Asociado Senior de Transparencia de Ensayos Clínicos

Descripción

Resumen: El Asociado Senior de Transparencia de Ensayos Clínicos garantizará la transparencia e integridad de los datos y resultados de los ensayos clínicos, contribuyendo al cumplimiento normativo y a unos elevados estándares de notificación. Aspectos destacados: 1. Liderar la redacción/anonimización para el PRCI de Health Canada y la Política 0070 de la EMA 2. Garantizar el cumplimiento de la normativa sobre transparencia de ensayos clínicos 3. Colaborar en la notificación y divulgación exactas de los datos de ensayos clínicos Asociado Senior de Transparencia de Ensayos Clínicos ICON plc es una organización mundial líder en inteligencia sanitaria e investigación clínica. Nos enorgullece fomentar un entorno inclusivo que impulse la innovación y la excelencia, y le damos la bienvenida para que se una a nosotros en nuestra misión de dar forma al futuro del desarrollo clínico. Actualmente buscamos un Asociado Senior de Transparencia de Ensayos Clínicos para que se una a nuestro diverso y dinámico equipo. Como Asociado Senior de Transparencia de Ensayos Clínicos en ICON plc, desempeñará un papel fundamental para garantizar la transparencia e integridad de los datos y resultados de los ensayos clínicos. Contribuirá al cumplimiento de los requisitos normativos, mejorará la visibilidad de los procesos de ensayos clínicos y apoyará a la organización en el mantenimiento de altos estándares de notificación de ensayos clínicos. Será responsable de planificar, liderar y coordinar las actividades relacionadas con la presentación de documentos vinculados a las actividades de redacción/anonimización para el PRCI de Health Canada y la Política 0070 de la EMA. Lo que hará: * Garantizar el cumplimiento de la normativa y las directrices sobre transparencia de ensayos clínicos. * Colaborar con equipos multifuncionales para implementar y gestionar los procesos de notificación y divulgación exactas de los datos de ensayos clínicos. * Supervisar la preparación y presentación de registros y resultados de ensayos clínicos en las bases de datos pertinentes. * Proporcionar orientación estratégica sobre las prácticas de transparencia y la interpretación de los requisitos normativos. * Establecer y mantener relaciones eficaces con las autoridades reguladoras y las partes interesadas externas para reforzar las iniciativas de transparencia. Su perfil: * Titulación superior en un campo relevante, como ciencias de la vida, salud pública o derecho. * Amplia experiencia en transparencia de ensayos clínicos y cumplimiento normativo. * Experiencia en anonimización de documentos y conocimientos sobre el PRCI de Health Canada y la Política 0070 de la EMA. * Conocimientos especializados en gestión de datos y notificación normativa, con competencia en el software y los sistemas pertinentes. * Excelentes habilidades comunicativas, interpersonales y de gestión de partes interesadas, con capacidad para impulsar el cumplimiento y el cambio dentro de una organización compleja. #LI-Remoto #LI-NR1 Qué puede ofrecerle ICON: Nuestro éxito depende de la calidad de nuestras personas. Por eso hemos hecho prioritario construir una cultura diversa que premie el alto rendimiento y nutra el talento. Además de su salario competitivo, ICON ofrece una amplia gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y las oportunidades de equilibrio entre la vida personal y profesional para usted y su familia. Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen: * Diversos derechos a permisos anuales. * Una variedad de opciones de seguros médicos adaptadas a sus necesidades y a las de su familia. * Ofertas competitivas de planificación de jubilación para maximizar sus ahorros y planificar con confianza los años venideros. * Programa Global de Asistencia al Empleado de TELUS Health, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80 000 profesionales independientes especializados que están ahí para apoyar su bienestar y el de su familia. * Seguro de vida. * Beneficios opcionales específicos por país, flexibles, que incluyen vales para guarderías, programas de compra de bicicletas, membresías descontadas en gimnasios, abonos de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros. Visite nuestro sitio web de carreras para conocer más acerca de los beneficios que ICON ofrece. En ICON, la inclusión y la pertenencia son fundamentales para nuestra cultura y valores. Estamos comprometidos con ofrecer un entorno inclusivo y accesible para todos los candidatos. ICON se compromete a proporcionar un lugar de trabajo libre de discriminación y acoso. Todos los candidatos calificados recibirán una consideración igualitaria para el empleo sin tener en cuenta raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad o condición de veterano protegido. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable en cualquier parte del proceso de solicitud o para desempeñar las funciones esenciales de un puesto, no dude en hacérnoslo saber. ¿Le interesa este puesto, pero no está seguro de cumplir todos los requisitos? Le animamos a presentar su candidatura de todas formas: hay muchas posibilidades de que sea exactamente lo que estamos buscando en ICON, ya sea para este puesto u otros.