Experto en Configuración de MES Opcenter Execution Pharma

Descripción

**Experto en Configuración de MES \- Opcenter Execution Pharma** ========================================================= **Acerca del puesto** ----------------- El Experto Digital en Configuración de MES contribuye al diseño, desarrollo y ciclo de vida de las soluciones globales de MES de extremo a extremo de Sanofi (Siemens Opcenter Execution Pharma), bajo la orientación del Líder Digital en Configuración de MES, y garantiza que las configuraciones locales se alineen con el modelo central y con los estándares de excelencia operativa, asegurando además el uso adecuado de los estándares digitales e industriales de Sanofi para procesos, aplicaciones y entornos de infraestructura. ### **Funciones del puesto** * Garantiza y promueve el uso adecuado de los estándares digitales e industriales de Sanofi para procesos, aplicaciones y entornos de infraestructura * Aprovecha los documentos de diseño detallado del Portafolio Digital, el catálogo de servicios y los bloques centrales ya existentes * Brinda apoyo a los sitios en la resolución de incidencias y en la elaboración de planes de acción correctiva * Colabora estrechamente con los propietarios de producto de MES, los expertos/líderes en configuración de MES, los desarrolladores de MBR, los instaladores/desarrolladores de MES, las líneas de producto, los equipos digitales locales, los propietarios de procesos comerciales, los líderes de arquetipos, los modeladores de sitio y los expertos en planta * Se mantiene actualizado sobre los estándares corporativos, las prácticas digitales industriales y los estándares emergentes, contribuyendo además al mantenimiento de los estándares digitales * El perfil está principalmente orientado a Siemens Opcenter Execution Pharma, con una alta capacidad de adaptación esperada ante las prácticas y estándares digitales industriales en evolución. ### **Procesos comerciales incluidos** * Sistema MES principal: Siemens Opcenter Execution Pharma * Gestión de datos maestros (artículos, derechos de usuario, equipos, ubicaciones, órdenes de trabajo) * Diseño y aprobación de Registros Maestros de Lote (MBR) (incluidos flujos de trabajo) * Revisión y aprobación de Registros Maestros de Lote (MBR) (por excepción) * Ejecución de producción * Pesaje y dispensación * Comunicación con equipos / sistemas SCADA * Gestión de equipos * Gestión del flujo de materiales * Trazabilidad / genealogía * Etiquetado * Informes * Integración con ERP, LIMS, documentación, gestión de desviaciones, serialización, eOEE y sistemas de planta ### **Responsabilidades clave** * Alineación comercial y modelo central * Comprende los requisitos comerciales (incluida la analítica) para diversos procesos, los cuestiona, los consolida y los extrapola para diseñar y construir soluciones escalables a casos de uso multiunidad comercial y configuraciones de planta * Maximiza la satisfacción del cliente mientras minimiza los costos y riesgos asociados al desarrollo y mantenimiento necesarios para cumplir con los requisitos comerciales * Implementa los servicios adecuados para garantizar la asignación óptima de todas las capacidades disponibles * Evalúa el análisis de impacto de las opciones de solución y evalúa/administra los riesgos asociados * Realiza análisis integrales de procesos comerciales, incluida la integración con sistemas colaboradores (ERP, sistemas de planta, capas de automatización), tecnologías de etiquetado y tecnologías móviles * Liderazgo técnico y resolución de problemas * Brinda soporte funcional y técnico durante todo el ciclo de vida de la solución y a los sitios * Participa regularmente en revisiones de diseño con los modeladores de sitio para garantizar el cumplimiento de las mejores prácticas * Realiza o participa en revisiones periódicas de MBR para los sitios * Gestiona incidencias y acciones correctivas/preventivas * Gestiona el mantenimiento preventivo/correctivo de los componentes * Asegura que las soluciones técnicas cumplan con las recomendaciones relativas a Calidad, Seguridad y Accesibilidad ### **Entrega y calidad** * Diseña y construye MBR, instrucciones de proceso, bloques y plantillas, incluidas las especificaciones funcionales * Configura e implementa soluciones centrales lo más cercanas posible a las soluciones estándar del mercado, basándose en las mejores prácticas más avanzadas * Busca alinear procesos y potenciar la eficiencia industrial en distintos sitios industriales de Sanofi * Define un diseño y construcción adecuados de