Resumen: Como Responsable del sistema de la plataforma AMPLIFY, usted será responsable de AMPLIFY dentro de los Vaults clínicos y RIM, asegurando que el sistema satisfaga las necesidades empresariales y cumpla con la normativa. Aspectos destacados: 1. Dar forma al futuro de la toma de decisiones basada en datos en salud animal. 2. Garantizar el cumplimiento normativo, la seguridad y la fiabilidad de plataformas críticas. 3. Colaborar con equipos de TI, administradores de sistemas y proveedores. En Boehringer Ingelheim creemos que los datos y la inteligencia artificial tienen el poder de transformar la atención sanitaria y mejorar la vida de millones de pacientes y animales. Como miembro clave del equipo global de Innovación de Investigación, Desarrollo y Medicina — Salud Animal de TI, se unirá a un grupo apasionado donde conocerá y colaborará con personas con ideas afines, dedicadas a fomentar una sólida cultura de datos e inteligencia artificial, a ejecutar iniciativas clave de transformación y a dar forma al futuro de la toma de decisiones basada en datos en toda nuestra organización global. Su trabajo permitirá a nuestros investigadores lograr terapias innovadoras para los pacientes. Buscamos un Responsable del sistema de la plataforma AMPLIFY competente y motivado. En este puesto, asumirá la responsabilidad general de AMPLIFY dentro de los Vaults clínicos y RIM. Asegurará que el sistema satisfaga las necesidades empresariales, cumpla con las políticas y normativas aplicables, y mantenga su seguridad, fiabilidad y mantenimiento adecuado. **Tareas y responsabilidades** * Ser responsable del propósito, alcance y dirección estratégica del sistema, garantizando su alineación con los objetivos empresariales (clínicos y RIM). * Actuar como persona principal responsable del rendimiento, el cumplimiento normativo y la postura ante los riesgos del sistema. * Definir y mantener la documentación del sistema, incluidas las políticas, procedimientos y directrices de uso. * Supervisar las actividades de validación en colaboración con los equipos de Aseguramiento de Calidad (QA) y Validación de Sistemas Informáticos (CSV), asegurando el mantenimiento del estado validado. Aprobar los entregables de validación, los controles de cambio, las desviaciones, las acciones correctivas y preventivas (CAPA) y las revisiones periódicas. * Garantizar el cumplimiento del marco LEVA y de los sistemas GxP. * Aprobar y supervisar auditorías, evaluaciones de seguridad y actividades de corrección. * Aprobar los cambios, actualizaciones, parches e integraciones del sistema, asegurando su cumplimiento continuo y su estado validado. * Colaborar con equipos de TI, administradores de sistemas y proveedores para garantizar operaciones estables. * Supervisar el rendimiento del sistema, los niveles de servicio y la resolución de incidencias. * Garantizar que el sistema siempre esté listo para inspecciones internas y externas. * Apoyar las inspecciones regulatorias, proporcionando documentación del sistema y experiencia técnica especializada. **Requisitos** * Titulación universitaria (grado o máster) en informática, ingeniería o campo relacionado, o experiencia demostrada equivalente como ingeniero de datos, desarrollador de software o función similar. * Experiencia de 3 a 5 años como líder de sistema en entornos farmacéuticos, biotecnológicos o de fabricación regulada. * Conocimientos sólidos sobre normativa GxP, validación de sistemas informáticos (CSV), integridad de los datos y marcos regulatorios. * Experiencia en la gestión de sistemas informáticos en entornos validados. * Competencias sólidas en el uso de Kubernetes / OpenShift y su ecosistema (Docker, Helm), preferiblemente con EDP. * Experiencia con soluciones de desarrollo de medicamentos Veeva. * Conocimientos sólidos sobre gobernanza de sistemas, gestión de riesgos y procesos de calidad. * Capacidad para interpretar y aplicar los requisitos regulatorios a las operaciones del sistema. * Excelentes habilidades comunicativas y de colaboración interfuncional. * Mentalidad analítica con sólidas capacidades para la resolución de problemas. * Excelentes habilidades comunicativas escritas y orales en inglés. \#IamBoehringerIngelheim porque… Trabajamos constantemente para diseñar la mejor experiencia posible para usted. Estos son algunos ejemplos de cómo le cuidaremos: * Condiciones laborales flexibles * Seguro de vida y accidentes * Seguro médico a un precio competitivo * Inversión en su aprendizaje y desarrollo * Descuentos en membresías de gimnasio Si ha llegado hasta aquí, ¿qué está esperando para presentar su candidatura? ¡Queremos saber más sobre usted!