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Resumen: Este puesto implica realizar actividades administrativas diarias para apoyar a los asociados de investigación clínica y a los equipos reguladores, garantizando la entrega precisa del Expediente Maestro del Ensayo Clínico (TMF). Aspectos destacados: 1. Colaborar con los equipos clínicos en la documentación y los informes 2. Actuar como contacto central para las comunicaciones del proyecto 3. Mentorizar a los Asistentes de Ensayos Clínicos menos experimentados Barcelona, España \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1505675**Oferta de empleo disponible también en otras ubicaciones****Buscamos candidatos con** **más de 2 años de experiencia como Asistente de Ensayos Clínicos (CTA), incluida experiencia en Inicio Regulatorio.** ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- **Descripción del puesto** Realizar actividades administrativas diarias, junto con los Asociados de Investigación Clínica y los equipos reguladores y de Inicio Regulatorio, para garantizar una entrega completa y precisa del Expediente Maestro del Ensayo Clínico (TMF).**Funciones esenciales*** Apoyar a los Asociados de Investigación Clínica (CRA) y al equipo regulador y de Inicio Regulatorio (RSU) en la actualización y mantenimiento precisos de documentos y sistemas clínicos (por ejemplo, el Expediente Maestro del Ensayo Clínico (TMF)), que supervisan el cumplimiento y el desempeño del centro dentro de los plazos del proyecto. * Colaborar con el equipo clínico en la preparación, gestión, distribución, archivo y custodia de la documentación y los informes clínicos, de acuerdo con el alcance del trabajo y los procedimientos operativos estándar. * Apoyar las revisiones periódicas de los expedientes del estudio y su exhaustividad. * Colaborar con los CRA y el equipo RSU en la preparación, gestión y distribución de los suministros para ensayos clínicos, así como en el mantenimiento de la información de seguimiento. * Coordinar el seguimiento y la gestión de los Formularios de Registro de Casos (CRF), las consultas y el flujo de datos clínicos. * Actuar como contacto central del equipo clínico para las comunicaciones, correspondencia y documentación asociada del proyecto asignado. * Actuar como mentor para los Asistentes de Ensayos Clínicos (CTA) menos experimentados. * Apoyar la formación y la incorporación de nuevos CTA. * Puede actuar como experto en procesos empresariales. * Puede liderar equipos de CTA por estudio. * Puede colaborar en entrevistas y evaluación de posibles nuevos miembros del equipo. * Puede acompañar a los CRA en visitas a centros para ayudar con las tareas de monitorización clínica tras completar la formación requerida. * Puede participar en iniciativas departamentales de calidad o mejora de procesos. **Requisitos*** Título universitario o superior en ciencias de la vida, inglés y/o administración. * 2 o más años de experiencia en ensayos clínicos en la industria farmacéutica o en empresas de investigación por contrato (CRO), incluida experiencia en Inicio Regulatorio. * Conocimientos informáticos, incluida la competencia en el uso de Microsoft Word, Excel y PowerPoint. * Habilidades efectivas de comunicación escrita y verbal, incluido un buen dominio del inglés y del español. * Habilidades efectivas de gestión del tiempo y organización. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales eficaces con compañeros, directivos y clientes. * Conocimiento de los requisitos reglamentarios aplicables a la investigación clínica, es decir, Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), tal como se proporcionan en la formación de la empresa. * Conocimiento de los requisitos del protocolo aplicables, tal como se proporcionan en la formación de la empresa. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales y inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com. IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de cero tolerancia ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalidad. En IQVIA creemos que la diversidad, la inclusión y la pertenencia impulsan nuestra misión de acelerar la innovación para un mundo más sano. Creamos una cultura de pertenencia valorando las perspectivas de todos nuestros talentosos empleados en todo el mundo y brindándoles la oportunidad de impulsar una atención sanitaria más inteligente para todos, en todas partes. Cuando nuestros talentosos empleados aportan su auténtico yo y sus experiencias diversas al trabajo, nos permiten lograr cosas extraordinarias. Los procesos de pensamiento multifacéticos generan innovación. La colaboración multidisciplinar aprovecha la innovación para ofrecer resultados superiores.
