Analista de Control de Calidad

Descripción

Resumen del Puesto: Buscamos un Analista de Control de Calidad para el área de Operaciones de Laboratorio, enfocado en Esterilidad y Microbiología, para ejecutar y revisar ensayos bajo estándares de calidad y GMP. Puntos Destacados: 1. Rol clave en control microbiológico y liberación de productos 2. Participación en investigaciones de laboratorio e incidencias 3. Contribución a la calidad bajo Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) Job Description **Analista de Control de Calidad** **Descripción del puesto** En **nuestra empresa Salamanca**, buscamos incorporar un/a **Analista de Control de Calidad** para el área de **Operaciones de Laboratorio**, con foco en actividades de **Esterilidad y Microbiología**. La posición está ubicada en planta y contempla un **horario de trabajo de 14:00 a 22:00**. La persona seleccionada será responsable de ejecutar, revisar y documentar los ensayos necesarios conforme a los procedimientos establecidos, garantizando en todo momento el cumplimiento de los estándares de calidad y de las **Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)**. **Objetivo general del puesto** Asegurar la correcta realización de las tareas de control microbiológico en el laboratorio, contribuyendo a la liberación de producto intermedio, producto final, servicios a planta y estudios de estabilidad, siempre bajo los requisitos normativos y de calidad establecidos. **Responsabilidades principales** * Realizar ensayos de control microbiológico en las áreas de Esterilidad y Microbiología. * Colaborar en la liberación de producto intermedio, producto final, servicios a planta y estudios de estabilidad conforme a los procedimientos oficiales. * Llevar a cabo la monitorización y el registro de equipos de laboratorio. * Planificar el consumo de materiales y reactivos, y realizar pedidos a través de **SAP**. * Registrar los resultados en los sistemas y formularios autorizados dentro de los plazos requeridos. * Revisar los ensayos realizados por otros analistas. * Participar en investigaciones preliminares ante incidencias y colaborar en las investigaciones de laboratorio cuando sea necesario. * Gestionar el control de estándares de los ensayos. **Requisitos** * Titulación universitaria o formación de grado en Laboratorio. * Experiencia previa en laboratorio dentro de la industria farmacéutica. * Conocimientos de **SAP** (valorable). * Manejo del paquete Office. * Conocimiento de **GMPs**. * Capacidad de trabajo en equipo. * Habilidades de comunicación oral y escrita. * Nivel de inglés **B2** (valorable). * Experiencia en ensayos de control microbiológico. **Competencias valoradas** * Comunicación efectiva * Control de calidad * Cumplimiento GMP * Gestión documental * Investigaciones de laboratorio y OOS * Laboratorio GMP * Técnicas analíticas de laboratorio * Gestión de materiales y pruebas * Redacción técnica * Manejo de LIMS, SAP y procedimientos técnicos **Required Skills:** Bioproducts, Communication, Compound Management, GMP Compliance, GMP Laboratory, Keen Observation, Laboratory Analytical Techniques, Laboratory Informatics, Laboratory Information Management System (LIMS), Laboratory Investigations, Laboratory Operations, Laboratory Services, Metagenomics, Microbiological Cultures, Microbiological Test, Microbiology, OOS Investigations, Oral Communications, Quality Standards, Recordkeeping, Standard Operating Procedure (SOP) Writing, Sterility Testing, Technical Procedures, Technical Writing, Test Procedure Development**Preferred Skills:** Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE **Search Firm Representatives Please Read Carefully** Merck \& Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp \& Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre\-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. **Employee Status:** Regular**Relocation:** **VISA Sponsorship:** **Travel Requirements:** **Flexible Work Arrangements:** Not Applicable**Shift:** **Valid Driving License:** **Hazardous Material(s):** **Job Posting End Date:** 06/25/2026* **A job posting is effective until 11:59:59PM on the day** **BEFORE** **the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day** **BEFORE** **the job posting end date.** **Requisition ID:**R402212