Responsable Senior de Ingeniería de Pruebas

Descripción

Resumen: Analog Devices busca un Responsable Senior de Ingeniería de Pruebas para definir y asumir la responsabilidad de la estrategia de pruebas de producción de dispositivos médicos complejos y conectados, garantizando marcos de pruebas de fabricación robustos y conformes. Aspectos destacados: 1. Definir la estrategia de pruebas de producción de extremo a extremo para dispositivos médicos complejos 2. Actuar como autoridad técnica en pruebas de producción en los fabricantes por contrato (CM) del extranjero 3. Dirigir el análisis de causa raíz para problemas complejos de fabricación Sobre Analog Devices Analog Devices, Inc. (NASDAQ: ADI) es un líder mundial en semiconductores que conecta los mundos físico y digital para posibilitar avances en el borde inteligente. ADI combina tecnologías analógicas, digitales y de software en soluciones que impulsan progresos en fábricas digitalizadas, movilidad y atención médica digital, ayudan a combatir el cambio climático y permiten conectar de forma fiable a las personas con el mundo. Con ingresos superiores a 9 000 millones de dólares en el ejercicio fiscal 2024 y aproximadamente 24 000 empleados en todo el mundo, ADI garantiza que los innovadores de hoy sigan Siempre un paso adelante de lo posible™. Más información en www.analog.com, LinkedIn y Twitter (X). Título del puesto: Responsable Senior de Ingeniería de Pruebas – Dispositivos Médicos Ubicación: Valencia, España Resumen del puesto Buscamos un ingeniero líder experimentado y práctico para definir y asumir la responsabilidad de la estrategia de pruebas de producción de dispositivos médicos complejos y conectados, desde las placas de circuito impreso (PCBA) hasta los conjuntos finales de alto nivel (HLA). Esta persona desempeñará un papel fundamental para garantizar marcos de pruebas de fabricación robustos, escalables y conformes en los fabricantes por contrato (CM) del extranjero. Este puesto colaborará estrechamente con los equipos de Sistemas, Diseño, Firmware, Calidad y Fabricación. Aunque la ejecución de las pruebas y la validación IQ/OQ/PQ las llevan a cabo los CM, esta persona será responsable de diseñar la metodología de pruebas, definir los requisitos y garantizar la adecuación técnica de las soluciones implementadas por los CM. Cuando los problemas de fabricación superen la capacidad de diagnóstico de los CM, esta persona actuará como punto técnico de escalación avanzada, aprovechando sus profundos conocimientos del producto para orientar el análisis de causa raíz y las acciones correctivas. Principales responsabilidades Estrategia y arquitectura de pruebas de producción* Definir la estrategia de pruebas de producción de extremo a extremo para dispositivos médicos, incluidas las PCBA desnudas, subconjuntos y los HLAs finales (pruebas funcionales a nivel de sistema, calibración, conectividad y seguridad) * Redactar requisitos y especificaciones claros de pruebas para su implementación por los CM. * Establecer una cobertura de pruebas alineada con la evaluación de riesgos (ISO 14971), la intención de diseño y los requisitos reglamentarios. * Tomar decisiones sobre la partición de pruebas (qué se prueba dónde, en qué etapa y por qué). * Equilibrar cobertura de pruebas, coste, tiempo de ciclo y escalabilidad para fabricación en gran volumen. Marcos de pruebas* Definir arquitecturas y marcos de pruebas estandarizados, incluidos: + Conceptos de hardware de pruebas (soportes, sondas, unidades de referencia, esquemas de bucle cerrado) + Arquitectura de software de pruebas (Python, LabVIEW, marcos personalizados, automatización) + Estrategias de captura de datos, trazabilidad y serialización * Garantizar que los diseños y estrategias de pruebas respalden la conformidad reglamentaria, la fiabilidad en campo, las investigaciones posteriores a la comercialización y las acciones correctivas y preventivas (CAPA). Liderazgo técnico con fabricantes por contrato (CM)* Actuar como autoridad técnica en pruebas de producción en los CM del extranjero. * Revisar y aprobar los conceptos de pruebas, los diseños de soportes y las metodologías de software de pruebas desarrollados por los CM. * Brindar una sólida orientación técnica, permitiendo al mismo tiempo que los CM asuman la responsabilidad de la ejecución y validación. * Participar en revisiones de facilidad de fabricación/diseño para facilitar las pruebas (DFM/DFT) y en evaluaciones de preparación para nuevos productos (NPI). * Apoyar auditorías mediante la explicación clara de la intención de las pruebas, la justificación de su cobertura y las responsabilidades de los CM. Escalación y diagnóstico técnico avanzado* Actuar como punto de escalación y profundizar en el análisis de causa raíz cuando persistan problemas de rendimiento y/o los equipos de ingeniería de los CM no puedan resolver fallos complejos. * Colaborar con los equipos de Ingeniería de Soporte, Calidad y Sistemas para impulsar las acciones correctivas. * Garantizar que las lecciones aprendidas se incorporen para mejorar la cobertura de pruebas y futuros diseños. Cualificaciones requeridas* Licenciatura o máster en Ingeniería Eléctrica, Ingeniería Informática o campo afín. + 10–12 años o más de experiencia en ingeniería de pruebas de hardware, pruebas de fabricación o introducción de nuevos productos (NPI) para productos de consumo en volumen muy elevado o productos regulados (médicos, aeroespaciales, automotrices) * Conocimientos sólidos de PCBA mixtas (analógicas y digitales), sistemas embebidos (MCU, SoC, sensores, gestión de energía) y retos en pruebas a nivel de sistema (conectividad, calibración, rendimiento analógico) * Experiencia demostrada definiendo estrategias de pruebas de producción, y no únicamente ejecutando pruebas. * Conocimientos profundos de pruebas ICT, funcionales, por escaneo de frontera, de calibración y paramétricas. * Familiaridad con marcos de pruebas basados en Python, LabVIEW y análisis de datos de pruebas. * Experiencia previa trabajando directamente con CM del extranjero en Asia/México. Habilidades personales y liderazgo* Capacidad para operar eficazmente en distintos husos horarios y culturas. * Capacidad para actuar como autoridad técnica sin tener gestión directa sobre los equipos de los CM. * Toma de decisiones pragmática y basada en el riesgo, con mentalidad sistémica. Deseable:* Familiaridad con entornos de fabricación regulados por la FDA (21 CFR 820). * Experiencia apoyando investigaciones posteriores a la comercialización y CAPA desde la perspectiva de las pruebas. \#LI\-RW1*Para puestos que requieran acceso a datos técnicos, Analog Devices, Inc. podría necesitar obtener una autorización de licencia de exportación del Departamento de Comercio de EE.UU. – Oficina de Control de Industria y Seguridad y/o del Departamento de Estado de EE.UU. – Dirección de Control del Comercio de Defensa. Por tanto, los candidatos a este puesto —excepto ciudadanos estadounidenses, residentes permanentes de EE.UU. y personas protegidas según lo definido en el 8 U.S.C. 1324b(a)(3)— podrían tener que someterse a un proceso de revisión para la obtención de licencias de exportación.**Analog Devices es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Fomentamos una cultura en la que todos tienen la oportunidad de tener éxito, independientemente de su raza, color, religión, edad, ascendencia, origen nacional, origen social o étnico, sexo, orientación sexual, género, identidad de género, expresión de género, estado civil, embarazo, situación parental, discapacidad, condición médica, información genética, condición militar o de veterano, afiliación sindical y afiliación política, o cualquier otro grupo legalmente protegido.* Tipo de requisito laboral: Experimentado Viajes requeridos: Sí, el 10 % del tiempo Turno: Primer turno / Diurno