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Resumen: Buscamos un/a experimentado/a Director/a Senior de Proyectos de TI para liderar proyectos críticos de TI que apoyen las operaciones del Laboratorio de Calidad en el sector farmacéutico, garantizando el cumplimiento normativo y estableciendo nuevos estándares industriales. Aspectos destacados: 1. Dirigir proyectos de TI de extremo a extremo para los sistemas del Laboratorio de Calidad 2. Supervisar la implementación y validación del sistema LIMS con cumplimiento de las normas GxP 3. Gestionar equipos multifuncionales e impulsar iniciativas estratégicas de TI **Descripción de la empresa** **Excelencia suiza en entrega: transformando la consultoría en ciencias de la vida a nivel mundial.** Fusion Consulting es una consultora especializada global líder en negocios y TI, centrada en el sector de las ciencias de la vida, colaborando con empresas líderes en farmacia, atención sanitaria y salud animal. Con más de 450 empleados y 25 oficinas en todo el mundo, nuestra misión es revolucionar los retos de transformación empresarial de nuestros clientes y establecer nuevos estándares industriales mediante soluciones innovadoras. Centrados en S4HANA, Datos y Nube, y tecnologías innovadoras, Fusion Consulting aporta una experiencia incomparable y un compromiso inquebrantable con la excelencia a cada proyecto que emprendemos. Basados en nuestro compromiso con la toma de decisiones rápida e inteligente, nuestro enfoque centrado en el cliente y abierto define nuestra filosofía. Con un apoyo invariable y un espíritu emprendedor, nuestro trabajo en equipo global trasciende fronteras y convierte visiones compartidas en realidad. **Descripción del puesto** Buscamos un/a experimentado/a Director/a Senior de Proyectos de TI para liderar iniciativas del laboratorio de calidad dentro de nuestra organización farmacéutica con sede en Basilea, Suiza. Se trata de un puesto clave que combina experiencia en TI con conocimientos profundos sobre calidad farmacéutica, supervisando la ejecución de proyectos críticos de TI que respaldan nuestras operaciones del Laboratorio de Calidad. El/la candidato/a seleccionado/a impulsará iniciativas estratégicas de TI garantizando al mismo tiempo el cumplimiento total de los requisitos normativos y las mejores prácticas industriales en este entorno altamente regulado. * Dirigir y gestionar proyectos de TI de extremo a extremo para los sistemas del Laboratorio de Calidad, asegurando su entrega a tiempo, dentro del presupuesto y conforme a los estándares de calidad requeridos * Desarrollar e implementar planes integrales de proyecto, incluyendo la definición del alcance, la asignación de recursos, la evaluación de riesgos y las estrategias de comunicación con los interesados * Supervisar la validación y la implementación de los Sistemas de Gestión de Información de Laboratorio (LIMS) y otra infraestructura crítica para la calidad * Garantizar que todos los sistemas y proyectos de TI cumplan con las normativas GxP, los requisitos de la FDA y la EMA, así como con las políticas de calidad de la organización * Gestionar equipos multifuncionales que incluyan especialistas en TI, personal de calidad y proveedores externos, realizando análisis exhaustivos de riesgo e impacto para todos los cambios en TI * Mantener documentación detallada del proyecto, incluidos registros de cambios, pistas de auditoría y registros de cumplimiento, y coordinarse con las autoridades reguladoras para asegurar el cumplimiento de los requisitos de integridad de los datos y validación de sistemas * Supervisar los indicadores de rendimiento del proyecto y proporcionar actualizaciones periódicas del estado a la alta dirección y a los interesados, identificando oportunidades de mejora de procesos **Requisitos** \*\*Requisitos obligatorios:\*\* * Mínimo 5 años de experiencia en gestión de proyectos de TI, con al menos 4 años en el sector farmacéutico o en industrias reguladas * Experiencia demostrada en la gestión de sistemas de TI críticos para la calidad y proyectos de infraestructura de laboratorio * Conocimientos sólidos de las directrices GxP, los principios GAMP 5 y los marcos normativos farmacéuticos (FDA, EMA) * Experiencia demostrada en la implementación y validación de sistemas LIMS * Competencia en metodologías y herramientas de gestión de proyectos * Excelentes habilidades interpersonales y capacidad comprobada para liderar y motivar equipos multifuncionales * Capacidad analítica y resolutiva sólida, con atención meticulosa al detalle * Comprensión integral de la gobernanza de TI, la gestión de riesgos y los procesos de control de cambios * Excelentes habilidades escritas y orales en inglés; se valorarán otros idiomas \*\*Requisitos deseables:\*\* * Certificación PRINCE2 o Project Management Professional (PMP) * Experiencia en integridad de datos y validación de sistemas en entornos regulados * Conocimientos de metodologías ágiles de gestión de proyectos * Familiaridad con marcos de seguridad y cumplimiento en TI * Experiencia en proyectos de modernización de infraestructura de TI * Conocimiento de las operaciones de laboratorio y los procesos de aseguramiento de la calidad \*\*Competencias y habilidades clave:\*\* * Gestión y ejecución de proyectos * Cumplimiento normativo y aseguramiento de la calidad * Arquitectura e infraestructura de sistemas de TI * Gestión de riesgos y cambios * Participación y comunicación con los interesados * Liderazgo y mentoría de equipos * Pensamiento analítico y resolución de problemas * Gestión del tiempo y habilidades organizativas **Información adicional** En Fusion aspiramos a ser una de las principales firmas de consultoría en ciencias de la vida del mundo, estableciendo referencias industriales con soluciones innovadoras y pioneras. En Fusion reunimos mentes emprendedoras de todo el mundo para desarrollar e implementar soluciones transformadoras que construyan relaciones duraderas con nuestros clientes. **Filosofía de contratación:** Valoramos a los empleados que desafían los límites mediante la innovación, adaptándose a las diversas necesidades de los clientes en entornos en constante evolución, con un compromiso con el aprendizaje continuo tanto para ellos mismos como para sus colegas. **Crecimiento y desarrollo:** Superar límites, crecer más allá y maximizar el impacto. Cada empleado diseña su propio recorrido, y nuestra misión es encender la chispa de la grandeza mientras empujamos los límites de lo que es capaz de lograr. Fomentamos un entorno donde cada individuo puede prosperar y florecer mediante conexiones significativas, aprendizaje continuo, motivación y apoyo para experimentar con nuevos enfoques innovadores, incluso asumiendo riesgos. **Cultura de retroalimentación:** Ponemos énfasis y promovemos retroalimentación continua y en tiempo real en todos los niveles. Consideramos la retroalimentación como una fuente de información y herramientas que permiten a las personas desarrollar sus fortalezas y superar desafíos. ¡La retroalimentación es un regalo, y inspirar a las personas es nuestra ventaja competitiva! Diseña tu propio recorrido — ¿hasta dónde llegarás?
