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Técnico de Validaciones
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Descripción

Importante empresa multinacional de Maquinaria Industrial ubicada en la zona del Vallés requiere incorporar a un/a Técnico/a de Validaciones para su departamento de Calidad (QA). Tu misión será realizar cualificaciones de equipos de acuerdo con las normativas de calidad farmacéutica y a las normativas de calidad internas, para asegurar la conformidad/calidad de las instalaciones y equipos de la compañía. Funciones principales: * Asegurar la calidad de los proyectos de la compañía tanto internos como los realizados por empresas subcontratadas. * Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQ. * Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados tanto de las realizadas internamente como supervisión de empresas subcontratadas. * Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación. * Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación. * Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, juntamente con el cliente. * Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en casa del cliente. * Realizar la mejora continua de la documentación de validación y actualización de estándares adaptables a cada proyecto. * Realizar y hacer peticiones de ofertas para cualificaciones externas. * Apoyar en la definición, mantenimiento y archivo de los registros del plan de calibraciones de los instrumentos de medición usados en tests. * Aplicar las instrucciones de gestión de residuos y de reducción de consumos de energías y materias. * Cumplir y hacer cumplir las instrucciones de prevención de riesgos laborales. * Colaborar en las actividades de implantación, certificación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de calidad de toda la empresa. Aptitudes y conocimientos deseados: \- Licenciado en Química, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial o Ciclo Formativo de Grado Superior en Química. \- Experiencia en cualificaciones de equipos farma (tanto junior como senior). \- Conocimientos de la norma UNE\-EN ISO 9001:2015\. \- Conocimientos en Autocad y SolidWorks. \- Nivel de Inglés alto. \- Preferible conocimientos de la normativa de aplicación internacional GMP y cGMP de la FDA \- Si te interesa conocer más sobre esta oportunidad, envíame tu CV actualizado a: talent@humact.es

Fuentea:  indeed Ver publicación original
David Muñoz
Indeed · HR

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