**Acerca del puesto:** Estamos buscando un Técnico de QA motivado para unirse a nuestro equipo de Aseguramiento de Calidad Externo \& Cumplimiento. En este puesto, será responsable de garantizar que todos los servicios externos y proveedores cumplan con los estándares de calidad requeridos y con los requisitos regulatorios. Desempeñará un papel fundamental para mantener el cumplimiento de las regulaciones del sector y asegurar que nuestros productos sean seguros y eficaces. **Principales responsabilidades:** * Actividades de preparación de auditorías (logística del auditor, organización de sala frontal/sala trasera, identificación/preparación de expertos). Preparar respuestas a auditorías externas, inspecciones u otras notificaciones regulatorias. * Establecer y ejecutar un calendario efectivo de auditorías internas. * Garantizar acciones correctivas adecuadas para observaciones de auditorías internas/externas, incluyendo investigaciones, monitoreo y gestión del cumplimiento puntual de los planes de CAPA, realizar seguimiento con los responsables de CAPA, y llevar a cabo el monitoreo de efectividad y cierre. * Impulsar el cumplimiento y mejora en indicadores de auditoría interna/externa. * Calificación de proveedores para materiales y actividades subcontratadas. Documentar un enfoque basado en riesgos para la calificación, selección, aprobación y mantenimiento de proveedores, asegurando el cumplimiento con los estándares de calidad y requisitos regulatorios. * Supervisar y evaluar el desempeño de servicios externos y proveedores, documentando cualquier desviación, queja y facilitando acciones correctivas según sea necesario. * Colaborar con equipos internos para abordar problemas de calidad relacionados con servicios externos y garantizar una comunicación eficaz con los proveedores. * Colaborar con socios y clientes externos para garantizar el cumplimiento de acuerdos de calidad y requisitos regulatorios. Notificación al cliente de desviaciones, control de cambios, resultados fuera de especificación u otros, según los acuerdos de calidad vigentes. * Revisar y aprobar documentación de calidad. * Participar en evaluaciones de riesgo y revisiones de calidad para identificar posibles problemas de cumplimiento y recomendar mejoras. * Apoyar iniciativas de formación para el personal interno sobre el cumplimiento de las BPM y prácticas de aseguramiento de calidad. * Mantenerse actualizado sobre las regulaciones del sector y mejores prácticas en materia de cumplimiento de las BPM. **Relaciones laborales clave:** * Reporte funcional al Director de Servicios Externos de QA \& Cumplimiento * Departamentos de fabricación * Departamentos de calidad **Habilidades \& Calificaciones:** * Título universitario en una disciplina científica (por ejemplo, Farmacia, Biología, Química, Biotecnología). * Mínimo 2 años de experiencia en puestos de calidad o producción en Viralgen. * Conocimientos de metodologías de control de calidad y requisitos regulatorios. * Gran atención al detalle y habilidades analíticas. * Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales, con capacidad para trabajar de forma colaborativa entre equipos. * Adaptabilidad en el uso de software y herramientas de gestión de calidad. * Capacidad para trabajar en un entorno dinámico y gestionar múltiples tareas eficazmente. * Valores de la empresa: Humildad, Empatía, Responsabilidad, Compromiso, Trabajo en equipo y Esfuerzo. **Ofrecemos:** * Un entorno de trabajo dinámico y colaborativo. * Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua. * Impacto directo en el desarrollo de terapias que mejoran la vida de las personas. * Beneficios adicionales; seguro médico, vacaciones, flexibilidad, etc. ¡Si estás listo para llevar tu carrera al siguiente nivel y marcar la diferencia en el mundo de la biotecnología, nos encantaría conocerte!