**Descripción** Director/a de Seguridad y Farmacovigilancia (PV) – Tecnología (se prefiere experiencia en innovación y habilitación mediante IA) Syneos Health® es una organización líder, totalmente integrada, de soluciones biofarmacéuticas creada para acelerar el éxito de nuestros clientes. Traducimos conocimientos clínicos, de asuntos médicos y comerciales únicos en resultados concretos que responden a las realidades actuales del mercado. Nuestro modelo de desarrollo clínico sitúa al cliente y al paciente en el centro de todo lo que hacemos. Buscamos continuamente formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo, no solo para facilitar la colaboración con Syneos Health, sino también para hacer más fácil trabajar en ella. Ya sea que se una a nosotros en una asociación como Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Integral, colaborará con resolutores de problemas apasionados, innovando en equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados a acelerar la entrega de terapias, porque nos apasiona transformar vidas. Descubra lo que ya saben nuestros 29 000 empleados en 110 países: **TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES** ¿Por qué Syneos Health? * Nos apasiona el desarrollo profesional de nuestras personas, mediante planes de progresión y desarrollo profesional; gestión directa de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y un programa integral de recompensas. * Estamos comprometidos con nuestra cultura de Total Self («Yo total»), donde puede ser usted mismo/a auténticamente. Esta cultura de Total Self es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar de nuestras personas. * Construimos continuamente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque cuando reunimos diversidad de ideas, orígenes, culturas y perspectivas, creamos un entorno en el que cada persona siente que pertenece. **Responsabilidades del puesto** Un/a líder práctico/a encargado/a de construir, implementar y escalar soluciones tecnológicas para Seguridad/Farmacovigilancia (PV) destinadas tanto a las operaciones internas de SYNH PVG como a los clientes. Este puesto coordina un ecosistema de socios (TI interna, proveedores de software como servicio [SaaS], integradores de sistemas), lidera la elaboración de propuestas técnicas para solicitudes de información (RFI) y propuestas de oferta (RFP), así como las defensas comerciales correspondientes, convoca consejos de innovación bipartitos/tripartitos con clientes y socios, y representa a SYNH como líder de opinión visible en tecnología de farmacovigilancia. Responsabilidades * Es responsable de la hoja de ruta y la entrega de soluciones integrales de SPVG, abarcando desde la recepción y procesamiento de casos, detección de señales, informes agregados, presentaciones regulatorias, supervisión del responsable cualificado de farmacovigilancia (QPPV), literatura científica y análisis de seguridad, equilibrando velocidad, cumplimiento normativo y valor. * Lidera la ejecución multifuncional con equipos internos y proveedores externos/integradores de sistemas; establece mecanismos de gobernanza, acuerdos de nivel de servicio (SLA)/indicadores clave de rendimiento (KPI) y despliegues validados (validación de sistemas informáticos [CSV], Título 21 del Código de Regulaciones Federales, Parte 11; Anexo 11 de la UE; GAMP 5). * Actúa como líder técnico en RFIs/RFPs: arquitecturas de referencia, modelos de entrega, alcance/estimaciones, estructuras comerciales y defensas orales o escritas de ofertas. * Preside los consejos de innovación con los clientes; transforma declaraciones de problemas en proyectos piloto o pruebas de concepto (PoC) con criterios claros de éxito y escala los patrones comprobados hasta convertirlos en ofertas comerciales. * Publica puntos de vista, participa como ponente en conferencias y seminarios web, y presenta informes ejecutivos sobre el panorama tecnológico de farmacovigilancia (IA/procesamiento del lenguaje natural [NLP]/automatización robótica de procesos [RPA], plataformas de datos, nube, datos del mundo real, análisis avanzados). * Gestiona un pequeño equipo de alto nivel; impulsa la planificación de carteras, la asignación de recursos, los presupuestos y la materialización de beneficios. * Integra, desde el diseño, la calidad basada en el riesgo, la privacidad y la seguridad; colabora estrechamente con las áreas de aseguramiento de la calidad/conformidad y privacidad de los datos. **Conozca mejor a Syneos Health** En los últimos 5 años, hemos colaborado con el 94 % de todos los medicamentos nuevos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73 000 centros y con más de 675 000 pacientes en ensayos clínicos. Independientemente de su rol, usted tomará la iniciativa y cuestionará el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante evolución. Obtenga más información sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Información adicional** Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La Empresa, a su exclusivo criterio y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. Asimismo, se considerará experiencia, habilidades y/o formación equivalente, por lo que las calificaciones de los titulares podrían diferir de las indicadas en esta descripción. La Empresa determinará, a su exclusivo criterio, qué se considera equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo contenido en este documento debe interpretarse como la creación de un contrato laboral. En ocasiones, las competencias o experiencias requeridas para los puestos se expresan brevemente. Cualquier texto incluido aquí tiene como finalidad cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la aplicación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con la contratación y el empleo de sus trabajadores. La Empresa se compromete a cumplir con la Ley Estadounidense para Personas con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o candidatos a desempeñar las funciones esenciales del puesto.