Resumen: Únase a un equipo sanitario global como Ingeniero/a de Calidad de Instrumentos para garantizar la calidad y el cumplimiento normativo en todo el ciclo de vida de los instrumentos diagnósticos in vitro. Aspectos destacados: 1. Mejorar la atención sanitaria futura y la calidad de vida de millones de personas en todo el mundo 2. Garantizar la calidad en todo el ciclo de vida de los instrumentos diagnósticos 3. Trabajar en un entorno inclusivo con especial énfasis en la diversidad ¿Le gustaría formar parte de un equipo internacional dedicado a mejorar el futuro de la atención sanitaria? ¿Desea mejorar la calidad de vida de millones de personas? Grifols es una empresa sanitaria global que, desde 1909, trabaja para mejorar la salud y el bienestar de las personas de todo el mundo. Somos líderes en medicamentos derivados del plasma y en medicina transfusional, y desarrollamos, producimos y comercializamos medicamentos, soluciones y servicios innovadores en más de 110 países y regiones. **Creemos que la diversidad aporta valor a nuestro negocio, a nuestros equipos y a nuestra cultura. Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades laborales que fomenten un entorno inclusivo.** Buscamos un/a *Ingeniero/a de Calidad de Instrumentos* para garantizar la calidad de los instrumentos de la división Diagnóstico Grifols, dedicada al diseño y fabricación de sistemas diagnósticos in vitro para la tipificación sanguínea. **Sus principales responsabilidades serán** * Participar en actividades de Aseguramiento de la Calidad a lo largo de todo el ciclo de vida de los instrumentos diagnósticos, incluyendo diseño y desarrollo, industrialización, fabricación, liberación, actividades posteriores a la comercialización y gestión del fin de vida, conforme a la norma ISO 13485, el Reglamento (UE) 2017/746 sobre dispositivos diagnósticos in vitro (IVDR) y la Normativa de la FDA sobre el Sistema de Gestión de Calidad (QMSR). * Garantizar la calidad y el cumplimiento normativo de las materias primas, productos intermedios e instrumentos terminados, incluyendo piezas de recambio, mediante una participación activa en actividades de cualificación, recualificación y gestión de desviaciones. * Apoyar y evaluar la resolución de incidencias en el área de fabricación, colaborando estrechamente con los Departamentos de Producción y Control de Calidad para asegurar procesos robustos y la conformidad del producto. * Colaborar con Fabricación y Control de Calidad en actividades relacionadas con investigaciones y acciones correctivas y preventivas (CAPA), asegurando su resolución oportuna y eficaz. * Gestionar, evaluar y aprobar las actividades de control de cambios relacionadas con instrumentos, accesorios y piezas de recambio, garantizando el cumplimiento de los requisitos normativos y de calidad aplicables. * Participar en la calibración, verificación y gestión del ciclo de vida de los equipos analíticos y las herramientas utilizadas en Fabricación y Control de Calidad. * Revisar y aprobar la documentación del producto y del proceso, incluyendo especificaciones, archivos de gestión de riesgos, instrucciones de fabricación, documentación de validación y métodos de control de calidad. * Participar en la industrialización, transferencia y validación de nuevos procesos, productos o modificaciones de productos, asegurando su preparación para la fabricación rutinaria y el cumplimiento de los requisitos normativos. * Participar en las investigaciones de reclamaciones de clientes, incluidas las comunicadas por el Servicio Técnico. * Colaborar en el análisis de datos para supervisar el rendimiento de los procesos y la calidad del producto. **Perfil requerido** Para desempeñar satisfactoriamente este puesto, el candidato debe ser capaz de cumplir cada una de las funciones esenciales. Los requisitos que se indican a continuación son representativos de los conocimientos, habilidades, formación y/o capacidades necesarias. Se podrán realizar ajustes razonables para permitir que personas con discapacidad desempeñen dichas funciones esenciales. * Titulación universitaria en ingeniería industrial. * Inglés: nivel avanzado. * Experiencia mínima de 2 años en un puesto similar, preferiblemente en el sector de dispositivos diagnósticos in vitro (IVD). * Excelentes habilidades comunicativas. * Capacidad para analizar de forma ágil y decidida. * Capacidad para exponer los problemas de manera clara y organizada, centrada en el objetivo. * Capacidad para trabajar en equipo. **Lo que ofrecemos** Se trata de una magnífica oportunidad para usted. Grifols es plenamente consciente de que sus empleados constituyen uno de sus mayores activos. Nos comprometemos a mantener un ambiente que impulse el desarrollo profesional de todos nuestros empleados en un excelente entorno laboral. Más información sobre Grifols está disponible en www.grifols.com. Si le interesa formar parte de nuestra compañía y reúne los requisitos para este apasionante puesto, ¡no dude en presentar su candidatura! ¡Esperamos recibir su solicitud! Creemos en el talento diverso y queremos eliminar cualquier barrera que pueda dificultar su participación. Si necesita algún ajuste en nuestro proceso de selección, no dude en informarnos al presentar su candidatura. Estamos aquí para ayudarle. Grifols es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. **Flexibilidad para el Programa U:** Ocasionalmente en remoto **Horario flexible:** Lunes a jueves, de 7:00 a 10:00 y de 16:00 a 19:00 h; viernes, de 8:00 a 15:00 h. **Paquete de beneficios** **Contrato de trabajo:** Contrato indefinido **Ubicación:** Parets del Vallès www.grifols.com **Ubicación:** **ESPAÑA : España : Parets del Valles****:****\[\[cust\_building]]** Más información sobre Grifols