### **Resumen** El Oficial de Aseguramiento de Calidad garantiza la supervisión de calidad durante todo el horario de funcionamiento de la instalación para todas las actividades en curso según las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). ### **Acerca del puesto** **Principales responsabilidades:** * Supervisar las condiciones generales de higiene de las instalaciones bajo su gestión * Contribuir a asegurar el estado de validación/cualificación del sitio de producción, equipos, capacitación del personal y gestión de la documentación de calidad * Ser responsable de la liberación provisional para el envío de lotes * Trabajar por turnos con otros oficiales de QA para supervisar las actividades de producción y control de calidad * Archivar y apoyar en la gestión de la documentación GMP del sitio, revisión de registros de lotes y asegurar el cierre oportuno de los lotes fabricados * Contribuir al mantenimiento del sistema local de calidad conforme a las BPF y directrices corporativas, y asegurar el cumplimiento de los requisitos de las BPF y de las autoridades sanitarias a nivel local * Apoyar al QP en la preparación de documentos para la liberación de lotes * Colaborar en la redacción de la documentación GMP del sitio y en la preparación e impresión de la documentación de lotes * Apoyar durante las auditorías externas realizadas por las autoridades y auditorías corporativas * Colaborar en la compilación de datos para Revisiones del Producto, supervisar investigaciones y verificar que se hayan revisado y aprobado las acciones resultantes * Participar en las autoinspecciones según el plan anual aprobado y en auditorías externas * Ser responsable de un nivel adecuado de supervisión de calidad durante las actividades GMP de la instalación, verificando que se ejecuten según las normas aplicables en fabricación, control de calidad, distribución y procesos de calidad. **Requisitos mínimos:** * Formación: Título científico en Farmacia, Química o Biología * 1 año o más de experiencia en un departamento de Calidad * Fuerte afinidad y conciencia sobre temas de calidad * Buenas habilidades organizativas, incluyendo atención al detalle * Conocimientos sólidos del sistema de calidad (BPF) y conocimientos básicos de los requisitos regulatorios * Inglés fluido oral y escrito **¿Por qué Novartis?** Nuestro propósito es reinventar la medicina para mejorar y prolongar la vida de las personas, y nuestra visión es convertirnos en la compañía de medicamentos más valorada y confiable del mundo. ¿Cómo podemos lograrlo? Con nuestro personal. Son nuestros colaboradores quienes nos impulsan cada día a alcanzar nuestras ambiciones. ¡Forma parte de esta misión y únete a nosotros! Más información aquí: https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Consulta nuestro manual para conocer todas las formas en que te ayudaremos a prosperar personal y profesionalmente: https://www.novartis.com/careers/benefits\-rewards **Compromiso con la Diversidad e Inclusión:** Novartis está comprometida con la creación de un entorno laboral inclusivo y excepcional, así como con equipos diversos representativos de los pacientes y comunidades a los que servimos. **Por qué Novartis:** Ayudar a las personas que padecen enfermedades y a sus familias requiere algo más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como tú. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Unidos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear un futuro mejor juntos? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Únete a nuestra Red Novartis:** ¿No es este el puesto adecuado en Novartis para ti? Regístrate en nuestra comunidad de talentos para mantenerte conectado y enterarte de oportunidades laborales adecuadas tan pronto como surjan: https://talentnetwork.novartis.com/network **Beneficios y Recompensas:** Consulta nuestro manual para conocer todas las formas en que te ayudaremos a prosperar personal y profesionalmente: https://www.novartis.com/careers/benefits\-rewards Division Operations Business Unit Production / Manufacturing Location Spain Site Zaragoza Company / Legal Entity ES45 (FCRS \= ES045\) AAA Ibérica S.L.U. Functional Area Quality Job Type Full time Employment Type Regular Shift Work No Novartis está comprometida con la creación de un entorno laboral inclusivo y excepcional, así como con equipos diversos representativos de los pacientes y comunidades a los que servimos.