Resumen: Buscamos un Asistente de Ensayos Clínicos con experiencia en la fase inicial regulatoria para realizar actividades administrativas diarias y apoyar a los equipos de investigación clínica. Aspectos destacados: 1. Colaborar con los equipos clínicos en la documentación y los informes. 2. Oportunidad de orientar a CTAs menos experimentados y liderar equipos de estudio. 3. Contribuir a iniciativas de mejora de la calidad o de los procesos. Madrid, España \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1505675**Oferta de empleo disponible también en otras ubicaciones****Buscamos candidatos con** **más de 2 años de experiencia como Asistente de Ensayos Clínicos (CTA), incluida experiencia en la fase inicial regulatoria.** ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- **Descripción del puesto** Realizar actividades administrativas diarias, en colaboración con los Asociados de Investigación Clínica (CRA) y los equipos de Investigación Clínica Regulatoria y Fase Inicial (RSU), para garantizar la entrega completa y precisa del Expediente Maestro del Ensayo (TMF).**Funciones esenciales*** Apoyar a los Asociados de Investigación Clínica (CRA) y al equipo de Investigación Clínica Regulatoria y Fase Inicial (RSU) en la actualización y mantenimiento precisos de documentos y sistemas clínicos (por ejemplo, el Expediente Maestro del Ensayo (TMF)) que supervisan el cumplimiento y el desempeño de los centros dentro de los plazos del proyecto. * Colaborar con el equipo clínico en la preparación, gestión, distribución, archivo y custodia de la documentación y los informes clínicos conforme al alcance del trabajo y a los procedimientos operativos estándar. * Apoyar las revisiones periódicas de los expedientes del estudio y su integridad. * Colaborar con los CRA y el equipo RSU en la preparación, gestión y distribución de los suministros para ensayos clínicos y en el mantenimiento de la información de seguimiento. * Coordinar el seguimiento y la gestión de los Formularios de Registro de Casos (CRF), las consultas y el flujo de datos clínicos. * Actuar como contacto central del equipo clínico para las comunicaciones, correspondencia y documentación asociada relativas al proyecto asignado. * Actuar como mentor de Asistentes de Ensayos Clínicos (CTA) menos experimentados. * Apoyar la formación y la incorporación de nuevos CTAs. * Puede actuar como experto en procesos empresariales. * Puede liderar equipos de estudio de CTAs. * Puede participar en entrevistas y cribado de posibles nuevos miembros del equipo. * Puede acompañar a los CRA en visitas a centros para ayudar en las tareas de monitorización clínica tras completar la formación requerida. * Puede participar en iniciativas departamentales de mejora de la calidad o de los procesos. **Requisitos*** Título universitario o superior en ciencias de la vida, inglés y/o administración. * 2 o más años de experiencia en ensayos clínicos en la industria farmacéutica o en empresas CRO, incluida experiencia en la fase inicial regulatoria. * Competencias informáticas, incluido el dominio de Microsoft Word, Excel y PowerPoint. * Habilidades efectivas de comunicación escrita y oral, incluido un buen dominio del inglés y del español. * Habilidades efectivas de gestión del tiempo y organización. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales eficaces con compañeros, directivos y clientes. * Conocimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica, por ejemplo, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), tal como se imparten en la formación de la empresa. * Conocimiento de los requisitos aplicables del protocolo, tal como se imparten en la formación de la empresa. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales y inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que contribuyan a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com. IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de cero tolerancia ante el fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. 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