Resumen: Buscamos un programador estadístico PK/PD experimentado para producir conjuntos de datos de alta calidad y cumplimentarios para modelización y análisis mediante programación en R y NONMEM. Aspectos destacados: 1. Competencia de nivel experto en R para el procesamiento de datos y la automatización del control de calidad 2. Experiencia práctica en la creación de conjuntos de datos complejos para análisis farmacocinéticos/farmacodinámicos (PK/PD) con NONMEM 3. Amplio conocimiento de los estándares SDTM, ADaM y de los principios PK/PD Madrid, España \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1532189**Este puesto también está disponible en otras ubicaciones*** Buscamos un **programador estadístico PK/PD** experimentado con sólida experiencia en **programación en R**, **conjuntos de datos PK/PD** y **creación de conjuntos de datos NONMEM**. Esta función apoya a la farmacometría mediante la producción de conjuntos de datos de alta calidad y cumplimentarios para modelización y análisis, garantizando su precisión desde las fases iniciales (datos no depurados) hasta los datos clínicos posteriores al bloqueo. El candidato ideal aporta una profunda experiencia técnica, excelentes habilidades para la resolución de problemas y un sólido conocimiento de los principios PK/PD.**Responsabilidades clave** ------------------------ + Programar, validar y entregar **conjuntos de datos PK/PD listos para NONMEM**, basados en los estándares SDTM/ADaM, utilizando avanzadas habilidades de programación en R. + Crear conjuntos de datos PK/PD de alta calidad tanto para datos clínicos anteriores como posteriores al bloqueo. + Ejecutar de forma independiente tareas de programación de **media a alta complejidad**, con excelente precisión y puntualidad. + Revisar críticamente los datos, identificar inconsistencias o lagunas y proponer soluciones para mejorar la calidad de los conjuntos de datos y la eficiencia de la programación. + Realizar controles de calidad (QC) de los conjuntos de datos NONMEM, incluidos los generados por socios externos. + Apoyar la preparación de entregables para presentaciones regulatorias siguiendo las directrices internas de farmacometría. + Realizar controles de calidad de paquetes personalizados de R utilizados en flujos de trabajo farmacometrícos; mejorarlos o desarrollar suites automatizadas de pruebas según sea necesario. + Coordinarse con equipos multifuncionales, incluidos los de Gestión de Datos, Bioestadística, Programación Estadística y Grupos Bioanalíticos, para resolver incidencias relacionadas con los datos y garantizar la coherencia. + Cumplir con los procedimientos operativos normalizados (SOP) pertinentes, instrucciones de trabajo y normas regulatorias; mantener la preparación para inspecciones. + Contribuir como impulsor técnico al desarrollo y mejora de nuevas iniciativas de estandarización farmacometríca relacionadas con la creación de conjuntos de datos y los controles de calidad.**Cualificaciones requeridas** --------------------------- + Titulación universitaria (grado o máster) en salud, ciencias, informática, matemáticas o campo afín. + **Mínimo 6 años de experiencia profesional** en análisis de datos clínicos, programación estadística o apoyo farmacometríco. + **Competencia de nivel experto en R** para el procesamiento de datos, la creación de conjuntos de datos y la automatización del control de calidad. + Experiencia práctica en la creación de **conjuntos de datos NONMEM**, incluyendo estructuras de datos complejas para análisis PK/PD. + Amplio conocimiento de los estándares **SDTM**, **ADaM** y de la terminología controlada. + Conocimientos aplicados de los **principios PK/PD** y de los conceptos relativos a ensayos clínicos. + Alta atención al detalle, junto con sólidas habilidades analíticas, de documentación y de comunicación. + Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborativa en equipos globales y multifuncionales.**Habilidades deseables** -------------------- + Experiencia en el diseño o mejora de flujos de trabajo estandarizados para la creación de conjuntos de datos NONMEM, paquetes de presentación y controles de calidad. + Experiencia con pruebas y marcos de validación de paquetes de R, o con prácticas de programación reproducible. + Conocimiento de los flujos de trabajo farmacometrícos en entornos clínicos o del mundo real. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial y conocimientos sanitarios dirigidos a los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que contribuyan a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, representación engañosa u omisión sustancial durante el proceso de selección dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la rescisión del contrato laboral si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. 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