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Gestor de la Oficina del QPPV
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Descripción

**Qué hará usted** ========================== Cencora Pharmalex es uno de los principales proveedores de servicios para la industria farmacéutica a nivel mundial y está especializado en todos los aspectos relacionados con la aprobación de medicamentos y dispositivos médicos, el desarrollo de mercados y cualquier acción de mantenimiento efectivo de productos. El éxito de nuestra empresa radica en los conocimientos especializados y la alta motivación de nuestros empleados. Trabajar para Pharmalex significa ser creativo y adaptable. Nuestra cultura de aprendizaje continuo y nuestro compromiso con la diversidad y la inclusión crean un entorno que le permite desarrollar sus habilidades y su carrera. Tenemos una oportunidad emocionante para un Gestor, Persona Cualificada en Farmacovigilancia (QPPV). Este puesto puede desempeñarse de forma remota en múltiples ubicaciones europeas. **Responsabilidades:** * Preparar/mantener documentos relacionados con el proyecto * Elaborar los PSMF (actuando como Coordinador de PSMF) y garantizar su revisión/aprobación por parte del QPPV y su presentación oportuna ante las autoridades, según sea necesario. * Realizar una revisión de calidad del PSMF antes de la aprobación por parte del QPPV. * Trabajar en proyectos de farmacovigilancia para clientes, basándose en la experiencia y las cualificaciones. Incluye la negociación de acuerdos, actualizaciones y rescisiones de todo tipo de PVAs: SDEAs, Acuerdos de Servicios de Farmacovigilancia (PV Service Agreements), Acuerdos Técnicos de Calidad. * Realizar tareas administrativas, según sea necesario, para apoyar al QPPV y al área de práctica PER PV GOV. * Actuar como Líder de Proyecto (PL) en proyectos pequeños (por ejemplo, únicamente servicios de QPPV/PSMF o PVA). * El empleado acepta asumir las tareas y responsabilidades principales en otras líneas de servicio, actividades de gestión de proyectos como punto de contacto con el cliente y otras tareas razonables adicionales acordes con sus capacidades, cualificaciones y formación, si así se requiere. **Formación académica:** * Título universitario en Ciencias de la Vida (preferible, aunque no imprescindible) **Qué debe incluir su trayectoria profesional** ========================================= **Experiencia:** * Varios años de experiencia y conocimientos profundos en el campo de la farmacovigilancia (sistemas globales de farmacovigilancia) * Competencia, experiencia y conocimientos sobre las normativas y directrices no normativas pertinentes en materia de farmacovigilancia. **Competencias:** * Capacidad demostrada para liderar, orientar, gestionar y motivar al personal (equipos de proyecto) * Capacidad para capacitar y apoyar a colegas junior o nuevos en sus actividades diarias; capacidad para liderar proyectos pequeños con un alcance claramente definido * Capacidad para gestionar relaciones internas y externas (con clientes) a nivel operativo/diario, así como a nivel de líder del equipo del cliente. * Buenas habilidades comunicativas (escritas y verbales); capacidad para comunicar problemas y proponer soluciones adecuadas a los tomadores de decisiones. Buenas habilidades de presentación. * Inglés (nivel profesional) fluido. **Horario** ============ Jornada completa

Fuentea:  indeed Ver publicación original
David Muñoz
Indeed · HR

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