Regulatory Operations Assistant

Descripción

START Center for Cancer Research es una organización líder en investigación clínica oncológica en fase I, dedicada a acelerar el desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer. Con presencia en Estados Unidos y Europa, hemos participado en más de 1\.300 ensayos clínicos y contribuido al desarrollo de más de 40 tratamientos aprobados por la FDA y la EMA. **Resumen del puesto** Buscamos una persona que dé soporte en un proyecto temporal de limpieza y actualización documental. Tendrá que revisar protocolos y eBinders, comprobar que la documentación esté correctamente organizada en los sistemas, corregir inconsistencias entre plataformas y asegurar que los registros sean precisos, completos y cumplan con los requisitos regulatorios. Se trata de una función muy orientada al detalle, la organización y la gestión documental dentro del entorno de investigación clínica. **Funciones principales** * Gestión y mantenimiento de la documentación de ensayos clínicos. * Control, actualización y archivo de los Investigator Site Files (ISF) físicos y electrónicos. * Coordinación de la documentación para inicios, seguimiento, cierres y auditorías de estudios. * Revisión y control de versiones de documentos regulatorios. * Gestión de formaciones, registros de delegación y firmas electrónicas. * Actualización de información y seguimiento de tareas en plataformas como OnCore. * Coordinación con equipos de investigación, monitores y otros departamentos para asegurar el correcto desarrollo de los estudios. * Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y de los procedimientos internos. **Requisitos** * Formación en Ciencias de la Salud o áreas afines. * Nivel de inglés B2 * Perfil organizado, detallista y con capacidad para gestionar documentación. * Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo. * Interés por la investigación clínica y el entorno regulatorio. **Detalles:** * 2 ubicaciones disponibles: START Fundación Jiménez Díaz y START HM Sanchinarro * Modalidad híbrida * Jornada 37\.5h de Lunes a viernes * Retribución Flexible en Ticket Restaurante, Seguro médico (Adeslas), Ticket Transporte y Ticket Guardería