las soluciones adoptando validaciones GxP * Lidera la entrega puntual de proyectos garantizando soluciones robustas y rentables * Asegura una implementación correcta de las soluciones centrales en distintos sitios industriales * Participa en la definición de indicadores de rendimiento y calidad del servicio, su seguimiento y comunicación * Garantiza que los estándares y reglas de Gestión de Plataforma (gestión de versiones, documentación de soluciones, pruebas) sean correctamente comprendidos y aplicados ### **Personas y conocimiento** * Coordina, informa y garantiza la experiencia funcional en un contexto matricial * Transfiere conocimientos, experiencia y mejores prácticas a los sitios * Contribuye al desarrollo de competencias digitales dentro de su ámbito * Asegura la adopción y el uso adecuado de las soluciones * Imparte formación presencial en los sitios de fabricación ### **Estrategia e innovación** * Se mantiene actualizado sobre las tendencias tecnológicas y compara con otras empresas y socios para aportar ideas innovadoras a las soluciones, modelos operativos y estrategias * Colabora con colegas (arquitectos empresariales, arquitectos de soluciones/arquitectos técnicos, Calidad, Ciberseguridad) para revisar y calificar el diseño de soluciones y/o la introducción de nuevas tecnologías * Explica/presenta temas arquitectónicos y técnicos de forma comprensible al equipo directivo digital, al personal y a las partes interesadas comerciales * Reformula los postulados establecidos actuales de validación GxP para simplificarlos y adaptarlos a tecnologías y metodologías de generación actual y futura (nube, gestión de servicios, metodología ágil) **Acerca de usted** ------------- ### **Experiencia** * Más de 5 años de experiencia laboral en el ámbito digital para fabricación, preferiblemente con experiencia en MES, específicamente en Siemens Opcenter Execution Pharma * Experiencia demostrable en entornos multiculturales/multilingües y organizaciones matriciales * Conocimientos amplios de procesos de fabricación en plantas industriales * Amplia experiencia en MES: conocimiento de estándares del mercado (soluciones, tecnologías, integración, arquitectura), industria de procesos dentro del sector de ciencias de la vida/farmacéutico * Experiencia y comprensión del concepto de producto/modelo central * Una experiencia significativa y exitosa en gestión de proyectos es un valor añadido ### **Competencias técnicas** * Experiencia especializada en soluciones MES: Siemens Opcenter Execution Pharma — Obligatoria * Conocimientos sólidos sobre Sistemas de Ejecución de Fabricación (MES), incluidos los procesos comerciales de Registro Maestro de Lote (MBR) y revisión por excepción * Comprensión sólida de los procesos de fabricación en plantas farmacéuticas * Conocimientos profundos del marco regulatorio de la industria farmacéutica (GxP) * Conocimientos profundos de tecnologías y conceptos digitales * Conocimientos de la capa de automatización (SCADA, DCS, PLC, protocolos industriales) * Conocimientos de desarrollo y validación mediante scripting (VB/.Net) * Conocimientos de Werum PAS\-X (Körber) son un valor añadido * Conocimientos de Opstrakker (elogbook/eforms) son un valor añadido * Desarrollo en JSON es un valor añadido * Conocimientos de herramientas de informes (Power BI) son un valor añadido * Desarrollo de aplicaciones de baja codificación mediante Mendix es un valor añadido * Desarrollo de soluciones MES asistido por IA mediante GitHub Copilot, Claude o Microsoft Copilot es un valor añadido * Conocimientos de arquitectura y servicios en la nube (Azure preferible) son un valor añadido ### **Competencias interpersonales** * Sentido de responsabilidad y fiabilidad * Mentalidad centrada en el cliente * Capacidad de aprendizaje rápida, proactividad y disposición para aplicar la gestión del cambio * Capacidad para manejar situaciones ambiguas * Enfoque fuerte en la entrega de valor, con capacidad para trabajar de forma autónoma en el diseño de soluciones * Responsabilidad y liderazgo dentro del alcance asignado * Practicante de metodologías ágiles * Habilidades comunicativas e interpersonales * Capacidad para cuestionar, mentalidad abierta y escucha activa * Capacidad para explicar temas complejos de forma sencilla y comprensible ### **Formación e idiomas** * Titulación universitaria en Ingeniería o Máster en Ciencias de la Computación o campo relacionado (o experiencia equivalente) * Inglés — obligatorio \| Otros idiomas son un valor añadido \#LI\-Hybrid \#BarcelonaHub \#SanofiHubs