nuestra misión de mejorar la atención sanitaria en todo el mundo. **Horario** ============ Jornada completa
